Prueba líquida de las inyecciones del agua del contador de la partícula del laboratorio CFR-11 del FDA 21
El detector inteligente de la partícula BN-LE100 se utiliza principalmente para la detección de partículas insolubles tales como inyecciones, infusiones, polvos estéril, etc. en la edición 2015 de la farmacopea china, así como la detección de contaminación de la partícula de aparatos médicos tales como equipo de la infusión, equipo de la anestesia, y materiales de embalaje farmacéuticos. Puede ser utilizado para la detección de la partícula en muestras orgánicas, coloreadas y transparentes, a base de aceite y otras líquidas.
El instrumento cumple los estándares de la edición 2015 de la “farmacopea china” y de la farmacopea USP788 de Estados Unidos. Incorporado una variedad de normas de pruebas dedicados y estándares definidos por el usario para cumplir los requisitos de diversas industrias para la prueba líquida de la contaminación de la partícula. El instrumento proporciona funciones de servicio especializadas y más inteligentes, una compatibilidad más fuerte y una mejor operabilidad. El software único del LE-ayudante cumple con 21 de los “reglas electrónicas expedientes y de las firmas CFR-11” en el FDA. Proporcione la salida sin papel profesional del informe de la impresión, equipada de la función automática inteligente de la calibración.
Usos:
Inyecciones que prueban bajo el CP, USP, el EP, JP y otros estándares
Detección de la limpieza del equipamiento médico/de las piezas
Detección de la eficacia de la filtración
Prueba del agua del laboratorio
Características:
1, normas de pruebas especiales incorporados para la edición 2015 de la “farmacopea china”, GB 8368-2005, dispositivos de la anestesia, etc.
2, dispositivo exacto del muestreo de la jeringuilla, volumen de muestreo exacto y velocidad estable
3, curva de calibración incorporada, conforme a requisitos de la calibración del instrumento ISO-21501
4, detección automática inteligente y funciones de la calibración, juicio del funcionamiento del instrumento y calibración automáticos
5, método de revolvimiento magnético, velocidad de revolvimiento ajustable
6, de la interfaz USB datos de la exportación directamente, informe de impresión electrónico sin papel
7, ayuda potente del desarrollo del software de aplicación. Conecte convenientemente con el equipo externo tal como sistema de gestión de la información del laboratorio
8, software del LE-ayudante realiza control de la PC y proporciona la informática profesional
9, cumplen con 21 los “expedientes electrónicos y reglas y estándares de las firmas CFR-11” en el FDA y la gestión de la clasificación del usuario
Especificaciones:
| gama de la detección |
2-400 μm |
| canal de la detección |
los 2~100μm |
| concentración máxima de la muestra |
10000 particles/ml |
| exactitud |
el ±10% |
| repetibilidad |
RSD1000P/ml<2>, 5mlsample) |
| resolución |
>el 90% (farmacopea 2015Chinese),<10> |
| jeringuilla |
1ml, 5ml, 10ml*, 25ml |
| caudal de muestreo |
20ml/min* |
| precisión del volumen de muestra |
el ±1% |
| volumen de muestra mínimo |
0.2ml ** |
| revolvimiento de método |
revolvimiento magnético |
| poder |
CA 100~240V, 50/60HZ |
| material del sensor |
316 acero inoxidable, vidrio de cuarzo, PTFE, NBR |
| salida de datos |
RS232; USB; impresora térmica |
| Exhibición |
7-inch LCD |
| dimensión |
320 (L)×309 (W)×394 (H) milímetro |
| peso |
11,0 kilogramos |
| ambiente |
℃ T10-40; H0 ~ el 95%, ninguna condensación |
| software |
LE-ayudante |
FAQ 1. ¿Es usted una fábrica o una empresa comercial?
Somos una fábrica.
FAQ 2. ¿Puede usted suministrar al OEM?
El OEM está disponible.
FAQ 3. ¿Cuál es el MOQ?
(1). MOQ es 1 pedazo. Las fuentes disponibles piden generalmente por lo menos 1 caja.
FAQ 4. ¿Cómo sobre el proceso de orden y de ejecución plazo?
Después de que la confirmación de la orden y recibir el anticipo, nosotros prepare las máquinas y las mercancías. Podría listo dentro del día el laborable 10, cuando envío, informará al cliente y enviará generalmente los documentos para el cliente que hacía el despacho de aduana de la importación.
FAQ 5. ¿Qué calidad será asegurada?
el 100% nuevo e inspección de la calidad antes de entrega de la fábrica.
Caja estable de la exportación para el buen paquete.
FAQ 6. ¿Puede usted dirigir el funcionamiento?
La máquina entregará con la exhibición inglesa, el manual inglés y el vídeo para la instalación y la operación.
FAQ 7. ¿Cómo puede su ingeniero substituir piezas si no están al lado de la máquina?
El ingeniero de Bonnin podría proporcionar las soluciones por el correo electrónico y el vídeo. En período de garantía, podemos enviar recambios gratis y el soporte técnico del curso de la vida para la fuente de repuesto.
