Equipos rápidos del casete de la prueba del antígeno del estreptococo B 40 pruebas/CE ISO13485 del equipo
Descripción de productos
La prueba rápida de Strep B en dispositivo (hisopo) es un inmunoensayo visual rápido para la detección cualitativa y presuntiva de antígenos de Streptococcus del grupo B (GBS) en muestras tomadas de muestras vaginales o rectales de mujeres embarazadas o hisopos generales de recién nacidos.Este kit está diseñado para usarse como ayuda en el diagnóstico de la infección por Strep B.
Componentes del equipo
- Dispositivos de prueba
- Hisopos estériles
- Reactivo A de estreptococo B |
(Nitrito de sodio 1M) |
Control positivo de estreptococo B
(Estreptococo B no viable; 0,09% NaN3) |
- Estación de trabajo
- Tubos de ensayo
- Reactivo B de estreptococo B |
(Ácido acético 0,4 M) |
Control negativo de estreptococo B
(Estreptococo C no viable; 0,09% NaN3) |
- Puntas cuentagotas
- Insertar paquete |
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Procedimiento de prueba - Prueba de estreptococo B
Deje que el dispositivo de prueba, los reactivos, la muestra de hisopado faríngeo y/o los controles alcancen la temperatura ambiente (15-30 °C) antes de la prueba.
1. Retire el dispositivo de prueba de la bolsa de aluminio sellada y utilícelo lo antes posible.Se obtendrán mejores resultados si la prueba se realiza inmediatamente después de abrir la bolsa de aluminio.
2. Sostenga la botella de Reactivo A verticalmente y agregue 4 gotas completas (aproximadamente 240 ml) de Reactivo A a un tubo de ensayo de extracción.El reactivo A es de color rojo.Sostenga la botella de Reactivo B verticalmente y agregue 4 gotas completas (aproximadamente 160 mL) al tubo.El reactivo B es incoloro.Mezcle la solución girando suavemente el tubo de ensayo de extracción.La adición del Reactivo B al Reactivo A cambia el color de la solución de rojo a amarillo.Ver ilustración 1.
3. Inmediatamente agregue el hisopo de garganta al tubo de ensayo de extracción de solución amarilla.Agite el hisopo 10 veces en el tubo.Deje el hisopo en el tubo durante 1 minuto.Luego presione el hisopo contra el costado del tubo y apriete la parte inferior del tubo mientras retira el hisopo.Deseche el hisopo.Ver ilustración 2.
4. Coloque la punta del cuentagotas en la parte superior del tubo de ensayo de extracción.Coloque el dispositivo de prueba en una superficie limpia y nivelada.Agregue 3 gotas completas de solución (aprox. 100 µL) al pocillo de la muestra (S) y luego inicie el cronómetro.Ver ilustración 3.
5. Espere a que aparezcan las líneas de colores.Lea el resultado a los 5 minutos.No lea el resultado después de 10 minutos.
INTERPRETACIÓN DEL RESULTADO DEL ENSAYO
RESULTADO POSITIVO :
Aparecen dos bandas de colores en la membrana.Aparece una banda en la región de control (C) y aparece otra banda en la región de prueba (T).
RESULTADO NEGATIVO :
Solo aparece una banda de color en la región de control (C).No aparece ninguna banda de color aparente en la región de prueba (T).
RESULTADO NO VÁLIDO:
La banda de control no aparece.Los resultados de cualquier prueba que no haya producido una banda de control en el tiempo de lectura especificado deben descartarse.Revise el procedimiento y repita con una nueva prueba.Si el problema persiste, deje de usar el kit inmediatamente y comuníquese con su distribuidor local.
NOTA :
1. La intensidad del color en la región de prueba (T) puede variar dependiendo de la concentración de
sustancias específicas presentes en la muestra.Por lo tanto, cualquier matiz de color en la región de prueba debe considerarse positivo.Además, el nivel de sustancias no se puede determinar mediante esta prueba cualitativa.
2. Volumen de muestra insuficiente, procedimiento de operación incorrecto o ejecución caducada
Las pruebas son las razones más probables de la falla de la banda de control.
P1: ¿Es usted un fabricante?
Sí, somos un fabricante con sede en Hangzhou, China, con 165 trabajadores, un taller sin polvo de 8000 metros cuadrados, máquinas automáticas avanzadas y un equipo profesional de I + D que garantizan la alta calidad, la entrega rápida y la gran capacidad de producción.
P2: ¿Podemos poner nuestro logoltext en los productos o paquetes?
Sí, podemos hacer OEM o incluso ODM.Todos nuestros productos se pueden personalizar.
P3: ¿puede proporcionar muestras gratuitas?
Sí, se proporcionan muestras gratuitas.Pero tienes que pagar el flete.
P4: ¿Cuál es su tiempo de entrega?
Nuestro tiempo de entrega suele ser de dos a tres semanas después de recibir el depósito.Para una cantidad de pedido de contenedor, el tiempo de producción es de cuatro semanas.Depende de la situación específica.
Q5: ¿Cuál es el MOQ?
Hay disponible una pequeña cantidad como 1000 piezas.
Q6: ¿Cómo hacer el pago?
Por T/T.
