99,68% CE de autoprueba de las pruebas del equipo 25 del antígeno de la exactitud SARS-CoV-2/del equipo para la esponja nasal

SARS-CoV-2 Ag Self Test Kit 25 pruebas/Kit CE para hisopado nasal Precisión 99,68 %

Materiales proporcionados

Datos de rendimiento

Para el método de hisopado nasal anterior, se recolectaron 645 especímenes.

Resultado positivo de la prueba

Si se ve una línea de color en la región de la línea de prueba (T) y una línea de color en la región de la línea de control (C), indica un resultado positivo de la prueba.Esto significa que los antígenos del SARS CoV-2 son detectables en su muestra nasal e indica una alta probabilidad de infección por COVID-19.

Quédese en casa y llame a su médico o al departamento de salud local.Siga las pautas locales de autoaislamiento y realice una prueba de confirmación de PCR.
* Nota: el grosor de la línea es irrelevante;cualquier línea rojiza en la línea de prueba (T) debe interpretarse como un resultado positivo de la prueba.Los resultados positivos de las pruebas deben confirmarse mediante diagnósticos moleculares, como las pruebas PCR.

Resultado de prueba negativo

Si solo se ven líneas de colores en el área de la línea de control (C), pero no en la línea de prueba (T), el resultado de la prueba es negativo.Esto sugiere que las muestras nasales estaban ausentes o tenían muy poco antígeno del SARS-CoV-2 y probablemente no estaban infectadas con el virus del SARS-CoV-2.

Continúe siguiendo las reglas aplicables con respecto al contacto con otros y las medidas de protección aplicables.En caso de sospecha, repita la prueba con un nuevo kit de prueba, ya que el virus SARS-CoV-2 no se puede detectar con precisión en todas las etapas de la infección.Un resultado negativo no descarta la infección por SARS CoV-2 y debe confirmarse mediante una prueba de PCR si se sospecha.

RESULTADO DE PRUEBA NO VÁLIDO

Si no se ve ninguna línea en la línea de control (C) o solo se ve una línea en el área de la línea de prueba (T), esto indica que la prueba no se realizó correctamente y el resultado no es válido.Es importante seguir cuidadosamente las instrucciones para la prueba.Repita la prueba con una nueva muestra y un nuevo conjunto de prueba.

Si los resultados de la prueba siguen siendo inválidos, comuníquese con un médico o un centro de pruebas de COVID-19.

Interpretación de los resultados de las pruebas

Verifique que el cable sea visible en el cable de control (C).El grosor del color de la línea de control (C) no importa.Si no está visible, la prueba no se ejecutó correctamente y se debe ejecutar una nueva prueba con el nuevo conjunto de pruebas.

Almacenamiento y eliminación

Conservar a temperatura ambiente (2-30°C o 35,6-86 T).
Vida útil 12 meses (desde la fecha de producción hasta la fecha de vencimiento).
Los casetes de prueba deben almacenarse en bolsas de aluminio herméticas hasta su uso.No utilizar después de la fecha de caducidad.
Los desechos de las pruebas usadas deben eliminarse de acuerdo con las normas locales.

Clasificación de la gravedad de la enfermedad

Leve: los síntomas clínicos son leves, o incluso no presentan síntomas clínicos evidentes, y no se observa neumonía en las imágenes.

Tipo ordinario: con síntomas como fiebre y vías respiratorias, y se puede ver neumonía en las imágenes.

Pesado:

Los adultos cumplen con alguno de los siguientes:

· Dificultad respiratoria, frecuencia respiratoria ≥ 30 respiraciones/min;

· En estado de reposo, saturación de oxígeno ≤93%;

Presión parcial de oxígeno en sangre arterial (PaO₂)/concentración de oxígeno inhalado (FiO₂)≤300 mmHg (1 mmHg=0,133 kPa), el área de gran altitud (más de 1000 metros sobre el nivel del mar) debe basarse en la siguiente fórmula PaO₂/FiO₂x [760/presión atmosférica (mmHg)].

Además, si las imágenes pulmonares muestran que las lesiones han progresado más del 50 % dentro de las 24 a 48 horas, se tratan como graves.

Los niños cumplen con alguno de los siguientes:

· Fiebre alta persistente por más de 3 días;

Dificultad para respirar (<2 meses, RR≥60 veces/min; 2~12 meses, RR≥50 veces/min; 1~5 años, RR≥40 veces/min; >5 años, RR≥30 veces/min/min), excluyendo los efectos de fiebre y llanto;

·Saturación de oxígeno ≤93% en estado de reposo;

· Respiración asistida (quejidos, aleteo alar, tres signos cóncavos), cianosis, apnea intermitente;somnolencia, convulsiones;

· Rechazo o dificultades para alimentarse, con deshidratación.

Crítico:

Una de las siguientes condiciones:

Ocurre insuficiencia respiratoria y requiere exhalación asistida mecánicamente;

· Se produce choque;

· Combinado con otros fallos orgánicos que requieran seguimiento y tratamiento en la UCI.

Grupos de alto riesgo grave/crítico

Personas mayores de 60 años;pacientes con enfermedades subyacentes;inmunodeficiencia;obesidad (índice de masa corporal ≥ 30);mujeres en embarazo tardío y período perinatal;grandes fumadores.

P1: ¿Cuándo se enviará?
A1: le enviaremos los productos lo antes posible dentro de los 7 días hábiles posteriores a la recepción del pago.(En caso de epidemia y otros factores externos, puede haber retrasos en el envío)

P2: ¿Es compatible con OEM/ODM?
A2: Puede admitirse, pero la cantidad específica debe ser superior a 100.000 piezas para facilitar productos personalizados.

P3: ¿Cómo le está yendo a su fábrica en términos de control de calidad?
A3: Contamos con las certificaciones ISO9001 e ISO13485 del estado.Nuestro proceso de producción está de acuerdo con el proceso estándar, lo que puede garantizar que la calidad de los productos sea óptima.

P4: ¿Cómo se proporciona el servicio postventa?
A4: Brindamos un servicio posventa técnico profesional en línea.Podemos brindarle orientación personalizada en forma de video, llamadas telefónicas, etc.

P5: ¿Cuál es el método de pago?
A5: recibimos el pago por T/T.

Q6: ¿Cómo enviar?
R6: Al obtener cotizaciones de nuestros muchos transportistas cooperativos, elija la mejor manera de enviar para usted, o puede enviar de acuerdo con sus requisitos.