Kit de detección rápida de embarazo (HCG)
INSTRUCCIONES DE USO
Ensayo inmunocromatográfico de flujo lateral para la detección cualitativa de gonadotropina coriónica humana (HCG) en muestras de orina o suero con una sensibilidad de 25 mUI/ml.
PRINCIPIO
La prueba rápida de embarazo (HCG) es una prueba rápida de un solo paso basada en tecnología inmunocromatográfica.En las partes del casete, una membrana con una almohadilla absorbente sobre una tira de papel de fibra de vidrio está impregnada con un conjugado coloidal de partículas de oro y anticuerpos monoclonales contra HCG.Otras almohadillas absorbentes al final de la tira absorben el exceso de líquido de muestra.La muestra de orina se introduce en una membrana cromatográfica.Cuando entra en contacto con la membrana, la muestra disuelve el conjugado liofilizado.En una muestra reactiva, el antígeno HCG se unirá a los anticuerpos en la solución coloidal.A medida que el conjugado avanza en la membrana, los anticuerpos monoclonales anti-HCG fijados en la zona de prueba ("T") se unirán al complejo conjugado HCG-oro, formando una línea rosa ("T").Cualquier muestra hará que aparezca una línea de color rosa en la zona de control ("C").Esta línea está formada por la unión de anticuerpos policlonales (Anti-ratón IgG) fijados en la zona de control al conjugado de oro coloidal de muestra.La presencia de esta línea indica que la prueba se ha realizado correctamente.
PROCEDIMIENTO DE PRUEBA
El dispositivo de prueba y la muestra deben llevarse a temperatura ambiente (15-30 ℃) antes de la prueba.No abra las bolsas hasta que esté listo para realizar el ensayo.
- Retire el casete de prueba de la bolsa de aluminio y colóquelo sobre una superficie limpia y plana.
- Sostenga el gotero verticalmente y transfiera 2-3 gotas (alrededor de 100 ml) de orina al POZO DE MUESTRA (S) del dispositivo de prueba.
- Inicie el cronómetro y lea el resultado en 5 minutos.No lea después de 5 minutos.
Nota:Dependiendo de la concentración de HCG en la muestra de orina, los resultados positivos pueden aparecer en 1 minuto.Espere los cinco minutos completos para confirmar el resultado.No lea el resultado después de 5 minutos, ya que esto puede dar un resultado de prueba incorrecto.
Esta es una prueba de un solo uso.Deseche la tira de forma segura, considérela como material infeccioso y deséchela de forma adecuada después de su uso.
yoINTERPRETACIÓN DE RESULTADOS
(Consulte la ilustración)
Positivo:Si aparecen dos líneas de color rosa/púrpura en la tira reactiva, una en el área de control (C) y otra en el área de prueba (T), significa que se ha detectado HCG en la orina y existe una gran posibilidad de embarazo.
Las líneas que se ven pueden ser tenues y una línea puede ser más clara que la otra;sin embargo, sigue siendo un resultado positivo.Las líneas no tienen que coincidir en fuerza o color.
Negativo:Si aparece una línea de color rosa/púrpura en el área de control (C) de la tira reactiva y no hay ninguna línea en el área de prueba (T), significa un resultado negativo y no se ha detectado HCG en la orina, lo que indica que usted no está embarazada o se ha hecho la prueba demasiado pronto.Si no está seguro, repita la prueba en 48 horas.
Inválido:Si no aparecen líneas en ninguna parte de la zona de control, la prueba no es válida.Los resultados de prueba no válidos pueden deberse a:
- La punta absorbente no se humedece completamente.
- Leer el resultado de la prueba demasiado pronto o demasiado tarde.Se requiere un tiempo de reacción de 5 minutos.
Revise el procedimiento y repita la prueba con un nuevo dispositivo de prueba.
Si el caso vuelve a ocurrir, por favor tome a continuaciónacción de seguimiento:
Si el resultado obtenido ha tenido en cuenta la posibilidad de resultados falsos, no tome ninguna decisión de relevancia médica sin antes consultar a su médico y/o haber recibido la formación adecuada.
