Prueba casera Kit Colloidal Gold del antígeno SARS-CoV-2 5 pruebas/equipo de las esponjas nasales del CE
Uso previsto
La prueba rápida del antígeno SARS-CoV-2 (oro coloidal) es una prueba immunochromatographic para la detección cualitativa rápida de antígenos de la proteína del nucleocapsid SARS-CoV-2 en esponjas nasales humanas. Se piensa para ser utilizado como autoexamen durante la fase aguda de infección en casos de COVID-19 sospechoso. La prueba rápida del antígeno SARS-CoV-2 no se puede utilizar como base para la diagnosis o la exclusión de la infección SARS-CoV-2. Los niños bajo 18 años de edad deben ser supervisados por los adultos al realizar la prueba.
Resumen
COVID-19 es una enfermedad infecciosa respiratoria aguda causada por el coronavirus nuevo SARS-CoV-2. Los seres humanos son generalmente susceptibles a él. Actualmente, los pacientes infectados con el coronavirus nuevo son la fuente de infección principal; la gente asintomáticamente infectada puede también ser una fuente de infección. Los síntomas incluyen fiebre, cansancio, la pérdida de olor y/o de gusto, y la tos seca. Los síntomas pueden incluir en algunos casos un sofocante o los mocos, la garganta dolorida, los dolores del músculo, y la diarrea pueden ocurrir.
Materiales proporcionados
| Componente |
Descripción |
Especificación |
| 5 pruebas/equipos |
| Casete de la prueba |
Dispositivo ouched hoja de la prueba que contiene una tira reactiva. |
5 |
| Esponja estéril |
Para la colección y la transferencia de la muestra. |
5 |
| Dentro de la página |
Instrucciones para el uso. |
1 |
| Almacenador intermediario de la extracción |
Disuelva la muestra |
5 |
| El certificado de conformidad |
|
1 |
| Paquetes con los agujeros |
Utilícese como soporte del tubo (opcional). |
1 |
Datos de rendimiento
Para el método nasal anterior de la esponja, 645 especímenes fueron recogidos.
|
QPCR SARS-CoV-2 de Vitassay |
Total
|
| Positivo |
Negativa |
|
Equipo rápido de la prueba del antígeno SARS-CoV-2
|
Positivo |
238 |
0 |
238 |
| Negativa |
7 |
400 |
407 |
| Total |
245 |
400 |
645 |
| Estadística |
Valor |
Ci del 95% |
| Sensibilidad |
97,14% |
94,20% a 98,84% |
| Especificidad |
99,99% |
99,08% a 100% |
| Tarifa total de la coincidencia |
98,91% |
97,78% a 99,56% |
Resultado de la prueba positivo
Si una línea coloreada es visible en la línea de la prueba región (t) y una línea coloreada es visible en la línea de control región (c), indicando resultado de la prueba positivo. Esto significa que los antígenos del SARS CoV-2 son perceptibles en su muestra nasal y lo indica con la alta probabilidad de la infección COVID-19.
Permanezca por favor a casa y llame su médico o departamento local de la salud. Siga las instrucciones locales para el aislamiento del uno mismo y tenga una prueba confirmativa de la polimerización en cadena se realizó.
*Note: El grueso de la línea es inútil; cualquier línea rojiza en la línea de la prueba (t) se debe interpretar como resultado de la prueba positivo. Un resultado de la prueba positivo se debe confirmar por los diagnósticos moleculares (e.g. prueba de la polimerización en cadena).
Resultado de la prueba negativo
Si solamente una línea coloreada es visible en el área de la línea de control (c), pero no en la línea de la prueba (t), el resultado de la prueba es negativo. Esto indica que no hay o demasiado pocos antígenos SARS-CoV-2 presentes en la muestra nasal y que no hay probablemente infección con el virus SARS-CoV-2.
Continúe siguiendo reglas aplicables con respecto a contacto con otras y medidas protectoras aplicables. En caso de la sospecha, repita la prueba usando nuevo equipo de la prueba, pues el virus SARS-CoV-2 no puede ser detectado exactamente en todas las etapas de la infección. Un resultado negativo no elimina la infección con SARS CoV-2 y se debe confirmar por la prueba de la polimerización en cadena si está sospechado.
Resultado de la prueba inválido
Si no hay línea visible en la línea de control (c) o solamente una línea es visible en la línea de la prueba área (t), la indicación de la prueba no se realiza correctamente y el resultado es inválido. Es importante seguir las instrucciones para la prueba cuidadosamente. Repita por favor la prueba con la nueva muestra y la nueva prueba fijada.
Si los resultados de la prueba siguen siendo inválidos, entre en contacto con por favor un médico o un centro de la prueba COVID-19.
Almacenamiento y disposición
Tienda en la temperatura ambiente (2-30°C o 35.6-86 T).
12 meses de la vida útil (fecha de producción a la fecha de caducidad).
Los casetes de la prueba se deben almacenar en la bolsa sellada de la hoja antes de usar. No utilice después de la fecha de caducidad.
La basura de pruebas usadas se debe desechar según las regulaciones locales.
Q1: ¿Cuándo será enviado?
A1: Enviaremos las mercancías para usted cuanto antes en el plazo de 7 días laborables después de recibir el pago. (En caso de epidemia y de otros factores externos, puede haber retrasos en el envío)
Q2: ¿Apoya OEM/ODM?
A2: Puede ser apoyado, pero la cantidad específica necesita ser más de 100.000 pedazos para facilitar productos modificados para requisitos particulares.
Q3: ¿Cómo su fábrica está haciendo en términos de control de calidad?
A3: Hacemos ISO9001 e ISO13485 certificar por el estado. Nuestro proceso de producción está de acuerdo con el proceso estándar, que puede asegurarse de que la calidad de los productos sea óptima.
Q4: ¿Cómo proporcionan el servicio post-venta?
A4: Proporcionamos el servicio post-venta técnico en línea profesional. Podemos proveer de usted la dirección unívoca bajo la forma de vídeo, llamadas de teléfono, etc.
Q5: ¿Cuál es la forma de pago?
A5: Recibimos el pago por T/T.
Q6: ¿Cómo enviar?
A6: Obteniendo citas de nuestros muchos portadores cooperativos, elija la mejor manera de enviar para usted, o usted puede enviar según sus requisitos.
