Este equipo está para la prueba cualitativa de la neutralización 2019 del ncov
Anticuerpos en suero humano, plasma y muestras de sangre enteras
2019 el tipo ncov es un nuevo tipo β Cov. Puede causar pulmonía viral, y los síntomas clínicos principales son fiebre, letargo, y tos seca. Algunos pacientes tienen síntomas tales como nariz sofocante, mocos, garganta dolorida, y diarrea. Los pacientes severos desarrollan generalmente la desolación y/o el hypoxemia respiratorios después de 1 semana, y los pacientes severos desarrollan rápidamente síndrome de desolación respiratoria agudo, choque infeccioso, acidosis metabólica, coagulopathy refractarios, etc. proceden.
el ncov 2019 tiene varias proteínas estructurales tales como spinodon, sobre, sobre, etc.
(m) proteína nuclear del capsid (n). Entre ellos, la proteína del punto contiene un ámbito del atascamiento del receptor (RBD) y está implicada en el reconocimiento de la angiotensina que convierte la enzima 2 (ACE2) en el receptor de la superficie de la célula. El peplomer 2019 del ncov RBD fue encontrado para obrar recíprocamente fuertemente con el receptor humano ACE2, causando el receptor intracelular y la réplica viral en el anfitrión del pulmón.
En 2019, la infección del nanovoltio y la vacunación causarán una inmunorespuesta, y los anticuerpos serán producidos en la sangre. La secreción del anticuerpo previene infecciones virales. Una vez que está infectado, permanece en el sistema circulatorio por meses a los años y a los lazos a los patógeno rápidamente y prevenir con seguridad la réplica viral. Estos anticuerpos se llaman los anticuerpos de neutralización. Las pruebas de neutralización del anticuerpo determinan si una persona puede prevenir una infección viral.

Principio de detección

Este elemento es immunochromatography que la tarjeta de la prueba incluye la línea C del control de calidad, la línea T de la detección y la línea de control R. La muestra de la prueba (suero/plasma/sangre entera) difunde hacia arriba con el fenómeno capilar después de que se termine la muestra. El s-rbd contiene a un marcador obligatorio del cojín que se junte con la proteína ACE2 inmovilizada en la membrana del NC y detecte la señal en la T-línea posición. Si un anticuerpo de neutralización está presente en la muestra, el antígeno del s-rbd en la etiqueta es limitado por el cojín del marcador. Los anticuerpos de neutralización pueden interferir con el atascamiento del s-rbd a ACE2 y reducir valores de la señal. El valor de la señal de la bandeja tiene una correlación negativa con el contenido del anticuerpo de neutralización. Si la concentración de neutralización del anticuerpo es bastante alta, la línea de T no cambiará color. Sin importar el color de la línea de T, la línea de control R y la línea de control horizontal C están en color. La línea C del control de calidad se utiliza para el control de calidad. Si la c-línea no tiene una pantalla a color, la prueba es inválida y la muestra debe ser reexaminada.

Componentes principales

El equipo consiste en un almacenador intermediario de la tarjeta y de la muestra de la prueba.
Tarjeta de la prueba: Bolso del papel de aluminio, desecante, hoja de prueba, tarjeta plástica. Consiste en un absorbente, una membrana de la nitrocelulosa, un cojín de la muestra, una guarnición, y una placa de goma. La línea de T (línea de la detección) de la membrana de la nitrocelulosa está cubierta con la proteína ACE2, la línea de C (línea del control de calidad) está cubierta con el anticuerpo del control de calidad, y la línea de R está cubierta con un anticuerpo grande. La hoja del grupo está cubierta con el antígeno 2019 del ncov.
Almacenador intermediario de la muestra: Ácido fosfórico, azoturo del sodio

Condiciones y validez de almacenamiento

Pase 12 meses en 2-30 grados de cent3igrado
El papel de aluminio es válido para 1 hora después de abrir.
Número de la colocación: Vea la etiqueta para más información.
Plazo: Vea la etiqueta para los detalles.

Requisitos de la muestra

1. Recoja el suero, el plasma o las muestras de sangre enteras.
2. los precipitados y la materia suspendida en la muestra afectan a los resultados experimentales y se deben quitar por la centrifugación.
3. Uso de anticoagulantes: la piel de las medusas, EDTA, anticoagulantes del citrato de sodio tiene poco efecto.
4. la colección de la sangre se debe hacer por un profesional médico. La prioridad se da a las pruebas del suero/del plasma. En emergencias y casos especiales, la muestra de sangre entera de un paciente se puede utilizar para la prueba rápida.
5. La época de almacenamiento de las muestras del suero y del plasma en la temperatura ambiente no debe exceder 8 horas. 2 el ° del ° C-8 se puede almacenar en el ° C para 6 meses y 5 días, pero no abruma el ciclo hielo-deshielo. Todas las muestras de sangre se deben congelar en 48 el ° C 8 al ° C.

Método de prueba

Lea por favor las instrucciones cuidadosamente antes de la prueba. Traiga todos los reactivo a la temperatura ambiente antes de probar. La inspección se realiza en la temperatura ambiente.

1. Quite la tarjeta de la prueba del bolso embalado el reactivo y utilícela en el plazo de 1 hora.
2. la prueba que carga bien bien el μ añade L (suero, plasma o sangre entera) muestra, el μ añade el almacenador intermediario de la muestra y la sincronización del comienzo.
3. El resultado será invalidado después de 20 minutos.

Interpretación de los resultados de la prueba

Interpretación de la tarjeta de la prueba
1. resultado inválido: La línea del control de calidad (línea de C) es inválida. No hay línea de la reacción y necesitará ser reexaminada.
2. resultado negativo: Una banda roja aparece en la línea de la prueba (línea de t), y el funcionamiento del desarrollo del color es la línea estándar (línea de r), línea del control de calidad (línea de C), y línea de referencia (línea de r).
3. resultado positivo: Ninguna banda roja aparece en la línea de la prueba (línea de t). La banda roja en la línea de la prueba (línea de t) es codificado por color basado en la línea de referencia (línea de r) y la línea del control de calidad (línea de C), y es codificado por color basado en la línea de referencia (línea de r).

Limitación del método de prueba

Este dispositivo se utiliza solamente para los diagnósticos ines vitro.
2. Si hay demasiado o muestras demasiado pequeñas, el resultado será falso.
3. la hemólisis, las grasas de la sangre, la ictericia, y las muestras contaminadas deben ser afectadas mientras que pueden afectar a resultados de la prueba.
4. los resultados de la prueba el reactivo son para la referencia clínica solamente y no pueden ser la única base para la diagnosis y el tratamiento clínicos. La diagnosis final de esta enfermedad se debe basar en una evaluación completa de todos los resultados clínicos y del laboratorio.

Indicadores de funcionamiento de producto

1. Análisis de la especificidad
reacción cruzada 1,1: los siguientes tipos de evaluación del anticuerpo fueron conducidos para interferencia con los reactivo, y ninguna reacción cruzada ocurrió.

SN	Artículo	Reacción cruzada	SN	Artículo	Reacción cruzada
1	Coronavirus humano endémico OC43	No	10	Enterovirus	No
2	Coronavirus humano endémico HKUI	No	11	Virus del EB	No
3	Coronavirus humano endémico NL63	No	12	Virus de sarampión	No
4	Coronavirus humano endémico 229E	No	13	Citomegalovirus humano	No

5	Gripe un virus	No	14	Rotavirus	No
6	Virus de la gripe B	No	15	Norovirus	No
7	Virus sincitial respiratorio	No	16	Virus de paperas	No
8	Adenovirus	No	17	virus del Varicela-zoster	No
9	Rinovirus	No	18	Pneumoniae del micoplasma	No

1,2 sustancias de interferencia: El nuevo artículo de neutralización de la prueba del anticuerpo del coronavirus (ncov 2019) evalúa la interferencia potencial de las sustancias siguientes añadiendo las sustancias siguientes a una muestra de una concentración específica. Como consecuencia, fue aclarado que cada sustancia de interferencia no interfirió con el resultado de la detección del reactivo.

Sustancias de interferencia	Concentración	Sustancias de interferencia	Concentración
Bilirrubina	≤50mg/dL	Triglicéridos	≤15mmol/mL
Hemoglobina	≤5g/L	Colesterol L	≤500mg/d
Factor reumatoide	≤500IU/mL	Total humano IgG	≤14mg/mL
Ribavirín	0.4mg/mL	Fluticasone	0.5mg/mL
Oxymetazoline	10mg/mL	Dexamethasone	5 mg/ml
Clorhidrato de la histamina	10mg/mL	Acetónido de la triamcinolona	5mg /mL
Tobramicina	1mg/mL	Levofloxacin	0,2 mg/ml
Oseltamivir	1mg/mL	Azithromycin	0,1 mg/ml
Zanamivir	1mg/mL	Ceftriaxone	0,4 mg/ml
Arbidol	0.5mg/mL	Meropenem	0,2 mg/ml

estudio 2.Clinical: el 120% positivo y muestras negativas del 300% seleccionadas del reactivo de la detección de Novell Coronavirus (2019 nCoV) IgG (método coloidal del oro) como controles. Los resultados se pueden resumir como sigue.

		reactivo de la detección de 2019-nCoV IgG Ab (goldmethod coloidal)		Suma
		Positivo	Negativa
	Positivo	115	5	120
	Negtive	5	295	300
Suma		120	300	420
Sensibilidad		95,83%, (95%CI: 90.62%~98.21%)
Especificidad		98,33%, (95%CI: 96.16%~99.29%)

Precauciones

el producto 1.This se utiliza solamente para la diagnosis in vitro.
2.It no puede ser utilizado después de procesar.
3. Antes de que usted comience, lea las instrucciones de funcionamiento cuidadosamente y siga las instrucciones el reactivo.
4. gas desinfectante, corrosivo tal como hipoclorito de sodio, ácido del álcali, acetaldehído, ambiente pobre. Después de que el experimento haya terminado, el laboratorio necesita ser desinfectado.
5. Todas las muestras y reactivo usados son potencialmente contagiosos y se deben disponer de acuerdo con regulaciones locales.
6. los reactivo se deben utilizar dentro de la vida útil indicaron en el paquete. Utilice la tarjeta de guía cuanto antes y quítela del bolso del papel de aluminio para prevenir la humedad.

Perfil de compañía

prueba rápida de neutralización Kit With Detection Card del anticuerpo de la sangre entera 2019-NCoV

La ciencia y la tecnología Co., Ltd. de Zhongxiu, es una empresa de alta tecnología dedicado a la investigación y desarrollo, a la producción y a la operación de productos de diagnóstico ines vitro. Los productos de diagnóstico ines vitro desarrollados por la serie de la cubierta POCT de la compañía, la serie microbiana, la serie bioquímica y los instrumentos inmunes los reactivo y del apoyo de la serie.
La compañía se ha adherido siempre al concepto de la base de “rápido y de exacto, viviendo hasta la vida”, confiada a proveer de la sociedad los productos excelentes y los servicios, y a contribuir a la causa de la salud humana.

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