LIMITACIONES DE LA PRUEBA
1. Este reactivo es una prueba cualitativa y no se puede utilizar para la determinación cuantitativa del contenido del anticuerpo.
2. Este reactivo se utiliza para la detección de muestras humanas de la sangre entera, del suero o del plasma. No puede ser utilizado para la detección de saliva, de orina o de otros fluídos corporales.
3. Los resultados de la prueba de este producto están para la referencia clínica solamente y no se deben utilizar como la única base para la diagnosis y el tratamiento clínicos. La gestión clínica de pacientes debe ser considerada conjuntamente con sus síntomas/muestras, el historial médico, otros pruebas de laboratorio, respuesta del tratamiento, y la epidemiología.
4. En el primero tiempo de la infección, si el anticuerpo virus-específico de IgM no se produce o el título es muy bajo, llevará a los resultados negativos. Si se sospecha una infección del virus, el paciente debe ser recordado comprobar otra vez en el plazo de 10-20 días y recoger una segunda muestra, que debe ser lo mismo que la primera muestra. Pruebe simultáneamente bajo condiciones para determinar si hay una seroconversión o el título de un anticuerpo virus-específico de IgG o de IgM que está perceptiblemente
más arriba en la primera infección.
5. La interpretación de resultados positivos se debe determinar más a fondo conjuntamente con síntomas clínicos y otros métodos etiológicos (ácido nucléico y secuencia).
6. Los resultados negativos indican que no se ha detectado ningún nuevo coronavirus IgM/los anticuerpos de IgG, pero si el nuevo coronavirus IgM/contenido del anticuerpo de IgG en la muestra está debajo del límite de detección mínimo del equipo, los resultados negativos pueden también ser obtenidos.
MÉTODO DE PRUEBA
1. Lea por favor el manual del equipo antes de la operación.
2. Si se almacena la muestra refrigeró o congelado, permite por favor que la muestra derrita completamente en la temperatura ambiente (20-30 el ° C), y mezcla la muestra al revés antes de usar.
3. Antes de comenzar la prueba, quite la tira de prueba del bolso del papel de aluminio, póngala plano en la tabla, y marque el número de muestra.
4. Utilice un arma de la muestra o un dropper para dibujar 10ul de la muestra que se probará (suero, plasma o muestra de sangre entera) en la muestra bien en la tarjeta de la prueba. Añada inmediatamente 2 descensos (70-90ul) de la solución del dilución de la muestra a la muestra bien, y evite las burbujas significativas durante la operación.
5. Cuente y lea los resultados en el plazo de 15 minutos en la temperatura ambiente.
Controle por favor estrictamente el tiempo de reacción y lea el resultado en el plazo de 15 minutos.
Interpretación de los resultados de la prueba
Los resultados de la prueba se dividen en tres casos: negativo, positivo o inválido. Los métodos específicos de la interpretación son como sigue:
| Línea de M |
Línea de G |
Línea de C |
Resultado |
| Ningún color |
Ningún color |
Representación de color |
Negativa, ningunos nuevos anticuerpos del coronavirus detectados |
| Representación de color |
Ningún color |
Representación de color |
Anticuerpo positivo, nuevo detectado, ningún nuevo anticuerpo de IgM del coronavirus de IgG del coronavirus detectado |
| Ningún color |
Representación de color |
Representación de color |
Anticuerpo positivo, nuevo detectado, nuevo anticuerpo de IgG del coronavirus de IgM del coronavirus no detectado |
| Representación de color |
Representación de color |
Representación de color |
Detección positiva, simultánea de coronavirus nuevo IgM y de anticuerpos de IgG |
| Representación de color |
Ningún color |
Ningún color |
Prueba inválida, necesidad de remedir |
| Ningún color |
Representación de color |
Ningún color |
Prueba inválida, necesidad de remedir |
| Representación de color |
Representación de color |
Ningún color |
Prueba inválida, necesidad de remedir |
