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SUBCONTRATACIÓN DE PRUEBA Y DE MEDICIÓN DE EQUIPMENT/ALLOWED
60601-1:2005 del IEC + Am.1: 2012
Equipo eléctrico médico - parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y el funcionamiento esencial
“R” requerido
“S” se puede subcontratar, considera OD 2012
La instalación especializada de “SPTL”, considera IECEE 02-2
Prueba del testigo de “W” en las categorías “MED” y “MEAS”
La fuente de alimentación trifásica “3PPS” requirió
Cláusula | Medida/prueba | El equipo de la prueba/de medida/el material necesitó | Subcontratación |
4,11 | Potencia de entrada |
Dispositivos para el voltaje, actual conveniente/poder y frecuencia Fuente: 1 fase y 3 variacs de la fase
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R |
5,3 | Temperatura ambiente, humedad, presión atmosférica |
Dispositivos convenientes para registrar la temperatura ambiente, humedad, presión atmosférica
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R |
5,7 | Tratamiento de precondicionado de la humedad |
Condiciones ambientales: Temperatura y humedad que controlan de la cámara de clima
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R |
5.9.2 | Piezas accesibles |
Dinamómetro (30 N), finger estándar de la prueba (cuadro 6), finger unjointed recto de la prueba, gancho de la prueba (cuadro 7)
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R |
7.1.2 | Legibilidad de marcas |
Metro de la iluminación
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R |
7.1.3 | Durabilidad de marcas |
Agua destilada, etanol (el 96% puro), alcohol isopropilo, contador de tiempo/cronómetro
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R |
8.4.2 | Partes accesibles incluyendo piezas aplicadas |
Osciloscopio, ventajas del osciloscopio, instrumentos convenientes para el voltaje de medición, actuales, capacitancia, perno de la prueba (cuadro 8), barra de la prueba del metal (D = 4 milímetros, L = 100 milímetros), dinamómetro (10 N)
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R |
8.4.3, 8.4.4 |
Limitaciones voltaje y energía | Registrador conveniente /set-up del osciloscopio y metro de RCL | R |
8.5.5.1 | Protección de la desfibrilación |
circuito de la prueba de 5 kilovoltios y circuito de interfaz del osciloscopio según los cuadros 9 y 10, osciloscopio
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S |
8.5.5.2 | Prueba de la reducción de la energía |
El circuito de la prueba según el cuadro 11, osciloscopio, osciloscopio lleva
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S |
8.6.4 | Impedancia y capacidad actual-que lleva |
Fuente actual (25 un mínimo, máximo de 50 o 60 herzios, de 6 V)
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R |
8,7 | Corrientes de la salida y corrientes auxiliares pacientes |
Aparato de medición según el cuadro 12, transformadores del aislamiento de las tuberías, variacs, voltímetro, milivoltímetro, papel de aluminio, circuitos diversos (fig. 13-20)
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R |
8.8.3 | Fuerza dieléctrica |
Probador de alto voltaje, transformador de aislamiento para las Alto voltaje-pruebas (fig. 28), cronómetro/contador de tiempo
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R |
8.8.4.1 a) | Prueba de presión de la bola |
Equipo de prueba según IEC 60695-10-2
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R |
8.8.4.2 | Resistencia a la tensión ambiental |
Aparato para el caucho de envejecimiento en oxígeno
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S |
8,9 | Distancias de contorneamiento y liquidaciones del aire |
Osciloscopio, ventajas del osciloscopio, calibradores, micrómetro, indicadores del espaciamiento, dinamómetro (2 N y 30 N), finger estándar de la prueba (cuadro 6)
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R |
8.9.1.7 | Clasificación material de los grupos |
Equipo de prueba según IEC 60112
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S |
8.9.3.4 | Ciclo termal |
Gabinete de calefacción
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R |
8.11.3.5 | Ancladero del cordón |
Dinamómetro (por lo menos 100 N), indicador del esfuerzo de torsión (por lo menos 0,35 nanómetros)
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R |
8.11.3.6 | Guardias del cordón |
Pesos, indicador del ángulo, indicador del radio
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R |
9,4 | Peligros de la inestabilidad |
5° y 10° inclinaron los aviones o inclinómetro o cálculo trigonométrico, dinamómetro (por lo menos 220 N), 20 cm por la superficie de la prueba de 20 cm, pesos, umbral de la prueba (alto y 80 milímetros de ancho), correa de 7 cm, cronómetro/contador de tiempo de 10 milímetros
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R |
9.5.2 | Tubos de rayos catódicos |
Las pruebas relevantes de IEC 60065, cláusula 18.
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S |
9.6.2.1 | Energía acústica audible |
Nivel de ponderación A de la presión sonora según ISO 3746, ISO 9614-1 o IEC 61672-1
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S |
9.6.3 | vibración Mano-transmitida |
Las medidas se hacen de acuerdo con ISO 5349-1.
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S |
9.7.5 | Recipientes del reactor |
Aparato de la prueba de la presión hydráulica
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S |
9,8 | Peligros asociados a los sistemas de apoyo |
Pesos o célula de carga, superficie de la pruebade 0,1 m2, cronómetro/contador de tiempo, masa de la prueba del cuerpo humano (cuadro 33)
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R |
10,1 | X-radiación |
Metro de la radiación
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S |
10,3 | Radiación de la microonda |
Metro de la radiación
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S |
10,4 | Lasers | Equipo de prueba según IEC 60825-1 | S |
11,1 | Temperaturas excesivas |
Indicador/registrador de la temperatura conveniente para esta función y termopares, unidad de resistencia de 4 alambres, esquina de la prueba, variac
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R |
11,2 | Prevención contra los incendios |
Aparato de la prueba de ignición de chispa (cuadro 34), analizador oxígeno-gas
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S |
11,3 | Requisitos de la construcción para los recintos del fuego | Pruebas de FV especificadas en IEC 60695-11-10 | S |
11.6.2 | Desbordamiento |
15° inclinó el avión o inclinómetro o cálculo trigonométrico, cronómetro/contador de tiempo, probador de alto voltaje
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R |
11.6.3 | Derramamiento |
Frasco o cilindro graduado, cronómetro/contador de tiempo
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R |
11.6.5 | Ingreso del agua o de la materia en partículas |
Pruebas de la clasificación de IEC 60529
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W |
11.6.6 | Limpieza y desinfección |
Fuerza dieléctrica y pruebas actuales de la salida como apropiado
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R |
11.6.7 | Esterilización |
Esterilización a la especificación del cliente
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S |
13 | Situaciones y condiciones de falta peligrosas |
cronómetro/contador de tiempo, voltímetro, amperímetro, indicador de la temperatura/registrador conveniente para esta función y termopares, unidad de resistencia de 4 alambres, estopilla
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R |
15,3 | Fuerza mecánica |
Dinamómetro (mínimo) de 250 N, superficie plana circular 30 milímetros de diámetro, 500 bolas de acero de g, tablero grueso de la madera dura de 50 milímetros (madera dura > 600 kg/m3), paso de 40 milímetros, doorframe de la madera dura (40 milímetros2), horno de circulación del aire
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R |
15.4.2 | Dispositivos de control de la temperatura y de la sobrecarga |
Dispositivos positivos del coeficiente de temperatura (PTC) con IEC 60730-1: 1999, cláusulas 15, 17, J.15 y J.17
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S |
15.4.3.4 | Baterías de litio primarias |
Funcionamiento de las pruebas identificadas en IEC 60086-4
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S |
15.4.3.4 | Baterías de litio secundarias | Funcionamiento de las pruebas identificadas en IEC 62133 | S |
15.4.6 | Partes de actuación de controles |
Dinamómetro (por lo menos 100 N), indicador del esfuerzo de torsión (por lo menos 6 nanómetro), cronómetro/contador de tiempo
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R |
15.4.7 | dispositivos de control de mano y de mando por pedal Cordón-conectados |
Dinamómetro (minimum1 350 N), herramienta de prueba de 30 milímetros de diámetro, cronómetro/contador de tiempo
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R |
15.4.7.3 | Entrada de líquidos |
Pruebas de la clasificación de IEC 60529
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W |
15.5.1.1 | Transformadores |
Probador de enrrollamiento para los transformadores, el indicador de la temperatura/el registrador conveniente para esta función y el variac de los termopares, cargas
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R |
15.5.2 | Fuerza dieléctrica |
/5x accesorio de la prueba de fuerza dieléctrica de la frecuencia 5x voltaje, cronómetro/contador de tiempo
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R |
16,6 | Corrientes de la salida |
Como en la sub-cláusula 8,7
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R |
Un 10,4 | Diodos electroluminosos (LED) |
Como se especifica en IEC 62471
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S |
G | Protección contra peligros de la ignición de mezclas anestésicas inflamables |
barras de la prueba de 4 milímetros y de 12 milímetros de diámetro, contador de tiempo/cronómetro, B-b de la prueba de la junta de IEC 60068-2-2, dinamómetro (mínimo 100 N), metro de la presión de gas (0 a gama del PA 400), voltímetro, amperímetro, ohmímetro, metro para la capacitancia e inductancia, mezcla del éter/del oxígeno (± el 0,4%), aparato del porcentaje el 12,2% del volumen del éter de la prueba para las mezclas inflamables (figure G.7),
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S |
G.4.3 | Prevención de cargas electrostáticas |
prueba de materiales antiestática según ISO 2882
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S |
L | Alambres de enrrollamiento aislados para el uso sin el aislamiento interpolado | La muestra es preparación según 60851-5:1996 y el dieléctrico del IEC según 60601-1; prueba 8 de la flexibilidad y de la adherencia del 60851-3:1996 del IEC; mandriles de diámetros según la tabla L.1; prueba de choque de calor 9 del 60851-6:1996 del IEC; diámetro de 2 milímetros tirado del acero inoxidable, del níquel o del hierro niquelado. | S |