El equipo se utiliza para la detección cualitativa de la neutralización 2019ncov
AB del suero humano, del plasma y de las muestras de sangre enteras.
Como nuevo tipo de 2019β-cobs, puede causar pulmonía viral, y sus síntomas clínicos principales son fiebre, cansancio y tos seca. Otros síntomas acompañarán a algunos pacientes también la congestión nasal, los mocos, la garganta dolorida, la diarrea y. Los casos severos desarrollan a menudo disnea y hypoxemia dentro de una semana, y se convierten rápidamente en el síndrome de desolación respiratoria agudo, choque séptico, acidosis, y coagulopathy metabólicos.
2019 NCOV tienen varias proteínas estructurales, incluyendo el clavo (s), envuelven (e) y la membrana.
capsids de (m) y del nucleótido (n). Entre ellos, la proteína del punto contiene un ámbito del atascamiento del receptor (rbd), que está implicado en el reconocimiento de la angiotensina que convierte la enzima 2 (as 2) en los receptores de la superficie de la célula. Los estudios han encontrado que la proteína RBD del punto de NCoV 2019 es muy fuerte, y obra recíprocamente con ACE humano 2 receptores, llevando al apoptosis de la célula y a la réplica endoplásmicos del virus en células huesped del pulmón.
En 2019, la infección de NCOV o la vacunación accionará una inmunorespuesta y producirá los anticuerpos en la sangre. Los anticuerpos secretados pueden prevenir infecciones virales. Existen en el sistema circulatorio humano varios meses a varios años después de la infección, y combinan rápidamente y confiablemente con los patógeno para prevenir la réplica del virus. Estos anticuerpos se llaman los anticuerpos de neutralización. La prueba de neutralización del anticuerpo puede determinar si una persona tiene la capacidad de oponerse a infecciones virales.

Principio de detección

El equipo utiliza la cromatografía del imno. La tarjeta de la prueba incluye la línea C de la gestión de calidad, la línea T de la prueba, y la línea de referencia R. El reactivo de la prueba (suero/plasma/sangre entera) difunde hacia arriba en la trampa cargada con la acción capilar, y el s-rbd de los lazos obligatorios del fabricante del cojín a la proteína solidificada del aceo 2 en la membrana del nc, y la señal se puede detectar en la posición de la línea de t. Si el anticuerpo de neutralización está presente en la muestra, atará al antígeno de S-RBD en la etiqueta cuando pasa a través de la etiqueta. El anticuerpo de neutralización evita que S-RBD ate a ACE 2, dando por resultado una disminución del valor de la señal. El valor de la señal de la línea de T se correlaciona negativamente con el contenido del anticuerpo de neutralización. Cuando la concentración de anticuerpo de neutralización es bastante alta, no hay color en la línea de T. Sin importar si la línea de T está coloreada, se colorean la línea de referencia R y la línea C de la gestión de calidad. Línea C de la gestión de calidad
Si no hay color en la línea de Control-C de Uality, la prueba es inválida y la muestra se debe probar otra vez.

Componentes principales

El equipo incluye una tarjeta de la prueba y un almacenador intermediario de la muestra.
Tarjeta de la prueba: Se compone de bolso del papel de aluminio, del desecante, de la tira de prueba y de la tarjeta plástica. La muestra se compone del papel absorbente, de la película de la nitrocelulosa, del cojín de la muestra, del cojín adhesivo, y de la hoja de goma. El hilo de la membrana T de la nitrocelulosa (hilo de la detección) está cubierto con la proteína de ACE 2, hilo de C (hilo del control de calidad) está cubierto con la proteína del AB, y el hilo de R (hilo de la referencia) está cubierto con la proteína del AB de la referencia. La etiqueta obligatoria del cojín es 2019 NCOV AB.
Almacenador intermediario de la muestra: fosfato, azoturo del sodio, etc.

Condiciones y validez de almacenamiento

2℃~ 30℃, el período de la validez es 12 meses.

El período de la validez del bolso desempaquetado del papel de aluminio es 1 hora.

Detalles: Refiera por favor a la etiqueta.
Fecha de vencimiento: Refiera por favor a la “etiqueta” para los detalles.

Requisitos de la muestra

1. Recoja el suero, el plasma o las muestras de sangre enteras.
2. Los sedimentos y las suspensiones en los reactivo tienen un impacto en los resultados experimentales y son quitados por la separación centrífuga.
3. anticoagulante: la heparina, EDTA, anticoagulante del citrato de sodio no tiene ningún efecto.
4. la colección de la sangre se debe hacer por los personales médicos profesionales. Se recomienda para dar prioridad a los exámenes del suero y de la muestra de sangre. En emergencia o circunstancias especiales, la muestra de sangre entera del paciente se puede también utilizar para la prueba rápida.
5. los reactivo del suero y del plasma no se deben almacenar en la temperatura ambiente por más de 8 horas. Estos 2 días se pueden almacenar por 5 días, la temperatura alcanza el ℃ del ℃ 8, y entonces la temperatura alcanza el ℃ en los próximos 6 meses, pero repitió la congelación y los ciclos del deshielo deben ser evitados. La muestra de sangre entera no puede ser congelada, y la temperatura es 2℃~8℃ por más de 48 horas.

Método de prueba

Lea por favor las instrucciones cuidadosamente antes de tomar el examen. Pruebe por favor todos los reactivo en la temperatura ambiente a la temperatura ambiente, y la prueba en la temperatura ambiente.
1. saque la tarjeta de la prueba del bolso embalado el reactivo y utilícela en el plazo de 1 hora.
2. añada L de la muestra (suero, plasma o sangre entera) en el pozo cargado de la tarjeta de la prueba del μ, seguido por la sincronización del comienzo de añadir 2 descensos (aproximadamente 60 descensos de μL) del almacenador intermediario de la muestra.
3. observe el resultado de la reacción por 10 a 15 minutos en la temperatura ambiente. El resultado es inválido después de 20 minutos.

Interpretación de los resultados de la prueba

Explicación de la tarjeta de la prueba
1. resultado inválido: La línea de la gestión de calidad (la línea C) es inválida porque no hay línea de la respuesta, y usted necesita reexaminar.
2. resultados negativos: la banda roja se exhibe en la línea de la prueba (línea de T), y la representación de color es representada por la línea estándar (línea de R), la línea de la gestión de calidad (línea de C) y la línea de referencia (línea de R).
3. resultado afirmativo: exhiba la banda roja en la línea de la prueba (línea de T), el color-código la banda roja de la línea de la prueba (línea de T) de la línea de referencia (línea de R) y de la línea de la gestión de calidad (línea de C), y ponga la línea de referencia (línea de R) colorante.

Limitación del método de prueba

Este elemento se utiliza solamente para la diagnosis in vitro.
2. Si la muestra es demasiada o demasiado pequeña, el resultado es falso.
3. la hemólisis, los lípidos de la sangre, la ictericia, y las muestras contaminadas deben ser afectados porque pueden afectar a los resultados de la prueba.
los resultados 4.The de una prueba el reactivo están para la referencia clínica y no se pueden utilizar como la única base para la diagnosis y el tratamiento clínicos. La diagnosis final de la enfermedad se debe basar en una evaluación completa de todos los resultados clínicos y del laboratorio.

Indicadores de funcionamiento de producto

1. Análisis de la especificidad

1,1 reacción cruzado: Debido a la interferencia de reactivo, los siguientes tipos de anticuerpos fueron evaluados, y ningunos reacciones cruzados ocurrieron como consecuencia.

SN	Artículo	Reacción cruzada	SN	Artículo	Reacción cruzada
1	Coronavirus humano endémico OC43	No	10	Enterovirus	No
2	Coronavirus humano endémico HKUI	No	11	Virus del EB	No
3	Coronavirus humano endémico NL63	No	12	Virus de sarampión	No
4	Coronavirus humano endémico 229E	No	13	Citomegalovirus humano	No

5	Gripe un virus	No	14	Rotavirus	No
6	Virus de la gripe B	No	15	Norovirus	No
7	Virus sincitial respiratorio	No	16	Virus de paperas	No
8	Adenovirus	No	17	virus del Varicela-zoster	No
9	Rinovirus	No	18	Pneumoniae del micoplasma	No

1,2 sustancias de interferencia: En el nuevo proyecto de prueba de neutralización del anticuerpo del coronavirus (2019ncov), la interferencia potencial de las sustancias siguientes es evaluada añadiendo las sustancias siguientes a una muestra de una concentración específica. Toda clase de sustancias de interferencia no interferirán con los resultados de la prueba de los reactivo.

Sustancias de interferencia	Concentración	Sustancias de interferencia	Concentración
Bilirrubina	≤50mg/dL	Triglicéridos	≤15mmol/mL
Hemoglobina	≤5g/L	Colesterol L	≤500mg/d
Factor reumatoide	≤500IU/mL	Total humano IgG	≤14mg/mL
Ribavirín	0.4mg/mL	Fluticasone	0.5mg/mL
Oxymetazoline	10mg/mL	Dexamethasone	5 mg/ml
Clorhidrato de la histamina	10mg/mL	Acetónido de la triamcinolona	5mg /mL
Tobramicina	1mg/mL	Levofloxacin	0,2 mg/ml
Oseltamivir	1mg/mL	Azithromycin	0,1 mg/ml
Zanamivir	1mg/mL	Ceftriaxone	0,4 mg/ml
Arbidol	0.5mg/mL	Meropenem	0,2 mg/ml

investigación 2.Clinical: Utilice los reactivo 2019 de la prueba del ab del igg del ncov (método coloidal del oro) que ha estado en el mercado como reactivo de la comparación, y seleccione 120 reactivo positivos y 300 reactivo negativos como pruebas. Los resultados se resumen como sigue.

		reactivo de la detección de 2019-nCoV IgG Ab (goldmethod coloidal)		Suma
		Positivo	Negativa
	Positivo	115	5	120
	Negtive	5	295	300
Suma		120	300	420
Sensibilidad		95,83%, (95%CI: 90.62%~98.21%)
Especificidad		98,33%, (95%CI: 96.16%~99.29%)

Precauciones

1. Este producto se utiliza solamente para la diagnosis in vitro biológica.
2. No puede ser utilizado después de ser anulado.
3. Antes de comenzar, lea por favor las instrucciones de funcionamiento cuidadosamente y siga las instrucciones el reactivo.
4. desinfectante, solución alcalina del hipoclorito de sodio, del ácido y, acetaldehído, otros gases corrosivos y ambiente en el ambiente duro. Después del experimento, necesita ser desinfectado en el laboratorio.
5. Todas las muestras y reactivo usados son potencialmente infecciosos y se deben destruir de acuerdo con regulaciones locales.
6. los reactivo se deben utilizar dentro del período de la validez indicaron en el empaquetado externo. Quite la tarjeta del bolso del papel de aluminio para prevenir la humedad.

Perfil de compañía

2019 prueba de neutralización Kit For Whole Blood del anticuerpo de las Beta-mazorcas Covid-19

La ciencia y la tecnología Co., Ltd. de Zhongxiu, es una empresa de alta tecnología dedicado a la investigación y desarrollo, a la producción y a la operación de productos de diagnóstico ines vitro. Los productos de diagnóstico ines vitro desarrollados por la serie de la cubierta POCT de la compañía, la serie microbiana, la serie bioquímica y los instrumentos inmunes los reactivo y del apoyo de la serie.
La compañía se ha adherido siempre al concepto de la base de “rápido y de exacto, viviendo hasta la vida”, confiada a proveer de la sociedad los productos excelentes y los servicios, y a contribuir a la causa de la salud humana.

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