Descripción del producto ——Diseño e Ingeniería de Salas Limpias Integral
Ofrecemos servicios integrados de diseño de salas limpias que incluyen optimización del flujo de aire, control de partículas, sistemas de paredes-techos-suelos y monitorización inteligente. Adaptadas para zonas limpias de Clase ISO 5-8, nuestras soluciones garantizan una limpieza estricta, estabilidad de temperatura-humedad y pleno cumplimiento normativo para laboratorios y fabricación de alta precisión.
Descripción de la Sala Limpia
| Aplicación |
Farmacéutica |
Laboratorio |
Electrónica |
| Limpieza |
Clase 100 a 100000 de China |
ISO 5 a 8 |
UE B a D |
| Alcance |
Parte estructural;
Panel de partición y techo;
puerta y ventana, epoxi.
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Parte HVAC;
AHU y enfriador;
Conductos y tuberías.
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Parte eléctrica;
Lámpara, interruptor y enchufe;
Gabinete de distribución.
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| Servicio |
Diseño y producción |
Construcción y prueba |
Validación y capacitación |
| Panel de pared/techo |
Tablero sándwich hecho a máquina o hecho a mano |
| Equipo de sala limpia |
Ducha de aire, FFU, caja de paso, cabina de flujo laminar, caja HEPA |
| Limpieza |
Clase 100-100000 |
| Sistema de purificación |
HVAC, o aire acondicionado + FFU |
| Suelo |
Suelo antiestático de PVC o recubrimiento a base de epoxi |
| Otros accesorios |
Ventana de cristal, panel de luz LED, puerta, lavamanos, armario de almacenamiento/zapatos, etc. |
| Servicio |
Diseño, fabricación, construcción |
Ventajas de la Sala Limpia
- Controla eficazmente las partículas en suspensión, el polvo y los microbios para mantener un entorno de producción limpia de alto nivel.
- Garantiza una temperatura, humedad y presión de aire estables, mejorando significativamente la calidad del producto y reduciendo las tasas de defectos.
- Previene la contaminación cruzada y cumple plenamente con ISO 14644, GMP, FDA y otras estrictas regulaciones de la industria.
- Adopta diseños modulares y de ahorro de energía, reduciendo los costos de operación y mantenimiento a largo plazo.
- Protege la seguridad del personal aislando contaminantes y proporciona un entorno de trabajo cómodo y saludable.
Descripción de Productos
Farma, Biotecnología y Laboratorios
Con las nuevas regulaciones actuales y la creciente preocupación por la seguridad pública, las industrias farmacéutica, biotecnológica y de dispositivos médicos necesitan mantener y mejorar sus instalaciones para cumplir con los nuevos requisitos y regulaciones.Los expertos internos de SHP tienen la experiencia necesaria en el diseño, construcción e instalación de salas limpias y recintos para cumplir con los nuevos estándares. Y nuestro conocimiento y experiencia cubren una amplia gama, comoproducción de infusiones, fabricación de tabletas y proyectos de vacunas, etc.
Industria Electrónica, de Semiconductores y de Alta Tecnología
SHP diseña, fabrica e instala salas limpias para los sectores de semiconductores y alta tecnología, desde óptica y fotónica hasta el ensamblaje de componentes electrónicos. En estas industrias, los productos son a menudo muy sensibles a las partículas en suspensión y deben fabricarse en un entorno controlado. Además, estas industrias a menudo requieren el uso de equipos ultraprecisos y costosos que deben alojarse y operarse en un lugar donde la temperatura y la humedad se mantengan a un nivel específico.
Hospital
SHP diseña e instala salas limpias que pueden funcionar bien para aplicaciones hospitalarias y farmacéuticas y son de alta calidad para cumplir con los estrictos estándares de salas limpias. Se requieren altos niveles de control ambiental para proteger la salud de los pacientes. SHP construye salas limpias que pueden incorporar estructuras existentes o ser independientes y ofrece un alto nivel de control ambiental, incluido el control de estática, presión, contaminación y humedad, que puede diseñarse para cumplir incluso con los estándares médicos más estrictos.
Procesamiento y Envasado de Alimentos
El procesamiento de alimentos es una industria donde la seguridad, la calidad y la integridad del producto son primordiales. Como tales, las salas limpias son vitales en la industria de fabricación de alimentos para garantizar la calidad del producto alimenticio y para cumplir con los estándares y requisitos GMP (ISO). En la fabricación de alimentos, las salas limpias generalmente deben cumplir con los estándares ISO Clase 6. Ofrecemos una variedad de opciones para satisfacer las necesidades específicas de su aplicación, desde salas limpias HardWall altamente controladas que se pueden construir para cumplir con la clasificación más estricta hasta salas limpias SoftWall con un alto grado de flexibilidad que funcionan bien para el almacenamiento de alimentos y usos similares.
Industria Manufacturera
Documentos autorizados como ISO 14644 no proporcionan instrucciones específicas sobre las actividades realizadas en otras industrias manufactureras, como el entorno de dispositivos médicos. En general, la fabricación de dispositivos médicos se lleva a cabo en una sala limpia ISO Clase 5 (Clase Feb. 3), mientras que el envasado de dispositivos médicos se lleva a cabo en una sala limpia ISO Clase 7-8. La finalización garantizada y las pruebas de cumplimiento final se encuentran entre las razones por las que SHP es un aliado confiable de las empresas en esta área también.
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