Método del immunoensayo de la fluorescencia del casete de la prueba de la vitamina D del plasma del suero D2+D3

Casete de la prueba de la vitamina D (suero/plasma), método del immunoensayo de la fluorescencia, vitamina D (D2+D3)

Una detección cuantitativa del immunoensayo de la fluorescencia de la vitamina total D (D2+D3) en suero humano o de plasma con el uso del analizador del immunoensayo de la fluorescencia de FiatestTM. Para el uso de diagnóstico in vitro profesional solamente.

Uso

La deficiencia de la vitamina D ahora se reconoce como epidemia global. Se ha ligado a la diversa enfermedad seria: Osteoporosis, osteomalacia, esclerosis múltiple, enfermedad cardiovascular, complicaciones del embarazo, diabetes, depresión, movimientos, enfermedad autoinmune y Alzheimer etc.

La vitamina D refiere a un grupo de secosteroids solubles en la grasa responsables de aumentar la absorción intestinal del calcio, del hierro, del magnesio, del fosfato, y del cinc. En seres humanos, los compuestos más importantes de este grupo son la vitamina D3 y la vitamina D2. La vitamina D3 se produce naturalmente en la piel humana con la exposición a la luz ultravioleta y la vitamina D2 se obtiene principalmente de las comidas. La vitamina D se transporta al hígado donde se metaboliza 25 a la vitamina hidroxi D. En medicina, 25 un análisis de sangre hidroxi de la vitamina D se utiliza para determinar la concentración de la vitamina D en el cuerpo. La concentración de la sangre 25 de la vitamina hidroxi D (D2 incluyendo y D3) se considera el mejor indicador de la situación de la vitamina D

Por lo tanto, detectando el nivel de la vitamina (25-OH) D se considera como “prueba de cribado médicamente necesaria”, y suficientes niveles que mantienen no apenas para mejorar salud del hueso, pero para mejorar salud y bienestar totales.

USO PREVISTO

El casete de la prueba de la vitamina D (suero/plasma) se piensa para la determinación cuantitativa in vitro de la vitamina total D en suero o plasma. La medida de la vitamina total D (D2+D3) se utiliza como ayuda a la evaluación de los niveles de la vitamina D.

RESUMEN

La vitamina D refiere a un grupo de secosteroids solubles en la grasa responsables de aumentar la absorción intestinal del calcio, del hierro, del magnesio, del fosfato, y del cinc. En seres humanos, los compuestos más importantes de este grupo son la vitamina D3 y la vitamina D2^{. [1]} vitamina D3 se produce naturalmente en la piel humana con la exposición a la luz ultravioleta y la vitamina D2 se obtiene principalmente de las comidas. La vitamina D se transporta al hígado donde se metaboliza 25 a la vitamina hidroxi D. En medicina, 25 un análisis de sangre hidroxi de la vitamina D se utiliza para determinar la concentración de la vitamina D en el cuerpo. La concentración de la sangre 25 de la vitamina hidroxi D (D2 incluyendo y D3) se considera el mejor indicador de la situación de la vitamina D.

La deficiencia de la vitamina D ahora se reconoce como epidemia global. Virtualmente cada célula en nuestro cuerpo tiene receptores para la vitamina D, significando que todos requieren el “suficiente” nivel de la vitamina D para el funcionamiento adecuado. Los riesgos para la salud asociados a deficiencia de la vitamina D son lejos más severos que pensaron previamente. La deficiencia de la vitamina se ha ligado a las diversas enfermedades serias: Consideran la osteoporosis, la osteomalacia, la esclerosis múltiple, las enfermedades cardiovasculares, las complicaciones del embarazo, la diabetes, la depresión, los movimientos, las enfermedades autoinmunes, la gripe, diversos cánceres, las enfermedades infecciosas, a Alzheimer, la obesidad y una mortalidad más alta etc. ^[3] por lo tanto, ahora detectando el nivel de la vitamina (25-OH) D como “prueba de cribado médicamente necesaria”, y suficientes niveles que mantienen no apenas para mejorar salud del hueso, pero para mejorar salud y bienestar totales^.

PRINCIPIO

El casete de la prueba de la vitamina D (suero/plasma) detecta la vitamina D basada en immunoensayo de la fluorescencia. La muestra se mueve a través de la tira desde el cojín de la muestra al cojín absorbente. La vitamina D en la muestra competirá con el antígeno de VD-BSA cubierto en la membrana. Menos la vitamina D en la muestra, las microesferas más fluorescentes conjugadas con los anticuerpos antis-VD se puede capturar por el antígeno de VD-BSA cubierto en la membrana (línea de la prueba). La concentración de la vitamina D en la muestra se relaciona inverso con la intensidad de la señal fluorescente capturada en la línea de T. Según la intensidad de la fluorescencia de la prueba y de la curva estándar, la concentración de la vitamina D en la muestra se puede calcular por el analizador del immunoensayo de la fluorescencia para mostrar la concentración de la vitamina D en la muestra.

REACTIVO

La prueba incluye el anticuerpo de VD cubrió las partículas y el antígeno de VD-BSA cubiertos en la membrana.

PRECAUCIONES

• Para el uso de diagnóstico in vitro profesional solamente.
• No utilice después de que la fecha de caducidad indicara en el paquete. No utilice la prueba si se daña la bolsa de la hoja. No reutilice.
• Esta prueba contiene productos del origen animal. El conocimiento certificado del origen y/o del estado sanitario de los animales no garantiza totalmente la ausencia de agentes patógenos transmisibles. Por lo tanto se recomienda que estos productos estén tratados como potencialmente infecciosos, y se dirige observando medidas de seguridad usuales (e.g., no injiera ni inhale).
• Evite la contaminación cruzada de especímenes usando un nuevo envase de la colección de espécimen para cada espécimen obtenido.
• No coma, no beba ni fume en el área donde se manejan los especímenes y las pruebas. Maneje todos los especímenes como si contengan agentes infecciosos. Observe estableció precauciones contra peligros microbiológicos en el procedimiento y sigue los procedimientos estándar para la disposición apropiada de especímenes. Lleve la ropa protectora tal como capas del laboratorio, guantes disponibles y protección ocular cuando se prueban los especímenes.
• No intercambie ni mezcle los reactivo de diversas porciones.
• La humedad y la temperatura pueden afectar al contrario a resultados.
• Los materiales de prueba usados se deben desechar de acuerdo con regulaciones locales.
• Lea el procedimiento entero cuidadosamente antes de cualquier prueba.
• El casete de la prueba de la vitamina D se debe utilizar solamente con el analizador del immunoensayo de la fluorescencia de FIATESTTM por los profesionales médicos aprobados.

DIRECCIONES PARA EL USO

Refiera al manual de la operación del analizador del immunoensayo de la fluorescencia para las instrucciones completas en el uso del analizador. La prueba se debe conducir en la temperatura ambiente.

Permita que la prueba, el espécimen, el almacenador intermediario y/o los controles alcancen temperatura ambiente (15-30°C) antes de la prueba.

• Ponga la corriente del analizador.
• Saque la tarjeta de la identificación e insértela en la ranura para tarjeta de la identificación. Elija el modo de prueba y/o el tipo de la muestra según necesidades.
• Pipeta 25μl del suero o del plasma en el almacenador intermediario del dilución de VD; mezcle el espécimen y el almacenador intermediario bien. Entonces deje la reacción de la mezcla por 2-5 minutos.
• Después de 2-5 minutos, pipeta 75μl del espécimen diluido en la muestra bien. Comience el contador de tiempo al mismo tiempo.
• Los resultados de la prueba se deben interpretar en 15 minutos con el uso del analizador del immunoensayo de la fluorescencia.

Precaución: Hay diversos modos de prueba del analizador del immunoensayo de la fluorescencia. La diferencia entre ellos es incubación del casete de la prueba es exterior o dentro del analizador. Elija el modo de prueba por consiguiente y confirme el tipo de la muestra. Consulte el manual del usuario del analizador para la información detallada de la operación.

El operador debe consultar el manual del usuario del analizador del immunoensayo de la fluorescencia antes de uso y hacer familiar con los procesos y los procedimientos del control de calidad.

INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS

Los resultados leyeron por el analizador del immunoensayo de la fluorescencia.

El resultado de la prueba de la vitamina D es calculado por el analizador y divulgado como el valor numérico con la unidad ng/mL y resultados con Def/Insuf/Suf (puesto en cortocircuito de deficiente/de escaso/de suficiente). La gama de la detección de casete de la prueba de la vitamina D es 5-100ng/mL.