Prueba rápida de anticuerpos de neutralización del SARS-CoV-2, muestra de sangre entera/sero/plasma
Una prueba rápida para la detección cualitativa de anticuerpos de neutralización del SARS-CoV-2 en muestras de sangre entera, suero o plasma humanos.Solo para uso profesional de diagnóstico in vitro.
| Producto: |
Prueba rápida de anticuerpos de neutralización del SARS-CoV-2, muestra de sangre entera/sero/plasma |
| Marca: |
El citest |
| El formato: |
Cásete |
| Certificado: |
Sección 2 |
| Embalaje: |
25T |
| Tiempo de vigencia: |
2 años |
| Características 2: |
Alta exactitud |
| El gato. |
El número ICN-402 |
| Principio: |
Immunoensayo cromatográfico |
| Ejemplar: |
WB/S/P |
| Tiempo de lectura: |
10 minutos. |
| Temperatura de almacenamiento: |
2-30°C |
| Características 1: |
Resultados rápidos |
| Características 3: |
Interpretación visual fácil |
[Uso previsto]
The SARS-CoV-2 Neutralization Antibody Rapid Test (Whole Blood/Serum/Plasma) is a rapid chromatographic immunoassay intended for the qualitative detection of neutralization antibodies against SARS-CoV-2 that block the interaction between the receptor binding domain of the viral spike glycoprotein (RBD) with the cell surface receptor ACE2 in human whole blood, suero o plasma. Está destinado a ser utilizado como ayuda para identificar individuos con una respuesta inmune adaptativa al SARS-CoV-2. Los resultados son para la detección de anticuerpos de neutralización del SARS-CoV-2.Los resultados positivos indican la presencia de anticuerpos de neutralización contra el SARS-CoV-2.
[Principio]
Esta prueba contiene dos componentes clave: el fragmento RBD del SARS-CoV-2 recombinante, etiquetado con oro coloidal, como trazadores; y la proteína humana del receptor ACE2 (hACE2),con un contenido de nitrato de celulosa superior o igual a 10%,Cuando se añaden muestras a la muestra, se neutralizan los anticuerpos, si están presentes en la muestra.se unirá al oro coloidal etiquetado con RBD y bloqueará la interacción proteína-proteína entre RBD y hACE2El oro coloidal no unido con etiqueta RBD, así como cualquier oro coloidal con etiqueta RBD unido a anticuerpos no neutralizantes, se capturarán en la línea de prueba.La línea de control actúa como un control de calidad procedimental.
[Reactivos]
La prueba contiene partículas recubiertas de fragmentos de SARS-CoV-2 RBD recombinantes como reactivo de detección y proteína del receptor ACE2 humana recubierta con membrana de nitrato de celulosa como reactivo de captura.
[Instrucciones de uso]
Permitir que el ensayo, la muestra, el amortiguador y/o los controles se equilibren en la habitación
temperatura (15-30°C) antes del ensayo.
1. Saque el ensayo de la bolsa de papel y use lo antes posible. Se obtendrán mejores resultados si el ensayo se realiza en un plazo de una hora.
2Colocar el ensayo en una superficie plana y limpia.
• Utilizar un gotero: sostenga el gotero en posición vertical y transfiera 2 gotas de suero o plasma (aproximadamente 50L) al pozo de la muestra (S).
• Utilice una pipeta: Transfiera 50uL de suero o plasma al pozo de la muestra, y luego inicie el temporizador.
• Utilizar un gotero: sostenga el gotero en posición vertical y transfiera 3 gotas de sangre entera (aproximadamente 75 litros) al pozo de la muestra (S).
• Utilice una pipeta: Transfiera 75 uL de sangre entera al pozo de la muestra, luego agregue 1 gota de tampón (aproximadamente 40 uL) y inicie el temporizador.
3. Espere a que aparezcan las líneas de color. Lea los resultados a los 10 minutos. No interprete el resultado después de los 20 minutos.
[Recolección y preparación de muestras]
1La prueba rápida de anticuerpos de neutralización del SARS-CoV-2 (sangre entera/sero/plasma) se puede realizar utilizando muestras de sangre entera, suero o plasma.
2Las pruebas deben realizarse inmediatamente después de que se hayan recogido las muestras y no dejarlas a temperatura ambiente durante períodos prolongados.Las muestras de suero y plasma pueden almacenarse a 2-8°C durante un máximo de 7 días.Para su almacenamiento a largo plazo, deben mantenerse a menos de -20°C. Las muestras de sangre entera deben almacenarse a 2-8°C si el análisis se realizará dentro de los 2 días posteriores a la recogida.
3Las muestras congeladas deben descongelarse completamente y mezclarse bien antes de la prueba. Las muestras no deben ser congeladas y descongeladas repetidamente.
4Si se van a enviar ejemplares, éstos deben empacarse de conformidad con las normas locales relativas al transporte de agentes etiológicos.
5EDTA-K2, heparina sódica, citrato sódico y oxalato de potasio se pueden utilizar como el anticoagulante para la recogida de la muestra.
