Manual de la operación del equipo de la detección de los vaginalis de Trichomonas (TV) RT-PCR (liofilizado)
--48 pruebas/equipo
Uso previsto:
Usando sistemas en tiempo real de la polimerización en cadena, el equipo en tiempo real de la polimerización en cadena de los vaginalis de Trichomonas (TV) se utiliza para la detección cualitativa in vitro de TV. Puede ser utilizado para la diagnosis del laboratorio y la supervisión de la infección de la TV. Los resultados de la prueba están solamente para la referencia clínica, no para la confirmación del caso o la exclusión.
Principio:
Las cartillas específicas y las puntas de prueba fluorescentes específicas se diseñan para la región conservada ácida nucléica de los vaginalis de Trichomonas (TV). La solución de la reacción de RT-PCR y la tecnología cuantitativa fluorescente en tiempo real de la detección de la polimerización en cadena se aplica en la fluorescencia que el instrumento cuantitativo de la polimerización en cadena para realiza la detección rápida de TV a través del cambio de la señal de la fluorescencia. El sistema de detección contiene un gen humano del control interno (IC), que se utiliza para supervisar si los especímenes y el proceso de la extracción ácida nucléica está calificados.
Paquete de la liofilización del producto de la TV:
Componentes principales:
| No. |
Componentes |
BIK-QL-H0020S
|
|
1
|
Mezcla de la enzima de la polimerización en cadena (liofilizada)
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48 pruebas/equipo
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| 2 |
Control positivo |
100 μL/tube |
| 3 |
Control negativo |
100 μL/tube |
| 4 |
agua ARNasa-libre |
1mL/tube |
| 5 |
Aceite de parafina
|
1.5mL/tube
|
Nota: No mezcle los componentes de diversos lotes para la detección. El control positivo de la TV y el control interno fueron construidos artificial, y no eran infecciosos.
Requisitos del espécimen:
1. Tipo del espécimen
La orina o las secreciones vaginales femeninas limpia muestras.
2. Preservación del espécimen
El espécimen se puede almacenar por 3 meses en -20±5℃ y durante mucho tiempo debajo de -70℃
Condición de la amplificación de la polimerización en cadena:
Amplificación de la polimerización en cadena según los procedimientos siguientes:
| Paso |
Número de ciclo |
Temperatura |
Tiempo |
| 1 |
1 |
95℃ |
3min |
| 2 |
40 |
95℃ |
10s |
| 60℃ |
30s recogen fluorescente |
Selección de canal de la detección del instrumento: FAM y HEX/VIC.
Control de calidad:
| |
Valor del Ct |
| Control negativo |
Ningún Ct |
| Control positivo |
≤30 |
| IC de muestras |
≤38 |
Nota: El control negativo, el control positivo y IC de muestras se deben realizar correctamente, si no los resultados de la muestra son inválidos.
Índices del funcionamiento del producto:
- Exactitud: Utilice los productos de la referencia o el positivo nacional de la empresa/los productos negativos de la referencia para probar, y los resultados son todos positivos/negativa.
- Limitación de la detección: 1000 copies/mL.
- Precisión: El coeficiente de variación (CV) de los valores del Ct el is≤5%.
- Especificidad: Los resultados de la detección de este equipo no tienen ninguna reacción cruzada con el micoplasma de Urealytic, hominis del micoplasma, urealyticum de Ureaplasma, pneumoniae del micoplasma, gonorreas de Neisseria, trachomatis del Chlamydia, tipo del virus del herpes simpleⅡ, genitalium del micoplasma.
¡Los detalles de la operación satisfacen comprueban de IFU!
