Del antígeno SARS-CoV-2 5 CE de autoprueba de las pruebas del equipo/del equipo para la sensibilidad nasal 98,84% de la esponja
Resumen
COVID-19 es una enfermedad infecciosa respiratoria aguda causada por el coronavirus nuevo SARS-CoV-2. Los seres humanos son generalmente susceptibles a él. Actualmente, los pacientes infectados con el nuevo coronavirus son la fuente de infección principal; las infecciones asintomáticas pueden también ser la fuente de infección. Los síntomas incluyen fiebre, cansancio, la pérdida de olor y/o de gusto, y la tos seca. En algunos casos, los síntomas pueden incluir un sofocante o mocos, garganta dolorida, los dolores del músculo, y diarrea.
Materiales proporcionados
| Componente |
Descripción |
Especificación |
| 5 pruebas/equipos |
| Casete de la prueba |
Dispositivo ouched hoja de la prueba que contiene una tira reactiva. |
5 |
| Esponja estéril |
Para la colección y la transferencia de la muestra. |
5 |
| Dentro de la página |
Instrucciones para el uso. |
1 |
| Almacenador intermediario de la extracción |
Disuelva la muestra |
5 |
| El certificado de conformidad |
|
1 |
| Paquetes con los agujeros |
Utilícese como soporte del tubo (opcional). |
1 |
Datos de rendimiento
Para el método nasal anterior de la esponja, 645 especímenes fueron recogidos.
| |
QPCR SARS-CoV-2 de Vitassay |
Total
|
| Positivo |
Negativa |
|
Equipo rápido de la prueba del antígeno SARS-CoV-2
|
Positivo |
238 |
0 |
238 |
| Negativa |
7 |
400 |
407 |
| Total |
245 |
400 |
645 |
| Estadística |
Valor |
Ci del 95% |
| Sensibilidad |
97,14% |
94,20% a 98,84% |
| Especificidad |
99,99% |
99,08% a 100% |
| Tarifa total de la coincidencia |
98,91% |
97,78% a 99,56% |
Resultado de la prueba positivo
Si una línea coloreada es visible en la línea de la prueba región (t) y una línea coloreada es visible en la línea de control región (c), indicando resultado de la prueba positivo. Esto significa que los antígenos del SARS CoV-2 son perceptibles en su muestra nasal y lo indica con la alta probabilidad de la infección COVID-19.
Permanezca por favor a casa y llamar su doctor o departamento local de la salud. Siga las instrucciones locales del uno mismo-aislamiento y tome una prueba de la confirmación de la polimerización en cadena.
* nota: La línea grueso es inútil; cualquier línea rojiza en la línea de la prueba (t) se debe interpretar como resultado de la prueba positivo. Los resultados de la prueba positivos se deben confirmar por diagnósticos moleculares tales como prueba de la polimerización en cadena.
Resultado de la prueba negativo
Si solamente las líneas coloreadas son visibles en el área de la línea de control (c), pero no en la línea de la prueba (t), el resultado de la prueba es negativo. Esto sugiere que las muestras nasales fueran ausentes o demasiado poca del antígeno SARS-CoV-2 y no infectada probablemente con el virus SARS-CoV-2.
Continúe siguiendo reglas aplicables con respecto a contacto con otras y medidas protectoras aplicables. En caso de la sospecha, repita la prueba usando nuevo equipo de la prueba, pues el virus SARS-CoV-2 no puede ser detectado exactamente en todas las etapas de la infección. Un resultado negativo no elimina la infección con SARS CoV-2 y se debe confirmar por la prueba de la polimerización en cadena si está sospechado.
RESULTADO DE LA PRUEBA INVÁLIDO
Si no hay línea visible en la línea de control (c) o solamente una línea es visible en la línea de la prueba área (t), la indicación de la prueba no se realiza correctamente y el resultado es inválido. Es importante seguir las instrucciones para la prueba cuidadosamente. Repita por favor la prueba con la nueva muestra y la nueva prueba fijada.
Si los resultados de la prueba siguen siendo inválidos, entre en contacto con por favor un médico o un centro de la prueba COVID-19.
Interpretación de los resultados de la prueba
Compruebe que el alambre es visible en el alambre del control (c). El grueso del color de la línea de control (c) no importa. Si no es visible, la prueba no fue ejecutada correctamente y una nueva prueba se debe ejecutar con la nueva prueba fijada.
Almacenamiento y disposición
Tienda en la temperatura ambiente (2-30°C o 35.6-86 T).
Vida útil 12 meses (a partir de fecha de producción a la fecha de caducidad).
Los casetes de la prueba se deben almacenar en bolsas herméticas de la hoja hasta uso. No utilice después de fecha de caducidad.
La basura de pruebas usadas se debe disponer según regulaciones locales.
Q1: ¿Cuándo será enviado?
A1: Enviaremos las mercancías para usted cuanto antes en el plazo de 7 días laborables después de recibir el pago. (En caso de epidemia y de otros factores externos, puede haber retrasos en el envío)
Q2: ¿Apoya OEM/ODM?
A2: Puede ser apoyado, pero la cantidad específica necesita ser más de 100.000 pedazos para facilitar productos modificados para requisitos particulares.
Q3: ¿Cómo su fábrica está haciendo en términos de control de calidad?
A3: Hacemos ISO9001 e ISO13485 certificar por el estado. Nuestro proceso de producción está de acuerdo con el proceso estándar, que puede asegurarse de que la calidad de los productos sea óptima.
Q4: ¿Cómo proporcionan el servicio post-venta?
A4: Proporcionamos el servicio post-venta técnico en línea profesional. Podemos proveer de usted la dirección unívoca bajo la forma de vídeo, llamadas de teléfono, etc.
Q5: ¿Cuál es la forma de pago?
A5: Recibimos el pago por T/T.
Q6: ¿Cómo enviar?
A6: Obteniendo citas de nuestros muchos portadores cooperativos, elija la mejor manera de enviar para usted, o usted puede enviar según sus requisitos.
