Descripción general del producto — Soluciones integrales de diseño de salas limpias
Nuestro diseño de sala limpia integral ofrece soluciones completas que cubren la planificación del diseño, HVAC, sistemas de filtración, construcción modular y puesta en marcha. Cumpliendo con las normas ISO 14644 y GMP, proporcionamos entornos controlados personalizados, estables y energéticamente eficientes para las industrias farmacéutica, electrónica y médica.
Descripción de la sala limpia
| Aplicación |
Farmacéutica |
Laboratorio |
Electrónica |
| Limpieza |
Clase 100 a 100000 de China |
ISO 5 a 8 |
UE B a D |
| Alcance |
Parte de la estructura;
Panel de partición y techo;
puerta y ventana, epoxi.
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Parte de HVAC;
AHU y enfriador;
Conductos y tuberías.
|
Parte eléctrica;
Lámpara, interruptor y enchufe;
Gabinete de distribución.
|
| Servicio |
Diseño y producción |
Construcción y prueba |
Validación y capacitación |
| Panel de pared/techo |
Tablero sándwich hecho a máquina o hecho a mano |
| Equipo de sala limpia |
Ducha de aire, FFU, caja de paso, gabinete de flujo laminar, caja HEPA |
| Limpieza |
Clase 100-100000 |
| Sistema de purificación |
HVAC, o aire acondicionado + FFU |
| Suelo |
Suelo antiestático de PVC o recubrimiento a base de epoxi |
| Otros accesorios |
Ventana de cristal, luz de panel LED, puerta, lavabo, armario de almacenamiento/zapatos, etc. |
| Servicio |
Diseño, fabricación, construcción |
Ventajas de la sala limpia
- Controla eficazmente las partículas en suspensión, el polvo y los microorganismos, garantizando un entorno de producción de alta limpieza.
- Mantiene una temperatura, humedad y presión estables, mejorando la calidad del producto y reduciendo las tasas de defectos.
- Previene la contaminación cruzada, cumpliendo con estrictas normas como ISO 14644, GMP y FDA para los campos farmacéutico, electrónico y médico.
- Utiliza sistemas modulares y energéticamente eficientes, lo que reduce los costos operativos y de mantenimiento a largo plazo.
- Mejora la seguridad y el confort de los trabajadores al aislar sustancias nocivas y optimizar el flujo de aire.
Descripción de productos
Farmacia, Biotecnología y Laboratorios
Con las nuevas regulaciones actuales y la creciente preocupación por la seguridad pública, las industrias farmacéutica, biotecnológica y de dispositivos médicos necesitan mantener y actualizar sus instalaciones para cumplir con los nuevos requisitos y regulaciones.Los expertos internos de SHP tienen la experiencia necesaria en el diseño, construcción e instalación de salas limpias y recintos para cumplir con los nuevos estándares. Y nuestro conocimiento y experiencia cubren una amplia gama, comoproducción de infusiones, fabricación de tabletas y proyectos de vacunas, etc.
Industria electrónica, de semiconductores y de alta tecnología
SHP diseña, fabrica e instala salas limpias para los sectores de semiconductores y alta tecnología, desde óptica y fotónica hasta el ensamblaje de componentes electrónicos. En estas industrias, los productos suelen ser muy sensibles a las partículas en suspensión y deben fabricarse en un entorno controlado. Además, estas industrias a menudo requieren el uso de equipos ultrarrápidos y costosos que deben alojarse y operarse en un lugar donde la temperatura y la humedad se mantengan a un nivel específico.
Hospital
SHP diseña e instala salas limpias que pueden funcionar bien para aplicaciones hospitalarias y farmacéuticas y son de alta calidad para cumplir con los estrictos estándares de salas limpias. Se requieren altos niveles de control ambiental para proteger la salud de los pacientes. SHP construye salas limpias que pueden incorporar estructuras existentes o ser independientes y ofrece un alto nivel de control ambiental, incluido el control de estática, presión, contaminación y humedad, que puede diseñarse para cumplir incluso con los estándares médicos más estrictos.
Procesamiento y envasado de alimentos
El procesamiento de alimentos es una industria donde la seguridad, la calidad y la integridad del producto son primordiales. Como tales, las salas limpias son vitales en la industria de fabricación de alimentos para garantizar la calidad del producto alimenticio y para cumplir con los estándares y requisitos GMP (ISO). En la fabricación de alimentos, las salas limpias generalmente deben cumplir con los estándares ISO Clase 6. Ofrecemos una variedad de opciones para satisfacer las necesidades específicas de su aplicación, desde salas limpias HardWall altamente controladas que se pueden construir para cumplir con la clasificación más estricta hasta salas limpias SoftWall con un alto grado de flexibilidad que funcionan bien para el almacenamiento de alimentos y usos similares.
Industria manufacturera
Documentos autorizados como la ISO 14644 no proporcionan instrucciones específicas sobre las actividades que se llevan a cabo en otras industrias manufactureras, como el entorno de dispositivos médicos. En general, la fabricación de dispositivos médicos se realiza en una sala limpia ISO Clase 5 (Clase Feb. 3), mientras que el envasado de dispositivos médicos se realiza en una sala limpia ISO Clase 7-8. La finalización garantizada y las pruebas de cumplimiento final se encuentran entre las razones por las que SHP es un aliado de confianza de las empresas en esta área.
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