Equipo ácido nucléico de la detección SARS-CoV-2 (RT-PCR)
[Principio de la prueba]
Este equipo basado en tecnología en tiempo real de la fluorescencia de la polimerización en cadena, y la blanco fluorescente de las puntas de prueba específicas de las cartillas y de la correspondencia a la región conservada del genoma COVID-19 fueron diseñados para la detección altamente específica. Detectando los cambios fluorescentes de las señales, el ácido nucléico COVID-19 de una esponja de la garganta o el espécimen nasofaríngeo de la secreción puede ser detectado cualitativo.
[Requisito de la muestra]
1. Tipo aplicable de la muestra: Esponja de la garganta (esponja orofaríngea/esponja nasal)
2. Colección de la muestra
2,1 tiempo de la muestra: El reactivo no es afectado por los síntomas clínicos específicos de pacientes, y
puede ser muestreado en cada etapa del curso de la enfermedad.
2,2 el funcionamiento de la prueba del reactivo no se afecta al usar las drogas descritas en
la evaluación del rendimiento del análisis, y la muestra se pueden recoger normalmente. Es mejor tomar
muestras antes de usar otras drogas inverificadas
2,3 requisito de la esponja de la garganta: Es mejor utilizar la esponja larga de la manija con la cabeza de la fibra del polipropileno
o la esponja de madera de la manija, selecciona por favor la solución de la preservación conveniente para las células y los virus.
Es mejor seleccionar directamente el tubo de muestreo comercial de la esponja de la garganta.
3. Método de muestreo:
3,1 esponja orofaríngea: Limpie ambas amígdalas y la pared faríngea posterior con una esponja con
fuerza moderada a evitar tocar la lengua.
3,2 esponja nasal: Utilice la esponja para penetrar la cavidad nasal para 2-3 cm, y gírela por 2-3 veces.
[Condiciones de almacenamiento y el período de validez]
Este equipo será almacenado en la temperatura debajo de -20℃ en oscuridad y evitar la congelación repetida y
deshelando (si congela y deshiela, no debe exceder 4 veces), con un período de la validez de 12 meses. Él
puede ser almacenado en -20℃ después de abrir la cubierta, con un período de la validez de 30 días. El equipo será
transportado en una caja de hielo llenada del 50% del volumen total de hielo seco por no más que 5 días.
[Juicio del resultado]
1. Determine la validez del experimento:
El control positivo FAM, canal de VIC debe tener una curva típica de la amplificación, y el valor del Ct es generalmente menos de 36, pero puede
fluctúe debido a diversos ajustes del umbral de diversos instrumentos.
El control negativo FAM, canal de VIC debe ser Ct no-amplificado. Se está de acuerdo que los requisitos antedichos se deben cumplir al mismo tiempo, si no esta prueba es inválida.
2. Juicio del resultado
Canal de FAM/VIC
Resultado del juicio
Ct<37
La prueba de muestra es positiva
37≤Ct<40
S-se forma la curva de la amplificación, y las muestras sospechosas
necesite ser reexaminado; si son los resultados del reexamen
constante, se juzga como positivo, si no es negativo.
Ct≥40 o ninguna amplificación
La prueba de muestra es negativa (o debajo del límite más bajo de detección del equipo)
