Del antígeno SARS-CoV-2 de la prueba 1 CE casero de las pruebas del equipo/del equipo para la especificidad nasal 100% de la esponja
Síntomas típicos de COVID-19
Los síntomas principales de pacientes con nueva pulmonía coronaria son fiebre, tos seca, y cansancio. Hay también algunos pacientes con el sentido del olfato de la congestión nasal, de los mocos, de la garganta dolorida, y gusto disminuido o perdido, conjuntivitis, dolor muscular y diarrea como las manifestaciones principales.
Los pacientes de la pulmonía COVID-19 que se han vacunado y se han infectado con las tensiones de Omicron son principalmente asintomáticos y suaves. Los pacientes con nueva pulmonía coronaria con síntomas clínicos tienen principalmente síntomas superiores de la infección de las vías respiratorias tales como moderado a la fiebre baja, a la garganta dolorida, a la garganta seca, a la congestión nasal, y a los mocos.
Los pacientes suaves pueden presentar con fiebre de calidad inferior, cansancio suave, el disturbio del olor y del gusto, el etc., sin pulmonía.
Los pacientes severos desarrollan disnea y/o hypoxemia una semana después del inicio, y los casos severos pueden progresar rápidamente al síndrome de desolación respiratoria agudo, choque séptico, disfunción metabólica refractaria de la acidosis y de la coagulación y fracaso múltiple del órgano, etc.
Un pequeño número de pacientes pueden también tener la implicación del sistema nervioso central y necrosis avascular de las extremidades.
Vale el observar de que los pacientes severos y críticamente enfermos pueden tener moderado a la fiebre baja o aún a ninguna fiebre obvia durante el curso de la enfermedad.
Materiales proporcionados
| Componente |
Descripción |
Especificación |
| 1 prueba/equipo |
| Casete de la prueba |
Dispositivo ouched hoja de la prueba que contiene una tira reactiva. |
1 |
| Esponja estéril |
Para la colección y la transferencia de la muestra. |
1 |
| Dentro de la página |
Instrucciones para el uso. |
1 |
| Almacenador intermediario de la extracción |
Disuelva la muestra |
1 |
| El certificado de conformidad |
|
1 |
| Paquetes con los agujeros |
Utilícese como soporte del tubo (opcional). |
1 |
Límite de detección
El límite de la detección (LOD) para la prueba rápida del antígeno SARS-CoV-2 es 4 x 102 TCID50/mL.
| Matriz |
Concentración TCID50 /mL de LOD |
Número de total positivo |
%Detected |
|
Una muestra viral desactivada por la gamma
irradiación
|
4 x 102 TCID50 /mL
|
20/20
|
100%
|
Interferencia
Las sustancias de interferencia siguientes no tienen ningún impacto en la prueba rápida del antígeno SARS-CoV-2 (oro coloidal).
| No. |
Sustancia de interferencia |
Concentración de la prueba final |
| 1 |
Mucina |
0,54% |
| 2 |
Mentol |
1,4 mg/ml |
| 3 |
Sangre entera |
el 5% |
| 4 |
Acetónido de la triamcinolona |
1 ng/mL |
| 5 |
Tobramicina |
5 μg/mL |
| 6 |
Levofloxacin |
1,5 μg/mL |
| 7 |
Mupirocin |
12 mg/ml |
| 8 |
Oxymetazoline |
9%v/v |
| 9 |
Spary nasal |
16%v/v |
| 10 |
Dexamethasone |
0,5 μg/mL |
Efecto del gancho
No se observó ningún efecto del gancho de la alta dosis cuando estaba probado con hasta una concentración de 1,3 x 106 TCID50/mL del virus desactivado calor SARS-CoV-2.
Advertencias e información importante
1. La prueba se diseña para el uso externo fuera del cuerpo humano solamente. No injiera por favor. Evite la piel y el contacto visual con el líquido del almacenador intermediario.
2. El fracaso para seguir las instrucciones puede afectar al resultado de la prueba. La diagnosis final se debe confirmar por un médico.
3. Mantenga fuera del alcance de niños.
4. Las personas con la visión o la movilidad reducida deben pedir ayuda.
5. No utilice la prueba si se dañan los componentes de la prueba.
6. Utilice solamente los materiales suministrados esta prueba. No reutilice la prueba o los componentes de la prueba.
7. La prueba se debe realizar inmediatamente, la última una hora después de abrir la bolsa de la hoja (en 20-30°C, humedad<60>
Resultado de la prueba positivo
Si una línea coloreada es visible en la línea de la prueba región (t) y una línea coloreada es visible en la línea de control región (c), indicando resultado de la prueba positivo. Esto significa que los antígenos del SARS CoV-2 son perceptibles en su muestra nasal y lo indica con la alta probabilidad de la infección COVID-19.
Permanezca por favor a casa y llamar su doctor o departamento local de la salud. Siga las instrucciones locales del uno mismo-aislamiento y tome una prueba de la confirmación de la polimerización en cadena.
* nota: La línea grueso es inútil; cualquier línea rojiza en la línea de la prueba (t) se debe interpretar como resultado de la prueba positivo. Los resultados de la prueba positivos se deben confirmar por diagnósticos moleculares tales como prueba de la polimerización en cadena.
Resultado de la prueba negativo
Si solamente las líneas coloreadas son visibles en el área de la línea de control (c), pero no en la línea de la prueba (t), el resultado de la prueba es negativo. Esto sugiere que las muestras nasales fueran ausentes o demasiado poca del antígeno SARS-CoV-2 y no infectada probablemente con el virus SARS-CoV-2.
Continúe siguiendo reglas aplicables con respecto a contacto con otras y medidas protectoras aplicables. En caso de la sospecha, repita la prueba usando nuevo equipo de la prueba, pues el virus SARS-CoV-2 no puede ser detectado exactamente en todas las etapas de la infección. Un resultado negativo no elimina la infección con SARS CoV-2 y se debe confirmar por la prueba de la polimerización en cadena si está sospechado.
RESULTADO DE LA PRUEBA INVÁLIDO
Si no hay línea visible en la línea de control (c) o solamente una línea es visible en la línea de la prueba área (t), la indicación de la prueba no se realiza correctamente y el resultado es inválido. Es importante seguir las instrucciones para la prueba cuidadosamente. Repita por favor la prueba con la nueva muestra y la nueva prueba fijada.
Si los resultados de la prueba siguen siendo inválidos, entre en contacto con por favor un médico o un centro de la prueba COVID-19.
Interpretación del resultado de la prueba
Compruebe si una línea es visible en la línea de control (c). El grueso del color de la línea de control (c) es inútil. Si no es visible, la prueba no fue realizada correctamente y una nueva prueba con una nueva prueba fijada debe ser realizada.
Almacenamiento y disposición
Tienda en la temperatura ambiente (2-30°C o 35.6-86 T).
Vida útil 12 meses (a partir de fecha de producción a la fecha de caducidad).
Los casetes de la prueba se deben almacenar en bolsas herméticas de la hoja hasta uso. No utilice después de fecha de caducidad.
La basura de pruebas usadas se debe disponer según regulaciones locales.
Q1: ¿Cuándo será enviado?
A1: Enviaremos las mercancías para usted cuanto antes en el plazo de 7 días laborables después de recibir el pago. (En caso de epidemia y de otros factores externos, puede haber retrasos en el envío)
Q2: ¿Apoya OEM/ODM?
A2: Puede ser apoyado, pero la cantidad específica necesita ser más de 100.000 pedazos para facilitar productos modificados para requisitos particulares.
Q3: ¿Cómo su fábrica está haciendo en términos de control de calidad?
A3: Hacemos ISO9001 e ISO13485 certificar por el estado. Nuestro proceso de producción está de acuerdo con el proceso estándar, que puede asegurarse de que la calidad de los productos sea óptima.
Q4: ¿Cómo proporcionan el servicio post-venta?
A4: Proporcionamos el servicio post-venta técnico en línea profesional. Podemos proveer de usted la dirección unívoca bajo la forma de vídeo, llamadas de teléfono, etc.
Q5: ¿Cuál es la forma de pago?
A5: Recibimos el pago por T/T.
Q6: ¿Cómo enviar?
A6: Obteniendo citas de nuestros muchos portadores cooperativos, elija la mejor manera de enviar para usted, o usted puede enviar según sus requisitos.
