Prueba rápida de la detección del anticuerpo del equipo de la prueba del anticuerpo de SARS-CoV-2 IgM/IgG (oro coloidal)
Uso previsto:
Este producto es un análisis immunochromatographic para la detección rápida, cualitativa de coronavirus de la neumonía asiática 2 (SARS-CoV-2) anticuerpos de IgM/IgG en sangre entera humana, el espécimen de la sangre entera del suero, del plasma o del fingerstick. La prueba debe ser utilizada solamente conjuntamente con método ácido nucléico en la diagnosis de casos sospechosos.
La prueba no se piensa para ser utilizada para la investigación de la población en general y no proporciona solamente resultados del examen preliminar. Los resultados positivos necesitan la confirmación adicional y los resultados negativos no pueden excluir la posibilidad de la infección SARS-CoV-2 y no pueden ser utilizados como la única base para el tratamiento o la otra decisión de la dirección.
La prueba está solamente para el uso y el almacenamiento clínicos de la emergencia durante la epidemia de la pulmonía causada por SARS-CoV-2. No puede ser utilizada como producto regular del IVD para el propósito clínico. El resultado de la prueba está solamente para la referencia clínica. El resultado de la prueba se debe interpretar por el médico junto con otras conclusiones clínicas y otros resultados del prueba de laboratorio.
Tipo de la muestra:
sangre entera, espécimen de la sangre entera del suero, del plasma o de la yema del dedo
Especificaciones:
1 prueba/equipo, 25Tests/Kit
Componentes principales:
| Artículo |
Componente |
Vol./Qty. |
| K601-1 |
K601-25 |
| 1 |
Casete de la prueba |
1 |
25 |
| 2 |
Diluyente del espécimen |
0.5mL*1 |
3.0mL*1 |
| 3 |
Lanceta |
1 |
25 |
| 4 |
Dropper |
1 |
25 |
| 5 |
Cojín del alcohol |
1 |
25 |
| 6 |
Esparadrapo |
1 |
25 |
| 7 |
IFU |
1 |
1 |
Almacenamiento y estabilidad:
El equipo puede ser almacenado en la temperatura ambiente o ser refrigerado (2-30°C).
El dispositivo de la prueba es estable a través de la fecha de caducidad impresa en la bolsa sellada.
El dispositivo de la prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta uso.
NO CONGELE.
No utilice más allá de la fecha de caducidad.
