Descripción General del Producto ——Sistema de Sala Limpia Personalizado para Entorno Controlado y Operación Eficiente
Las salas limpias se construyen para mejorar la limpieza, controlar el flujo de aire y reducir los riesgos de contaminación durante las operaciones diarias. Al gestionar la filtración del aire, el equilibrio de presión y la integridad del cerramiento, una sala limpia apoya un entorno de trabajo más confiable y controlado.
Descripción de la Sala Limpia
| Aplicación |
Farmacéutica |
Laboratorio |
Electrónica |
| Limpieza |
Clase 100 a 100000 de China |
ISO 5 a 8 |
UE B a D |
| Alcance |
Parte de la estructura;
Panel de partición y techo;
puerta y ventana, epoxi.
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Parte de HVAC;
AHU y enfriador;
Conductos y tuberías.
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Parte eléctrica;
Lámpara, interruptor y enchufe;
Gabinete de distribución.
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| Servicio |
Diseño y producción |
Construcción y prueba |
Validación y capacitación |
| Panel de pared/techo |
Tablero sándwich hecho a máquina o hecho a mano |
| Equipo de sala limpia |
Ducha de aire, FFU, caja de paso, cabina de flujo laminar, caja HEPA |
| Limpieza |
Clase 100-100000 |
| Sistema de purificación |
HVAC, o aire acondicionado + FFU |
| Suelo |
Suelo antiestático de PVC o recubrimiento a base de epoxi |
| Otros accesorios |
ventana de cristal, luz de panel LED, puerta, lavamanos, armario de almacenamiento/zapatos, etc. |
| Servicio |
Diseño, fabricación, construcción |
Ventajas Clave de la Sala Limpia
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Rendimiento Superior de Purificación de Aire
Filtra eficazmente partículas en el aire, bacterias y contaminantes para mantener la calidad del aire limpio certificada por ISO 14644.
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Control de Ambiente Estable y Preciso
Proporciona una regulación constante de la temperatura, humedad, presión del aire y electricidad estática para procesos de producción sensibles.
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Alta Flexibilidad y Personalización
El diseño modular admite una instalación rápida, fácil expansión, reubicación y reconfiguración para adaptarse a diversos requisitos de espacio.
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Eficiente en Costos y Tiempo
Reduce el período de construcción, la interrupción en el sitio y los costos operativos a largo plazo en comparación con las soluciones de salas limpias tradicionales.
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Mejora de la Calidad y el Rendimiento del Producto
Minimiza los defectos relacionados con la contaminación, mejorando la consistencia, confiabilidad y eficiencia general de la producción.
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Amplia Compatibilidad Industrial
Ampliamente aplicado en productos farmacéuticos, electrónica, dispositivos médicos, laboratorios, alimentos y fabricación de precisión.
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Cumplimiento de Normas Internacionales
Cumple totalmente con GMP, FDA y otros estrictos requisitos regulatorios para el acceso al mercado global.
Descripción de Productos
Farmacéutica, Biotecnología y Laboratorios
Con las nuevas regulaciones actuales y la creciente preocupación por la seguridad pública, las industrias farmacéutica, biotecnológica y de dispositivos médicos necesitan mantener y actualizar sus instalaciones para cumplir con los nuevos requisitos y regulaciones.Los expertos internos de SHP tienen la experiencia necesaria en el diseño, construcción e instalación de salas limpias y cerramientos para cumplir con los nuevos estándares. Nuestro conocimiento y experiencia cubren una amplia gama comoproducción de infusiones, fabricación de tabletas y proyectos de vacunas, etc.
Industria Electrónica, de Semiconductores y de Alta Tecnología
SHP diseña, fabrica e instala salas limpias para los sectores de semiconductores y alta tecnología, desde óptica y fotónica hasta el ensamblaje de componentes electrónicos. En estas industrias, los productos suelen ser muy sensibles a las partículas en el aire y deben fabricarse en un entorno controlado. Además, estas industrias a menudo requieren el uso de equipos ultraprecisos y costosos que deben alojarse y operarse en un lugar donde la temperatura y la humedad se mantengan a un nivel específico.
Hospital
SHP diseña e instala salas limpias que pueden funcionar bien para aplicaciones hospitalarias y farmacéuticas y son de alta calidad para cumplir con los estrictos estándares de salas limpias. Se requieren altos niveles de control ambiental para proteger la salud de los pacientes. SHP construye salas limpias que pueden incorporar estructuras existentes o ser independientes y ofrece un alto nivel de control ambiental, incluido el control de estática, presión, contaminación y humedad, que puede diseñarse para cumplir incluso con los estándares médicos más estrictos.
Procesamiento y Envasado de Alimentos
El procesamiento de alimentos es una industria donde la seguridad, calidad e integridad del producto son primordiales. Como tales, las salas limpias son vitales en la industria de fabricación de alimentos para garantizar la calidad del producto alimenticio y para cumplir con los estándares y requisitos de GMP (ISO). En la fabricación de alimentos, las salas limpias generalmente deben cumplir con los estándares ISO Clase 6. Ofrecemos una variedad de opciones para satisfacer las necesidades específicas de su aplicación, desde salas limpias de pared dura altamente controladas que se pueden construir para cumplir con la clasificación más estricta hasta salas limpias de pared blanda con un alto grado de flexibilidad que funcionan bien para el almacenamiento de alimentos y usos similares.
Industria Manufacturera
Documentos autorizados como ISO 14644 no proporcionan instrucciones específicas sobre las actividades realizadas en otras industrias manufactureras, como el entorno de dispositivos médicos. En general, la fabricación de dispositivos médicos se realiza en una sala limpia ISO Clase 5 (Clase de febrero 3), mientras que el envasado de dispositivos médicos se realiza en una sala limpia ISO Clase 7-8. La finalización garantizada y las pruebas de cumplimiento final se encuentran entre las razones por las que SHP es un aliado confiable de las empresas en esta área.
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