Del antígeno SARS-CoV-2 de la prueba 1 CE casero de las pruebas del equipo/del equipo para la exactitud nasal 99,68% de la esponja
Síntomas típicos de COVID-19
· Sentido del olfato y gusto alterados
Algunos pacientes tienen una pérdida de olor y de gusto como el primer síntoma, y la Organización Mundial de la Salud ha enumerado la pérdida de gusto o el olor como nuevo síntoma del COVID-19. La pérdida de olor es un síntoma que defiende potencial a ayudar a identificar casos sospechosos o a dirigir la protección de la cuarentena. Por lo tanto, se recomienda que miren a los pacientes con nuevo-inicio y anosmia súbita como infecciones potenciales del COVID-19.
· Síntomas digestivos
La gente infectada con el COVID-19 puede mostrar una variedad de síntomas del sistema digestivo, que se pueden incluso utilizar como los primeros síntomas. Esto requiere a trabajadores médicos prestar la gran atención, identificarlos temprano, y hace el trabajo correspondiente de la protección y de la desinfección. Los síntomas del sistema digestivo relacionados con la nueva pulmonía coronaria se pueden manifestar como apetito disminuido, náusea, vomitar, diarrea, dolor abdominal, enzimas anormales del hígado, etc., y los pacientes severos pueden manifestar como sangría gastrointestinal. Entre ellos, la diarrea es la más común. La frecuencia, la duración y la severidad de la diarrea se divulgan diferentemente. Se ha divulgado en la literatura que la diarrea se puede utilizar como factor de riesgo independiente para predecir a pacientes severos.
Materiales proporcionados
| Componente |
Descripción |
Especificación |
| 1 prueba/equipo |
| Casete de la prueba |
Dispositivo ouched hoja de la prueba que contiene una tira reactiva. |
1 |
| Esponja estéril |
Para la colección y la transferencia de la muestra. |
1 |
| Dentro de la página |
Instrucciones para el uso. |
1 |
| Almacenador intermediario de la extracción |
Disuelva la muestra |
1 |
| El certificado de conformidad |
|
1 |
| Paquetes con los agujeros |
Utilícese como soporte del tubo (opcional). |
1 |
Límite de detección
El límite de la detección (LOD) para la prueba rápida del antígeno SARS-CoV-2 es 4 x 102 TCID50/mL.
| Matriz |
Concentración TCID50 /mL de LOD |
Número de total positivo |
%Detected |
|
Una muestra viral desactivada por la gamma
irradiación
|
4 x 102 TCID50 /mL
|
20/20
|
100%
|
Interferencia
Las sustancias de interferencia siguientes no tienen ningún impacto en la prueba rápida del antígeno SARS-CoV-2 (oro coloidal).
| No. |
Sustancia de interferencia |
Concentración de la prueba final |
| 1 |
Mucina |
0,54% |
| 2 |
Mentol |
1,4 mg/ml |
| 3 |
Sangre entera |
el 5% |
| 4 |
Acetónido de la triamcinolona |
1 ng/mL |
| 5 |
Tobramicina |
5 μg/mL |
| 6 |
Levofloxacin |
1,5 μg/mL |
| 7 |
Mupirocin |
12 mg/ml |
| 8 |
Oxymetazoline |
9%v/v |
| 9 |
Spary nasal |
16%v/v |
| 10 |
Dexamethasone |
0,5 μg/mL |
Efecto del gancho
No se observó ningún efecto del gancho de la alta dosis cuando estaba probado con hasta una concentración de 1,3 x 106 TCID50/mL del virus desactivado calor SARS-CoV-2.
Advertencias e información importante
1. La prueba se diseña para el uso externo fuera del cuerpo humano solamente. No injiera por favor. Evite la piel y el contacto visual con el líquido del almacenador intermediario.
2. El fracaso para seguir las instrucciones puede afectar al resultado de la prueba. La diagnosis final se debe confirmar por un médico.
3. Mantenga fuera del alcance de niños.
4. Las personas con la visión o la movilidad reducida deben pedir ayuda.
5. No utilice la prueba si se dañan los componentes de la prueba.
6. Utilice solamente los materiales suministrados esta prueba. No reutilice la prueba o los componentes de la prueba.
7. La prueba se debe realizar inmediatamente, la última una hora después de abrir la bolsa de la hoja (en 20-30°C, humedad<60>
Resultado de la prueba positivo
Si una línea coloreada es visible en la línea de la prueba región (t) y una línea coloreada es visible en la línea de control región (c), indicando resultado de la prueba positivo. Esto significa que los antígenos del SARS CoV-2 son perceptibles en su muestra nasal y lo indica con la alta probabilidad de la infección COVID-19.
Permanezca por favor a casa y llamar su doctor o departamento local de la salud. Siga las instrucciones locales del uno mismo-aislamiento y tome una prueba de la confirmación de la polimerización en cadena.
* nota: La línea grueso es inútil; cualquier línea rojiza en la línea de la prueba (t) se debe interpretar como resultado de la prueba positivo. Los resultados de la prueba positivos se deben confirmar por diagnósticos moleculares tales como prueba de la polimerización en cadena.
Resultado de la prueba negativo
Si solamente las líneas coloreadas son visibles en el área de la línea de control (c), pero no en la línea de la prueba (t), el resultado de la prueba es negativo. Esto sugiere que las muestras nasales fueran ausentes o demasiado poca del antígeno SARS-CoV-2 y no infectada probablemente con el virus SARS-CoV-2.
Continúe siguiendo reglas aplicables con respecto a contacto con otras y medidas protectoras aplicables. En caso de la sospecha, repita la prueba usando nuevo equipo de la prueba, pues el virus SARS-CoV-2 no puede ser detectado exactamente en todas las etapas de la infección. Un resultado negativo no elimina la infección con SARS CoV-2 y se debe confirmar por la prueba de la polimerización en cadena si está sospechado.
RESULTADO DE LA PRUEBA INVÁLIDO
Si no hay línea visible en la línea de control (c) o solamente una línea es visible en la línea de la prueba área (t), la indicación de la prueba no se realiza correctamente y el resultado es inválido. Es importante seguir las instrucciones para la prueba cuidadosamente. Repita por favor la prueba con la nueva muestra y la nueva prueba fijada.
Si los resultados de la prueba siguen siendo inválidos, entre en contacto con por favor un médico o un centro de la prueba COVID-19.
Interpretación del resultado de la prueba
Compruebe si una línea es visible en la línea de control (c). El grueso del color de la línea de control (c) es inútil. Si no es visible, la prueba no fue realizada correctamente y una nueva prueba con una nueva prueba fijada debe ser realizada.
Almacenamiento y disposición
Tienda en la temperatura ambiente (2-30°C o 35.6-86 T).
Vida útil 12 meses (a partir de fecha de producción a la fecha de caducidad).
Los casetes de la prueba se deben almacenar en bolsas herméticas de la hoja hasta uso. No utilice después de fecha de caducidad.
La basura de pruebas usadas se debe disponer según regulaciones locales.
Q1: ¿Cuándo será enviado?
A1: Enviaremos las mercancías para usted cuanto antes en el plazo de 7 días laborables después de recibir el pago. (En caso de epidemia y de otros factores externos, puede haber retrasos en el envío)
Q2: ¿Apoya OEM/ODM?
A2: Puede ser apoyado, pero la cantidad específica necesita ser más de 100.000 pedazos para facilitar productos modificados para requisitos particulares.
Q3: ¿Cómo su fábrica está haciendo en términos de control de calidad?
A3: Hacemos ISO9001 e ISO13485 certificar por el estado. Nuestro proceso de producción está de acuerdo con el proceso estándar, que puede asegurarse de que la calidad de los productos sea óptima.
Q4: ¿Cómo proporcionan el servicio post-venta?
A4: Proporcionamos el servicio post-venta técnico en línea profesional. Podemos proveer de usted la dirección unívoca bajo la forma de vídeo, llamadas de teléfono, etc.
Q5: ¿Cuál es la forma de pago?
A5: Recibimos el pago por T/T.
Q6: ¿Cómo enviar?
A6: Obteniendo citas de nuestros muchos portadores cooperativos, elija la mejor manera de enviar para usted, o usted puede enviar según sus requisitos.
