Este equipo está para la prueba cualitativa de la neutralización 2019ncov
Anticuerpos para el suero, el plasma y las muestras de sangre enteras
Las nuevas mazorcas del β pueden causar pulmonía viral, y los síntomas clínicos principales son fiebre, cansancio, y tos seca. Algunos pacientes tienen la nariz sofocante, los mocos, la garganta dolorida, y diarrea. Los pacientes seriamente enfermos desarrollan generalmente disnea y hypoxemia dentro de una semana y rápidamente progreso al síndrome de desolación respiratoria agudo, al choque infeccioso, a la acidosis metabólica, y a los desordenes del coágulo de sangre.
Los 2019 NCOV tienen varias proteínas estructurales tales como clavos, integrar y membranas.
(m) capsid del nucleótido (n). De éstos, el spinodon contiene un ámbito receptor-obligatorio (rbd) implicado en el reconocimiento de los receptores de la superficie de la célula para la angiotensina que convierte la enzima 2 (as 2). El spinoprotrusion 2019 de NCoV RBD fue encontrado para ser altamente potente, obrando recíprocamente con ACE humano 2 receptores, causando apoptosis del retículo endoplásmico y la réplica viral en células huesped del pulmón.
En 2019, la infección de NCOV o la vacunación provocará una inmunorespuesta y producirá los anticuerpos en la sangre. El anticuerpo secretado previene la infección viral. Están presentes en los meses humanos del sistema circulatorio a los años después de la infección y atan rápidamente y confiablemente a los patógeno para prevenir la réplica viral. Estos anticuerpos se llaman los anticuerpos de neutralización. Una prueba de neutralización del anticuerpo determina si una persona puede oponerse a una infección viral.

Principio de detección

Este equipo utiliza la cromatografía del imno. La tarjeta de la prueba contiene la línea C del control de calidad, la línea T de la prueba y la línea de referencia R. Los reactivo de la prueba (suero/plasma/sangre entera) difunden hacia arriba en la trampa cargada por la acción capilar, y los lazos obligatorios del s-rbd del fabricante del cojín a la proteína endurecida del aceo 2 en la membrana del nc y las señales en la t-línea posición. Puede ser detectado. Si un anticuerpo de neutralización está presente en la muestra, ata al antígeno del s-rbd en la etiqueta mientras que pasa a través de la etiqueta. Los anticuerpos de neutralización bloquean el atascamiento del s-rbd a ACE 2 y reducen valores de la señal. El valor de la señal de la bandeja tiene una correlación negativa con el contenido del anticuerpo de neutralización. Si la concentración del anticuerpo es bastante alta en el centro, no hay color en la línea de T. Independientemente de si la línea de T tiene un color, la línea de referencia R y la línea C del control de calidad tienen un color. Línea del control de calidad C
Si no hay color en la línea de C, la prueba es inválida y la muestra se debe probar otra vez.

Componentes principales

El equipo incluye una tarjeta de la prueba y un almacenador intermediario de la muestra.
Tarjeta de la prueba: Consiste en el bolso del papel de aluminio, el desecante, la hoja de prueba y la tarjeta plástica. La muestra consiste en un papel agua-absorbente, una membrana de la nitrocelulosa, un cojín de la muestra, un cojín adhesivo y un pedazo de goma. La membrana del nitrato de celulosa está cubierta con la proteína de ACE 2 en la línea de T (línea de la detección), la proteína del AB en la línea de C (línea del control de calidad), y la proteína del AB en la línea de R (línea de control). La etiqueta obligatoria del cojín es 2019 NCOV AB.
Almacenador intermediario de la muestra: Fosfato, azoturo del sodio, etc.

Condiciones y validez de almacenamiento

Es válido en 2 el ° C a 30 el ° C por 12 meses.
El bolso desempaquetado del papel de aluminio es válido para 1 hora.
Detalles: Vea la etiqueta.
Período de la validez: Vea la etiqueta.

Requisitos de la muestra

1. Recoja el suero, el plasma o las muestras de sangre enteras.
2. los precipitados y las suspensiones en los reactivo afectan a los resultados experimentales y se deben quitar por la centrifugación.
3. anticoagulantes: La heparina, EDTA, anticoagulantes del citrato de sodio no trabaja.
4. Venipuncture es realizado por un personal médico profesional. Recomendamos que usted da prioridad al suero y a los análisis de sangre. En emergencias y casos especiales, la muestra de sangre entera de un paciente se puede también utilizar para la prueba rápida.
5. los reactivo del suero y del plasma no se deben almacenar en la temperatura ambiente por más de 8 horas. Se almacena en 8 el ° C por 5 días por estos 2 días y después alcanza 80 el ° C por 6 meses, pero repitió ciclos hielo-deshielo debe ser evitada. Los especímenes de la sangre entera no se pueden congelar y se deben almacenar en 2 el ° C a 8 el ° C por 48 horas o más de largo.

Método de prueba

Lea por favor las instrucciones cuidadosamente antes de la prueba. Pruebe todos los reactivo de la temperatura ambiente a la temperatura ambiente.
1. quite la tarjeta de la prueba del bolso embalado el reactivo y utilícela en el plazo de 1 hora.
2. añada L muestra (suero, plasma, o sangre entera) al agujero cargado de la tarjeta de la prueba del μ, y añada 2 descensos (μL de cerca de 60 descensos) del almacenador intermediario de la muestra en un cierto plazo.
3. observe la reacción por 10 a 15 minutos en la temperatura ambiente. Después de 20 minutos, el resultado era inválido.

Interpretación de los resultados de la prueba

Descripción de la tarjeta de la prueba
1. resultado inválido: La línea del control de calidad (línea de C) es inválida. No hay línea de la respuesta y necesita ser reexaminada.
2. resultado negativo: La banda roja se exhibe en la línea de la prueba (línea de T), y el desarrollo del color se exhibe en la línea estándar (línea de R), la línea del control de calidad (línea de C), y la línea de referencia (línea de R).
3. resultado positivo: Una banda roja se exhibe en la línea de la prueba (línea de T), y la banda roja de la línea de referencia (línea de R) y la línea del control de calidad (línea de C) a la línea de la prueba (línea de T) es con código de color y utilizada como el estándar. Coloree la línea (línea de R).

Limitación del método de prueba

Este dispositivo se utiliza solamente para los diagnósticos ines vitro.
2. Si hay demasiado o muestras demasiado pequeñas, el resultado será falso.
3. la hemólisis, las grasas de la sangre, la ictericia, y las muestras contaminadas deben ser afectadas mientras que pueden afectar a resultados de la prueba.
4. los resultados de la prueba el reactivo son para la referencia clínica solamente y no pueden ser la única base para la diagnosis y el tratamiento clínicos. La diagnosis final de esta enfermedad se debe basar en una evaluación completa de todos los resultados clínicos y del laboratorio.

Indicadores de funcionamiento de producto

1. Análisis de la especificidad

1,1 reacción cruzado: Debido a la interferencia de reactivo, los siguientes tipos de anticuerpos fueron evaluados, y ningunos reacciones cruzados ocurrieron como consecuencia.

SN	Artículo	Reacción cruzada	SN	Artículo	Reacción cruzada
1	Coronavirus humano endémico OC43	No	10	Enterovirus	No
2	Coronavirus humano endémico HKUI	No	11	Virus del EB	No
3	Coronavirus humano endémico NL63	No	12	Virus de sarampión	No
4	Coronavirus humano endémico 229E	No	13	Citomegalovirus humano	No

5	Gripe un virus	No	14	Rotavirus	No
6	Virus de la gripe B	No	15	Norovirus	No
7	Virus sincitial respiratorio	No	16	Virus de paperas	No
8	Adenovirus	No	17	virus del Varicela-zoster	No
9	Rinovirus	No	18	Pneumoniae del micoplasma	No

1,2 sustancias de interferencia: En el nuevo artículo de neutralización de la prueba del anticuerpo del coronavirus (2019ncov), la interferencia potencial de las sustancias siguientes es evaluada añadiendo las sustancias siguientes a la muestra de una concentración específica. Las diversas sustancias de interferencia no interfieren con los resultados de la detección de los reactivo.

Sustancias de interferencia	Concentración	Sustancias de interferencia	Concentración
Bilirrubina	≤50mg/dL	Triglicéridos	≤15mmol/mL
Hemoglobina	≤5g/L	Colesterol L	≤500mg/d
Factor reumatoide	≤500IU/mL	Total humano IgG	≤14mg/mL
Ribavirín	0.4mg/mL	Fluticasone	0.5mg/mL
Oxymetazoline	10mg/mL	Dexamethasone	5 mg/ml
Clorhidrato de la histamina	10mg/mL	Acetónido de la triamcinolona	5mg /mL
Tobramicina	1mg/mL	Levofloxacin	0,2 mg/ml
Oseltamivir	1mg/mL	Azithromycin	0,1 mg/ml
Zanamivir	1mg/mL	Ceftriaxone	0,4 mg/ml
Arbidol	0.5mg/mL	Meropenem	0,2 mg/ml

estudio 2.Clinical: El reactivo ya disponible en el comercio 2019 de la detección del ab del igg del ncov (método coloidal del oro) se utiliza como reactivo del control, y 120 reactivo positivos y 300 reactivo negativos se selecciona como reactivo de la detección. Los resultados se pueden resumir como sigue.

		reactivo de la detección de 2019-nCoV IgG Ab (goldmethod coloidal)		Suma
		Positivo	Negativa
	Positivo	115	5	120
	Negtive	5	295	300
Suma		120	300	420
Sensibilidad		95,83%, (95%CI: 90.62%~98.21%)
Especificidad		98,33%, (95%CI: 96.16%~99.29%)

Precauciones

1. Este producto se utiliza solamente para la diagnosis in vitro.
2. No puede ser utilizado después de que sea discapacitado.
3. Antes de que usted comience, lea las instrucciones de funcionamiento cuidadosamente y siga las instrucciones el reactivo.
4. En el ambiente corrosivo, el hipoclorito ácido, de sodio y otros gases corrosivos. Después del experimento, el laboratorio necesita ser desinfectado.
5. Todas las muestras y reactivo usados son potencialmente contagiosos y se deben disponer de acuerdo con regulaciones locales.
6. los reactivo se deben utilizar dentro de la vida útil especificada en el paquete. Quite la tarjeta del bolso del papel de aluminio para prevenir la humedad.

Perfil de compañía

2019 beta - prueba de neutralización Kit Rtk Ag Test del anticuerpo del plasma Covid-19 de las mazorcas

La ciencia y la tecnología Co., Ltd. de Zhongxiu, es una empresa de alta tecnología dedicado a la investigación y desarrollo, a la producción y a la operación de productos de diagnóstico ines vitro. Los productos de diagnóstico ines vitro desarrollados por la serie de la cubierta POCT de la compañía, la serie microbiana, la serie bioquímica y los instrumentos inmunes los reactivo y del apoyo de la serie.
La compañía se ha adherido siempre al concepto de la base de “rápido y de exacto, viviendo hasta la vida”, confiada a proveer de la sociedad los productos excelentes y los servicios, y a contribuir a la causa de la salud humana.

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