Equipo en tiempo real de la detección de la polimerización en cadena del genitalium del micoplasma (MG) (liofilizado)
--96 pruebas/equipo
Uso previsto:
Este equipo, adoptando tecnología en tiempo real de la Polimerización en cadena-fluorescencia, se utiliza para la detección de MG. Puede ser utilizado para la diagnosis del laboratorio y la supervisión de la infección de MG. Los resultados de la prueba están solamente para la referencia clínica, no para la confirmación del caso o la exclusión.
Principio:
Las cartillas específicas y las puntas de prueba fluorescentes específicas se diseñan para la región conservada ácida nucléica de MG. La solución de la reacción de la polimerización en cadena y la tecnología cuantitativa fluorescente en tiempo real de la detección de la polimerización en cadena se aplica en el instrumento cuantitativo de la polimerización en cadena de la fluorescencia para realizar la detección rápida de MG a través del cambio de la señal de la fluorescencia. El sistema de detección contiene un gen humano del control interno (IC), que se utiliza para supervisar si los especímenes y el proceso de la extracción ácida nucléica está calificados
Componentes principales:
| No. |
Componentes |
BIK-QL-H0019 |
|
1
|
Mezcla de la enzima de la polimerización en cadena (liofilizada)
|
96 pruebas/botella
|
| 2 |
Mezcla de la Cartilla-punta de prueba de MG |
100 μL/vial |
| 3 |
Almacenador intermediario de la mezcla de la enzima (5×) |
400 μL/vial |
| 4 |
Control positivo |
100 μL/tube |
| 5 |
Control negativo |
100 μL/tube |
| 6 |
agua ARNasa-libre |
1mL/tube |
| 7 |
Aceite de parafina |
1.5mL/tube*2 |
Nota: No mezcle los componentes de diversos lotes para la detección. El control positivo de MG y del control interno
fueron construidos artificial, y no eran infecciosos.
Requisitos del espécimen:
1. Tipo del espécimen
Orina o esponjas uretrales para los hombres, y orina femenina, esponjas cervicales, o muestras vaginales de la esponja
2. Preservación del espécimen
El espécimen se puede almacenar por 3 meses en -20±5℃ y durante mucho tiempo debajo de -70℃
Condición de la amplificación de la polimerización en cadena:
Amplificación de la polimerización en cadena según los procedimientos siguientes:
| Paso |
Número de ciclo |
Temperatura |
Tiempo |
| 1 |
1 |
95℃ |
3min |
| 2 |
40 |
95℃ |
10s |
| 60℃ |
30s recogen fluorescente |
Selección de canal de la detección del instrumento: FAM y HEX/VIC.
Control de calidad:
| |
Valor del Ct |
| Control negativo |
Ningún Ct |
| Control positivo |
≤30 |
| IC de muestras |
≤38 |
Nota: El control negativo, el control positivo y IC de muestras se deben realizar correctamente, si no los resultados de la muestra son inválidos.
Análisis e interpretación de datos:
Los resultados siguientes de la muestra son posibles:
| |
Valor del Ct |
Análisis del resultado |
| 1# |
Ningún Ct |
negativa |
| 2# |
≤38 |
Positivo |
| 3# |
38~40 |
Contra-prueba; si sigue siendo 38~40, informe como 2# |
¡Los detalles de la operación satisfacen comprueban de IFU!
