Cuatro fluorescencia múltiple de la detección humana RT-PCR de la diarrea de los enterovirus que sonda el equipo de la prueba de la polimerización en cadena
Uso previsto:
Este equipo se utiliza para la detección cualitativa in vitro de ARN ácido nucléico de Norovirus, del Rotavirus, del adenovirus y de Astrovirus. Puede ser utilizado para la diagnosis auxiliar clínica de la identificación etiológica de personas infectadas sospechosas
Principio de la prueba:
Este equipo utiliza la tecnología fluorescente de RT-PCR (punta de prueba de TaqMan) a rápidamente y detectar exactamente cualitativo las regiones conservadas de Norovirus/de Rotavirus/de adenovirus/de Astrovirus en el instrumento, la tecnología cuantitativa de la detección de la polimerización en cadena de la fluorescencia en tiempo real se utiliza para realizar la detección rápida de Norovirus/de Rotavirus/de adenovirus/de Astrovirus a través del cambio de la señal fluorescente; el sistema de detección contiene un gen positivo del control interno (IC), que se utiliza para supervisar si los especímenes y el proceso de la extracción ácida nucléica está calificados.
Componentes del producto:
Los componentes del producto como siguiente:
1. BIK-QL-H007:
| No. |
Componentes |
Cantidad |
| 1 |
Mezcla de la enzima de la polimerización en cadena (liofilizada) |
96 pruebas/botella |
| 2 |
Mezcla 1 de la Cartilla-punta de prueba (Norovirus y
Rotavirus)
|
50 μL/vial |
| 3 |
Mezcla 2 (adenovirus de la Cartilla-punta de prueba
y Astrovirus)
|
50 μL/vial |
| 4 |
Almacenador intermediario de la mezcla de la enzima (5×) |
400 μL/vial |
| 5 |
Control positivo |
100 μL/tube |
| 6 |
Control negativo |
100 μL/tube |
| 7 |
agua ARNasa-libre |
1mL/tube |
| 8 |
Aceite de parafina |
1.5mL/tube*2 |
Instrumentos compatibles:
El equipo de diagnóstico es aplicable al instrumento de la polimerización en cadena con el canal multicolor FAM, VIC/HEX y ROX de la fluorescencia, incluyendo la cantidad Studio5 (ABI), Micgene 244/244 IVD (BIO-KEY).
Interpretación de los resultados de la prueba:
(1) reacción de Norovirus y del Rotavirus:
| |
FAM
(Norovirus)
|
VIC/HEX
(Rotavirus)
|
ROX
(IC)
|
Resultados de la prueba de la interpretación |
| 1 |
-
|
-
|
-
|
Resultado inválido, prueba otra vez |
| 2 |
+ |
- |
+/- |
Norovirus (+) |
| 3 |
- |
+ |
+/- |
Rotavirus (+) |
| 4 |
+ |
+ |
+/- |
Norovirus y Rotavirus (+) |
| 5 |
- |
- |
+ |
Negativo (-) |
reacción del adenovirus y de Astrovirus (de 2):
| |
FAM
(Adenovirus)
|
VIC/HEX
(Astrovirus)
|
ROX
(IC)
|
Resultados de la prueba de la interpretación |
| 1 |
-
|
-
|
-
|
Resultado inválido, prueba otra vez |
| 2 |
+ |
- |
+/- |
Adenovirus (+) |
| 3 |
- |
+ |
+/- |
Astrovirus (+) |
| 4 |
+ |
+ |
+/- |
Adenovirus y Astrovirus (+) |
| 5 |
- |
- |
+ |
Negativo (-) |
NOTA: ‘+’ es positivo, ‘-’ es negativo.
Los detalles de la operación satisfacen comprueban de IFU
