Prueba rápida para la detección del antígeno del norovirus (oro coloidal)

Nombre y uso previsto

Bioneovan Norovirus Antigen Rapid Detection Kit (Colloidal Gold) es un método de inmunoensayo in vitro para la determinación cualitativa en un solo paso del norovirus en muestras fecales humanas.Como diagnóstico auxiliar para la gastroenteritis viral aguda, puede diagnosticar rápidamente los patógenos de la enfermedad, evitar la transmisión hospitalaria o comunitaria y reducir el tratamiento con antibióticos innecesarios.

Resumen de las actividades

El norovirus (NoV), también conocido como norovirus, pertenece a la familia de los caliciviridae. Se transmite principalmente a través del agua contaminada, los alimentos, etc., a través del contacto con contaminantes o la transmisión de aerosoles.Reconocido como el patógeno principal que causa diarrea viral y gastroenteritis en adultos en Europa y Estados UnidosEl norovirus es el segundo patógeno más común responsable de la diarrea viral en los niños, después del rotavirus.con un 30% a 50% de los casos de gastroenteritis aséptica asociados con ella, y el 90% de la gastroenteritis viral transmitida por los alimentos es causada por el virus [4]. El norovirus se clasifica principalmente en cinco genogrupos (GI, GII, GIII, GIV y GV).Las infecciones primarias se atribuyen a la gastroenterología.El diagnóstico clínico o de laboratorio de la infección por norovirus consiste en tres métodos:incluida la microscopía electrónica, biología molecular y detección inmunológica.

Principio del análisis

El kit de reactivos utiliza el principio de la inmunocromatografía de oro coloidal: anticuerpo IgG de cabra contra ratón (línea C), anticuerpo monoclonal de ratón contra norovirus (GII-2),y los anticuerpos monoclonales del ratón contra el norovirus (GI-2) se recubren sucesivamente sobre una membrana de nitrocelulosaEl anticuerpo anti-norovirus del ratón (GII-1) y el anticuerpo monoclonal del ratón contra el norovirus (GI-1) se fijan simultáneamente en la almohadilla estándar de oro. the Norovirus antigen (GII) and/or Norovirus antigen (GI) in the sample bind to the mouse anti-Norovirus antibody (GII-1) and/or mouse monoclonal antibody against Norovirus (GI-1) on the gold pad to form a complexEl complejo sándwich se forma con el anticuerpo pre-revestido en la línea de detección,y la coloración se produce mediante la unión con el anticuerpo IgG de la cabra contra el ratón en la línea de control de calidadLas muestras negativas sólo muestran coloración en la línea de control de calidad.

Materiales proporcionados

20 pruebas Prueba rápida del norovirus Cassette

Cada casilla contiene lo siguiente:

1Tarjeta de prueba: 20 pruebas

2Dilución de la muestra: 1 ml/botella × 20

3Manual de instrucciones: 1 pieza

No se podrán mezclar los componentes de diferentes lotes y de diferentes variedades de kits.

Recolección y conservación de muestras

Las muestras recogidas deberán ser sometidas a ensayo en un plazo de tres meses y almacenadas a -20°C. Si la conservación es superior a tres meses, deberán almacenarse a -70°C.debe realizarse en condiciones de baja temperaturaSe deben seguir procedimientos asépticos tanto durante la recogida como durante el almacenamiento de las muestras fecales.

Procedimiento de ensayo

Si el kit se guarda en el refrigerador, devuelva el kit a temperatura ambiente antes de usarlo.

1. Desenrosquear el tapón, quitar el tornillo de recogida, tomar la muestra de las heces (aproximadamente 100 mg), colocarla en el recogedor con el diluyente de la muestra, y apretar el tapón.

2Agitar y mezclar, y atornillar la tapa superior del inodoro.

3Coloque la tarjeta de ensayo sobre una superficie plana, añada lentamente y verticalmente 2-3 gotas de la muestra mezclada (unos 80 μl) al centro del extremo de carga de la tarjeta de ensayo.

Entre 5 y 15 minutos de interpretación, después de los cuales la interpretación queda invalidada.

Precauciones

1Este kit está destinado exclusivamente a fines de diagnóstico in vitro.
2Una vez abierto, guarde el kit en un ambiente seco y trate de utilizarlo en un plazo de 9 semanas.
3Si bien el producto en sí no presenta riesgos de bioseguridad, trate los reactivos y muestras probados como sustancias infecciosas.
4Las muestras de heces demasiado abundantes o demasiado gruesas pueden provocar problemas de dilución de la muestra, lo que podría obstruir las tiras de ensayo.Se dará prioridad a la recogida del supernatante después de dejar que la muestra permanezca en pie o centrifugada..
5Evite añadir un volumen excesivo de muestra a la tira de ensayo, ya que puede dar resultados erróneos.

Almacenamiento y estabilidad

Sellado a 4-30 °C en condiciones oscuras y secas.

Certificado:

Aprobación CE

Imágenes del producto