Shenzhen Wensidun Technology Co., Ltd.
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Equipo casero de la prueba del antígeno exactitud 99,68% del CE de las pruebas SARS-CoV-2 25/del equipo profesional
Funcionamiento clínico
El funcionamiento clínico de la prueba rápida del antígeno verde de Spring® SARS-CoV-2 fue determinado en un estudio anticipado, seleccionado al azar, solo-ciego. En el plazo de 5 días de síntomas sospechosos, 310 especímenes nasofaríngeos fueron recogidos de pacientes sintomáticos y asintomáticos. El funcionamiento de este equipo fue comparado a los resultados de pruebas moleculares disponibles en el comercio. La prueba fue encontrada para tener la sensibilidad del 98% y especificidad 100,00%. La exactitud es 99,35%.
Para el método nasal anterior de la esponja, un total de 263 especímenes fueron recogidos para probar. La prueba tenía una sensibilidad de 96,8% y una especificidad de 100,00%. La exactitud es 98,48%.
| Greenspring SARS-COV2-Antigen-rapidtest (nasofaríngeo) | Polimerización en cadena-comparador | Total | |
| Positivo | Negativa | ||
| Positivo | 98 | 0 | 98 |
| Negativa | 2 | 210 | 212 |
| Total | 100 | 210 | 310 |
| Sensibilidad | el 98% (Cl del 95%: 97,12-99,98%) | ||
| Especificidad | 100% (Cl del 95%: 98,12-99,99%) | ||
| Exactitud | el 99,35% | ||
|
Greenspring SARS COV2-Antigen-rapidtest (nasal anterior)
|
Polimerización en cadena-comparador | Total | |
| Positivo | Negativa | ||
| Positivo | 121 | 0 | 121 |
| Negativa | 4 | 138 | 142 |
| Total | 125 | 138 | 263 |
| Sensibilidad | el 96,8% (Cl del 95%: 91,52-98,97%) | ||
| Especificidad | 100% (Cl del 95%: 96,62-100%) | ||
| Exactitud | el 98,48% (Cl del 95%: 96,17-100%) | ||
Aplicaciones posibles
La prueba rápida de la primavera del antígeno verde del ® SARS-CoV-2 se utiliza para la detección cualitativa rápida de antígenos de la proteína del nucleocapsid SARS-CoV-2 en muestras nasales o nasofaríngeas humanas de la esponja. Los resultados fueron utilizados para detectar los antígenos SARS-CoV-2. Este antígeno es generalmente perceptible en especímenes superiores de las vías respiratorias durante la fase aguda de infección. Un resultado positivo no elimina la infección bacteriana o la co-infección con otros virus. El patógeno detectado puede no ser la única causa de la enfermedad. Un resultado negativo se debe considerar conjuntamente con la exposición reciente del paciente, el historial médico, y la presencia de muestras clínicas y de síntomas constantes con COVID-19. Los casos sospechosos se deben confirmar por la prueba molecular. Para uso profesional solamente.
Resumen
Los coronaviruses nuevos pertenecen a un género del β. COVID-19 es una enfermedad infecciosa respiratoria aguda. Los seres humanos son generalmente susceptibles a él. Actualmente, los pacientes infectados con coronavirus nuevo son la fuente de infección principal; la gente infectada asintomática puede también ser una fuente de infección. Las manifestaciones principales incluyen fiebre, cansancio, y tos seca. Un sofocante o los mocos, la garganta dolorida, los dolores del músculo, y la diarrea ocurren en algunos casos.
Paquete y especificación
25 pruebas/equipo (1 bolso de la prueba/del bolso X.25)
Ventajas del producto
1. Espécimen de la esponja del Nasopharynx, no invasor
2. muy simple utilizar
3. conveniente, ningunos dispositivos requeridos
4. rápido, resultados en el plazo de 15 minutos
5. rentable
Informe clínico de la CDC local
La sensibilidad es 97,14%, especificidad es 100%, tarifa de exactitud total es 99,68%.
Componente
| prueba/bolso | 25 bolsos |
| almacenador intermediario de la extracción 0.5mL | 25 botellas |
| Esponja de muestreo no reutilizable estéril | 25 pedazos |
| Parte movible de paquete | 1 pedazo |
Usando la dirección
Almacenamiento y estabilidad
1. La tienda en un bolso sellado en 2~30℃ hasta la vida útil, y el período de la validez se fija provisional por 12 meses. No congele.
2. Después de que el casete de la prueba se saque del bolso del papel de aluminio, debe ser utilizado en el plazo de 1 hora.
3. Guarde lejos de fuentes de la luz del sol, de la humedad y de calor.
Q1: ¿Cuánto tiempo toma para su entrega?
A1: Generalmente naves en el plazo de 7 días laborables.
Q2: ¿Usted apoya OEM/ODM?
A2: Puede ser apoyado. Podemos modificar para requisitos particulares según sus necesidades específicas y cantidades específicas.
Q3: ¿Cómo su fábrica está haciendo en términos de control de calidad?
A3: Tenemos certificación ISO9001 e ISO13485 la certificación, hasta ahora todo el proceso de producción, tenemos reglas estándar, cumplimos con los comportamientos y las leyes relevantes del gobierno.
Q4: ¿Es el servicio post-venta garantizó?
A4: Proporcionamos el servicio post-venta técnico en línea profesional. Si el producto falla durante el experimento, podemos proporcionar
El entrenar unívoco vía el teléfono, el vídeo, el etc.
Q5: ¿Cuál es su cantidad de orden mínima?
A5: 1 equipo.
Q6: ¿Cuál es el método de envío?
A6: Puede ser enviado por expreso (FEDEX, UPS, DHL, el ccsme, etc.) o por el aire y la tierra. Confirme por favor con nosotros antes de poner una orden.