Antígeno mínimo Kit Colloidal Gold de autoprueba 15 SARS-CoV-2 AG 10 CE de las pruebas/del equipo

Prueba rápida Kit Colloidal Gold SARS-CoV-2 AG 10 pruebas/equipo de los resultados del CE en el minuto 15

1. resumen

Los coronaviruses nuevos pertenecen a un género del β. COVID-19 es una enfermedad infecciosa respiratoria aguda. Los seres humanos son generalmente susceptibles a él. Actualmente, los pacientes infectados con coronavirus nuevo son la fuente de infección principal; la gente infectada asintomática puede también ser una fuente de infección. Las manifestaciones principales incluyen fiebre, cansancio, y tos seca. Un sofocante o los mocos, la garganta dolorida, los dolores del músculo, y la diarrea ocurren en algunos casos.

2. Materiales suministrados

- Casete de la prueba con un paquete del desecante
- Esponja
- Almacenador intermediario disponible de la extracción 0.5ml
- Parte movible de paquete

3. Funcionamiento de Clintcal

El funcionamiento clínico de la prueba rápida del antígeno verde de Spring® SARS-CoV-2 fue determinado en un estudio anticipado, seleccionado al azar, solo-ciego. Un total de 310 especímenes nasofaríngeos fueron recogidos de pacientes sintomáticos y asintomáticos en el plazo de 5 días de síntomas iniciales. El funcionamiento de este equipo fue comparado a los resultados de pruebas moleculares disponibles en el comercio. La prueba fue encontrada para tener la sensibilidad del 98% y especificidad 100,00%. La exactitud es 99,35%.

Para el método nasal anterior de la esponja, un total de 263 especímenes fueron recogidos. La prueba tenía una sensibilidad de 96,8% y una especificidad de 100,00%. La exactitud es 98,48%.

La UE autorizó el representante: Obelis s.a.

General Wahis 53, 1030 Bruselas Bélgica de BD,

4. Principio de la prueba

El antígeno verde del ® SARS-CoV-2 de la primavera que la prueba rápida es un immunoensayo cualitativo, membrana-basado para la detección de antígenos de SARS-CoV-2, la línea región de la proteína del nucleocapsid de la prueba está cubierto con un anticuerpo SARS-CoV-2. La muestra reacciona con el anticuerpo SARS-CoV-2 en la línea región de la prueba. Si el espécimen contiene la línea coloreada del antigensa SARS-CoV-2 aparece en la línea de la prueba región (t) como resultado. Como control procesal, una línea coloreada aparece en la línea de control área (C) la indicación de que el volumen correcto de muestra se ha añadido y la membrana wicking ha ocurrido correctamente.

5. Instrucciones de autoprueba del equipo del antígeno SARS-CoV-2

6. Almacenamiento y estabilidad

1. La tienda en 2~30ºC en la bolsa sellada hasta la fecha de caducidad y la validez es provisional 12 meses. No congele.

2. El casete de la prueba se debe utilizar en el plazo de 1 hora después de tomar hacia fuera del bolso del papel de aluminio.

3. Guarde lejos de luz del sol, de humedad, y de calor.

Q1: ¿Cuánto tiempo tomará para que usted envíe?
A1: Generalmente naves en el plazo de 7 días laborables.

Q2: ¿Usted apoya OEM/ODM?
A2: puede ser apoyado. Podemos modificar para requisitos particulares según sus necesidades específicas y cantidades específicas.

Q3: ¿Cómo su fábrica está haciendo en términos de control de calidad?
A3: Tenemos certificación ISO9001 e ISO13485 la certificación, hasta ahora todo el proceso de producción, tenemos reglas estándar, cumplimos con el comportamiento y las leyes relevantes del gobierno.

Q4: ¿Garantizan al servicio post-venta?
A4: Proporcionamos el servicio post-venta técnico en línea profesional. Si el producto falla durante el experimento, podemos proporcionar
dirección una por a través del teléfono, del vídeo y de otras formas.

Q5: ¿Cuál es su cantidad de orden mínima?
A5: 1Kit.

Q6: ¿Cuál es el método de envío?
A6: Puede ser enviado por expreso (FEDEX, UPS, DHL, el ccsme, etc.) o por el aire y la tierra. Confirme por favor con nosotros antes de poner una orden.