Prueba de COVID-19 S-RBD IgG Ab (prueba con el analizador del immunoensayo de la fluorescencia), prueba de immunoensayo de la fluorescencia
Uso:
El casete de la prueba del anticuerpo de COVID-19 S-RBD IgG es un immunoensayo de la fluorescencia para la detección cualitativa de anticuerpos de IgG al ámbito del atascamiento del receptor de la proteína de los puntos SARS-CoV-2 (RBD) en sangre entera humana, suero o espécimen del plasma. Se piensa para el uso como ayuda en la identificación de individuos con una inmunorespuesta adaptante a SARS-CoV-2. El resultado de la prueba es calculado por el analizador del immunoensayo de la fluorescencia.
| Nombre de producto: |
Prueba de COVID-19 S-RBD IgG Ab (prueba con el analizador del immunoensayo de la fluorescencia), prueba de immunoensayo de la fluorescencia |
| Formato: |
Casete |
| Certificado: |
CE |
| Paquete: |
10T/25T |
| Vida útil: |
2 años |
| Objetivo: |
Resultados leídos por el analizador |
| Gato. No: |
FI-CSG-402 |
| Principio: |
Immunoensayo de la fluorescencia |
| Espécimen: |
WB/S/P |
| Lectura de tiempo: |
10-15 minutos |
| Temperatura de almacenamiento: |
5-30°C |
| Resultado rápido: |
10-15 minutos |
| Eficacia alta: |
Prueba del STAT y prueba del lote
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Descripción:
Para servir como control procesal, una línea coloreada aparecerá siempre en la línea de control región de la tira que indica que han añadido al volumen apropiado de espécimen y ha ocurrido la membrana wicking. El casete rápido de la prueba de IgE (sangre entera/suero/plasma) es un immunoensayo cualitativo, lateral del flujo para la detección de anticuerpo humano de IgE en especímenes de la sangre entera, del suero o del plasma. En esta prueba, el ratón IgE anti-humano está cubierto en la línea región de la prueba de la prueba. Durante la prueba, IgE presente en sangre entera, suero o espécimen del plasma reacciona con el ratón que IgE anti-humano cubrió partículas en la tira de prueba. La mezcla después emigra adelante en la membrana por la acción capilar y reacciona con el ratón anti-IgE en la membrana en la línea región de la prueba. La presencia de una línea coloreada en la línea región de la prueba indica un resultado positivo para IgE, mientras que su ausencia indica un resultado negativo para esa infección.
CARACTERÍSTICAS DE PRODUCTO
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】 DE LAS CARACTERÍSTICAS DE FUNCIONAMIENTO DEL 【
1. Exactitud
La desviación de la prueba es el ≤±20%.
2. Pruebe el límite de la gama y de detección
Gama del análisis: 20 – 1600 IU/ml
Límite de detección mínimo (sensibilidad analítica): 20 IU/ml
3. Gama de las linearidades
20 – 800IU/ml, R≥0.990
4. Precisión
la precisión C.V. de la Intra-porción es el ≤ el 15%
la precisión C.V. de la Inter-porción es el ≤ el 20%
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Resultado rápido (15 minutos)
Operación simple (menos el entrenamiento requerido)
Objetivo (resultados leídos por el analizador)
El control de calidad riguroso asegura alta exactitud
Fácil de usar (operación simple del enchufe y del juego)
Eficacia alta (prueba del STAT y prueba del lote)
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INTERPRETACIÓN DEL 【DEL】 DE LOS RESULTADOS
(Refiera por favor al ejemplo antedicho)
POSITIVO: * dos líneas coloreadas aparecen. Una línea coloreada debe aparecer siempre en la línea de control región (c) y otra línea debe estar en la línea región de la prueba.
*NOTE: La intensidad del color en la línea región de la prueba puede variar dependiendo de la concentración de IgE humano que los anticuerpos presentan en el espécimen. Por lo tanto, cualquier sombra del color en la línea región de la prueba se debe considerar positiva.
NEGATIVA: Una línea coloreada aparece en la línea de control región (c). Ninguna línea aparece en la línea región de la prueba.
INVÁLIDO: La línea de control no puede aparecer. El volumen escaso del espécimen o las técnicas procesales incorrectas es las razones más probable de la línea fracaso de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con una nueva prueba. Si persiste el problema, interrumpa el usar del equipo de la prueba inmediatamente y entre en contacto con su distribuidor local.
