Autoexamen nasal de la esponja de la prueba del antígeno de la sangre entera de BfArm en casa útil

Autoexamen nasal de la esponja de la prueba del antígeno de la sangre entera de BfArm en casa útil

Uso previsto

Kkit fue comprado con la detección cualitativa ncov AG. Los especímenes nasales fueron recogidos
Como nueva arma, el ncov en 2019 es β que los síntomas clínicos principales de la pulmonía viral son fiebre, cansancio y tos. Muchos pacientes tendrán una nariz recta, mocos, una garganta dolorida o una diarrea. Los pacientes severos desarrollan generalmente disnea o hypoxemia después de una semana. Los casos severos pronto se convertirán en síndrome agudo de la disnea, choque séptico, el envenenamiento metabólico de mis dientes, y desordenes de sangre.
A través del examinador inmune del diputado, el paciente sospechoso es ncovag. Fue detectado en 2019. El antígeno fue detectado en el experimento de la nariz. Las texturas benignas y los antígenos virales son esenciales confirmar el vínculo clínico entre el informe médico del paciente y la otra información de diagnóstico. Las texturas benignas se asocian a infecciones bacterianas o a otros virus.
Remen está situado en un ambiente no residencial (e.g las propiedades privadas y las oficinas, las actividades de los deportes, los aeropuertos, las escuelas). Proporcione los resultados de la prueba y la referencia clínica de este equipo. Análisis completo de síntomas clínicos y de otros querellantes.

Principio de detección

Esto es una droga basada en el coadyuvante del anticuerpo. La tabla del anticuerpo monoclonal 2019ncov fue configurada en el cojín obligatorio. En el proyecto de prueba, combinado con los datos de prueba de la etiqueta, el anticuerpo monoclonal del AG 19cov y el complejo del AG AB fueron capturados por otros anticuerpos monoclonales 199ncov y se movieron hacia arriba con el fenómeno capilar como complejo del bocadillo. Si VAG 2019 del NCO está presente en la muestra, exhibirán al papeleo en el área de T de la ventana. Además, los resultados son negativos. La línea de control (c) se utiliza para el control de programa. Si el programa de prueba trabaja normalmente, por favor manténgalo exhibido.

Componentes principales

Limpie la regla el reactivo con la tarjeta de la prueba, el bolso de la muestra o el paño.
Tarjeta de la prueba: se compone del papel de aluminio, del desecante, de la crema de la prueba y de la tarjeta plástica. El papel de prueba se compone del papel de la absorción, de la película filiforme del níquel, del cojín de la prueba, del cojín adhesivo y del cojín de goma. 2019nvab (la línea de la prueba se cubre con la línea de t de película de la nitrocelulosa) y la línea AB (línea de la copia del ratón de la cabra del control de calidad) se cubren con la línea de C y 2019nvab. En la estera.
Almacenador intermediario de la muestra: ácido fosfórico, nitruro del sodio, etc.

Condiciones y validez de almacenamiento

Guárdelo en el ℃ 2 ~ el ℃ 30, y el período de la validez es provisional 18 meses.
La tira del papel de aluminio se puede utilizar para 1 hora.
Número de lote de la producción: vea la tabla para los detalles.
Refiera por favor al talabel para los detalles.

Requisitos de la muestra

(1) recoge la extremidad de la nariz: limpie la muestra, insértela en la cavidad nasal, y sacúdala con la extremidad de la nariz para los 2.5cm. Repetición que dobla # 5 con el mismo trapo a lo largo de la mucosa nasal (véase el cuadro 1)

Cuadro 1 método de colección para la esponja nasal

(2) proceso de la muestra: las muestras recuperadas serán procesadas cuanto antes en el almacenador intermediario preparado en la caja (no procese inmediatamente, solamente tienda en un envase sellado seco y esterilizado) - 702 horas de la muestra. C (evitar congelar)

Método de prueba

Lea por favor las instrucciones cuidadosamente antes de probar. Todos los reactivo fueron determinados en la temperatura ambiente. Prueba de la temperatura ambiente
(1) tecnología material del tratamiento de la prueba (véase el cuadro 2)
Inserte la solución del intercambio de la muestra en el almacenador intermediario de la muestra y gírela cerca de 10 veces a la pared interna de hacer que la muestra disuelve en la solución tanto cuanto sea posible.
1. inyecte líquido en el tubo delante de la pared interna del tubo y viértalo.
2. cubierta con un secador de pelo.

Figura el proceso de 2 muestras

Cuadro 3 procedimiento de la detección

(2) secuencia del estudio (refiera al cuadro 3)
1. saque la tarjeta de la prueba.
2. 2 descensos y μ 50) ponga el material de la prueba en la tarjeta de la prueba para parar Tingmei del trabajo.
Lea la textura después de 15 minutos en la temperatura ambiente. Resultados inválidos después de 5 minutos

Interpretación de los resultados de la prueba

Descripción de la tarjeta de la prueba (cuadro 4)
Resultado① inválido: la línea de la gestión de calidad (la línea C) es inválida. Si no hay línea de la respuesta, necesita ser confirmada otra vez.
②Resultado negativo: la línea de la gestión de calidad (c) es una cinta roja.
③Sensación delantera de la mano, todos los colores de dos bandas rojas: línea del lado del cuchillo (t) y línea de la gestión de calidad (c).

Figura la interpretación 4 de los resultados de la prueba

Limitación del método de prueba

1. Este producto se utiliza solamente para la diagnosis auxiliar in vitro del inspector cualitativo.
2. Este producto es conveniente para la forma de la nariz. Otros tipos de la muestra son texturas y pueden ser negativos o inválidos.
3. muestras de la prueba crecientes perceptiblemente. Porque la muestra es demasiado grande o demasiado pequeña, el resultado puede ser inexacto.
4. No puede ser la única base para los ensayos clínicos y el tratamiento. La diagnosis final se puede hacer solamente con una evaluación completa de todas las texturas clínicas y experimentales.

Indicadores de funcionamiento de producto

1. Límite de detección: el límite de detección mínimo es el virus desactivado × 6 sars-cov-2 con 102tid 50/ml
2. Los resultados de la prueba de los productos de la referencia de la compañía deben cumplir los requisitos de los productos de la referencia de la compañía.
control 2,1 el índice de acceso del producto. P. 1 - P. 15. Las empresas están manejando de hecho productos.
2,2 productos múltiples: los productos n1-n10 del control de la voz de la empresa son voz.
prueba 2,3: la prueba mínima de L1-L3 y del L1 de los productos del control es negativa, y L2 y L3 son positivos.
repetibilidad 2,4: los materiales de referencia J1 y J2 se han utilizado en varias ocasiones por 10 veces en swordcompany.
3. reactividad cruzada: para evaluar los peligros potenciales del proyecto de prueba NCO-VAG en 2019, los microorganismos siguientes y descubren fueron añadidos a las muestras con la concentración fija, indicando que los diversos microorganismos y virus no tienen ninguna reactividad cruzada e interferencia.

4. Interferencia: en el ensayo NCO-VAG en 2019, para evaluar los peligros potenciales, se planea para añadir las concentraciones siguientes de drogas a la muestra. Los resultados mostraron que todos los agentes no obstaculizaron los resultados de la prueba el reactivo.

5. Efecto del gancho: dentro de la gama de alta concentración de 1,0. El × 106tcid 50/ml, 19ncov de no. ninguna cultura inerte fue encontrado.
6. El área clínica de la extensión fue evaluada por el reactivo 120 positivo y 120 del agua pesada negativos (lado de RT-PCR). La textura se muestra abajo.

Esponja nasal		RT-PCR		Suma
		Positivo	Negativa
	Positivo	116	2	118
	Negativa	4	118	122
Suma		120	120	240
Sensibilidad		96,67%, (95%CI: 91.74%~98.70%)
Especificidad		98,33%, (95%CI: 94.13%~99.54%)

Precauciones

1. Este producto se puede utilizar solamente para la diagnosis in vitro.
2. Este producto está disponible y no puede ser reutilizado. Lea por favor las instrucciones cuidadosamente antes de la operación.
3. estrictamente seguir las instrucciones del reactivo.
4. El laboratorio evitará la desinfección de 84 clases de gases y de polvo corrosivos con la alta concentración, tal como hipoclorito de sodio, ácido-base, aldehino, etc.
5. Todas las muestras y reactivo usados se consideran como sustancias que se puedan infectar y se deban tratar de acuerdo con leyes locales.
6. Utilice por favor el reactivo indicó en el paquete externo dentro del período de la validez. Saque por favor la tarjeta de la prueba del bolsillo del papel de aluminio para el uso.

Interpretación del logotipo

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	No reutilice		Tienda en 2℃~30℃
	Consulte las instrucciones para el uso		Devic médico de diagnóstico in vitro
	Código del lote		Uso-por fecha
	Mantenga seco		Guarde lejos de luz del sol
	Representante autorizado en la Comunidad Europea		Fabricante

Información básica

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	CIENCIA Y TECNOLOGÍA CO., LTD DE ZHONGXIU Zona industrial de Dingluan, ciudad de Changyuan, 453400, P.R.CHINA Teléfono: +86-371-55016575 Correo electrónico: zosbio@zosbio.com Web: www.zosbio.com
	SUNGO Europa B.V. Olympisch Stadion 24, 1076DE Amsterdam, Países Bajos

Perfil de compañía

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La ciencia y la tecnología Co., Ltd. de Zhongxiu, es una empresa de alta tecnología dedicado a la investigación y desarrollo, a la producción y a la operación de productos de diagnóstico ines vitro. Los productos de diagnóstico ines vitro desarrollados por la serie de la cubierta POCT de la compañía, la serie microbiana, la serie bioquímica y los instrumentos inmunes los reactivo y del apoyo de la serie.
La compañía se ha adherido siempre al concepto de la base de “rápido y de exacto, viviendo hasta la vida”, confiada a proveer de la sociedad los productos excelentes y los servicios, y a contribuir a la causa de la salud humana.