Equipos de la prueba de Kit High Specificity Rapid Diagnostic de la prueba de la enfermedad infecciosa de ISO13485 HCV

Equipos rápidos con alta especificidad, equipos de la prueba de HCV de prueba de diagnóstico rápidos

Usos:

El casete rápido de la prueba de HCV (sangre entera/suero/plasma) es un immunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de anticuerpo al virus de la hepatitis C en sangre entera, suero o plasma.

Descripción:

El virus de la hepatitis C (HCV) es un pequeño, envuelto, positivo-sentido, virus de una sola fila del ARN. HCV ahora se sabe para ser la causa principal de la hepatitis no--UNo, no--b parenteral transmitida. El anticuerpo a HCV se encuentra adentro encima el 80% de pacientes con hepatitis no--UNo, no--b bien documentada. Los métodos convencionales no pueden aislar el virus en cultivo celular o visualizarlo por el microscopio electrónico. La clonación del genoma viral ha permitido desarrollar los análisis serológicos que utilizan los antígenos recombinantes. Comparado a la primera generación HCV EIAs usando el solo antígeno recombinante, los antígenos múltiples usando la proteína recombinante y/o los péptidos sintéticos se han añadido en nuevas pruebas serológicas para evitar reactividad cruzada no específica y para aumentar la sensibilidad de las pruebas del anticuerpo de HCV.
El casete rápido de la prueba de HCV (sangre entera/suero/plasma) es una prueba rápida para detectar cualitativo la presencia de anticuerpo a HCV en una sangre entera, un suero o un espécimen del plasma. La prueba utiliza la conjugación coloide del oro y las proteínas recombinantes de HCV para detectar selectivamente el anticuerpo a HCV en sangre entera, suero o plasma. Las proteínas recombinantes de HCV usadas en el equipo de la prueba son codificadas por los genes para ambas proteínas estructurales (nucleocapsid) y no-estructurales.

¿Cómo utilizar?

Permita que el casete, el espécimen, y/o los controles de la prueba equilibren a la temperatura ambiente (15 - 30°C) antes de la prueba.

1. Traiga la bolsa a la temperatura ambiente antes de abrirla. Quite el casete de la prueba de la bolsa sellada y utilícelo cuanto antes. Los mejores resultados serán obtenidos si el análisis se realiza en el plazo de una hora.
 

2. Coloque el casete en una superficie limpia y llana.
Para el espécimen del suero o del plasma: Sostenga el dropper verticalmente y transferir 1 descenso del suero o del plasma (μl aproximadamente 25) al área del espécimen, después añada 2 descensos del almacenador intermediario (μl aproximadamente 80), y comience el contador de tiempo, vea el ejemplo abajo.
 

Para el espécimen de la sangre entera de Venipuncture: Sostenga el dropper verticalmente y transferir 2 gotas de la sangre entera (μl aproximadamente 50) al área del espécimen, después añada 2 descensos del almacenador intermediario (μl aproximadamente 80), y comience el contador de tiempo. Vea el ejemplo abajo.
 

Para el espécimen de la sangre entera de Fingerstick:
· Para utilizar un tubo capilar: Llene el tubo capilar y transferir el μl aproximadamente 50 del espécimen de la sangre entera del fingerstick al área del espécimen del casete de la prueba, después añada 2 descensos del almacenador intermediario (μl aproximadamente 80) y comience el contador de tiempo. Vea el ejemplo abajo.

3. Espera para que las líneas coloreadas aparezcan. El resultado de la prueba se debe leer en 10 minutos. No interprete el resultado después de 20 minutos.
 

Nota: Se sugiere para no utilizar el almacenador intermediario, más allá de 30 días después de abrir el frasco.

INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS

(Refiera por favor al ejemplo antedicho)

POSITIVO: * dos líneas coloreadas distintas aparecen. Una línea de color debe estar en la región de control (c) y otra línea de color debe estar en la región de la prueba (t).
*NOTE: La intensidad del color en la línea de la prueba región (t) variará dependiendo de la concentración de anticuerpos de HCV presentes en el espécimen. Por lo tanto, cualquier sombra del rojo en la región de la prueba se debe considerar positiva.

NEGATIVA: Una línea de color aparece en la región de control (c). Ninguna línea roja o rosada evidente aparece en la región de la prueba (t).

INVÁLIDO: La línea de control no puede aparecer. El volumen escaso del espécimen o las técnicas procesales incorrectas es las razones más probable de la línea fracaso de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con un nuevo casete de la prueba. Si persiste el problema, interrumpa el usar del equipo de la prueba inmediatamente y entre en contacto con su distribuidor local.

Información de la orden