Este equipo se utiliza para detectar cualitativo los anticuerpos de neutralización del virus coronal nuevo en suero humano, plasma, y muestras de sangre enteras.
La cerveza de la corona es un nuevo virus largo de la corona. Virus de la corona. Pueden causar pulmonía viral, los síntomas clínicos principales son fiebre, cansancio, tos seca. Una pequeña cantidad de pacientes también muestran síntomas tales como nariz sofocante, mocos, garganta dolorida y diarrea. La enfermedad severa sigue generalmente una semana con disnea y/o hypoxemia, síndrome agudo de la disnea, choque séptico, adoxis metabólicos refractarios, y la disfunción de la coagulación.
Las nuevas infecciones o vacunaciones del coronavirus pueden causar en 2019 una producción de la inmunorespuesta y del anticuerpo en la sangre. Los anticuerpos secretados protegen contra la infección viral. Después de la infección, permanecen en el sistema circulatorio del cuerpo por meses a los años, atando rápidamente a los patógeno para prevenir la réplica viral. Estos anticuerpos se llaman los anticuerpos de neutralización. Las pruebas de neutralización del anticuerpo pueden determinar si protegen a una persona contra la infección viral.

Principio de detección

El equipo utiliza la colorimetría inmune. La tarjeta de la inspección contiene la línea C del control de calidad, la línea T de la prueba y la línea de referencia R. La detección de proteína de la membrana del NC y la línea transmisión de la posición de señal de la señal fueron realizadas detectando la placa de fabricación del s-RBD combinada con la muestra capilar (suero/plasma y sangre entera) por el cargamento de la difusión, el atascamiento y la inmovilización ACE2. Cuando los anticuerpos de neutralización están presentes en la muestra, atan al antígeno etiquetado de S-RBD al pasar a través del antígeno etiquetado de S-RBD. Los anticuerpos de neutralización evitan que S-RBD ate a ACE2, dando por resultado una disminución de los valores de la señal relacionados inverso con el contenido de neutralización del anticuerpo. En las concentraciones muy altas de anticuerpos de neutralización, la T-línea llega a ser descolorida. Si las líneas de referencia R y QCC son manchadas por las líneas de T. Utilice la línea C del control de calidad
Si la línea de C no se colorea, la prueba es inválida y la muestra necesita ser probada otra vez.

Componentes principales

El equipo consiste en tarjetas de la prueba y almacenadores intermediarios de la muestra.
Tarjeta de la prueba: bolso del papel de aluminio, desecante, tira de prueba, composición plástica de la tarjeta. La tira de prueba consiste en el absorber del papel, de la película de la nitrocelulosa, del cojín de la prueba, del cojín de vinculación y de la cinta adhesiva. La línea de T (línea de la prueba) de nitrificar la membrana cubre ACE2 la proteína, línea de C (línea del control de calidad) cubre el Ab de la línea del control de calidad, línea de R (línea de referencia) cubre la referencia Ab, cojín contiene la etiqueta 2019.
Almacenador intermediario de la muestra: fosfato, bambooide del sodio, etc.

Condiciones y validez de almacenamiento

La temperatura de almacenamiento es 2℃ ~ 30℃, y el período de la validez es 12 meses.
Los bolsos del papel de aluminio son válidos para 1 hora.
Número de lote de la producción: Refiera a la etiqueta para los detalles.
Fecha de vencimiento: Vea por favor la etiqueta para los detalles.

Requisitos de la muestra

1. El suero, el plasma o las muestras de sangre enteras fueron recogidos.
2. el sedimento y el plancton en la muestra afectarán a los resultados experimentales, así que necesita ser quitada por la centrifugación.
3. anticoagulante: el anticoagulante de la lufa, anticoagulante de EDA, efecto del anticoagulante del citrato de sodio no es obvio.
4. la colección de la sangre de los expertos es necesaria. Se recomienda el suero/las pruebas del suero/del plasma. La muestra de sangre entera de un paciente se puede también utilizar para la prueba rápida en emergencia o circunstancias excepcionales.
5. las muestras del suero y del plasma no se deben almacenar por más de 8 horas en la temperatura ambiente.
2 ~ 8°C en el plazo de 5 días, menos que -20°C se puede almacenar por 6 meses, pero evita por favor la fusión de congelación repetida. Las muestras de sangre enteras no congelan y no necesitan ser almacenadas en el plazo de 48 horas en 2°C a 8°C.

Método de prueba

Lea por favor las instrucciones cuidadosamente antes de probar. Todos los reactivo se deben volver a la temperatura ambiente antes de la prueba, que se debe conducir en la temperatura ambiente.
1. saque la tarjeta de la prueba de la caja y utilícela en el plazo de 1 hora.
2. añada la muestra 20L (suero, plasma o sangre entera) a Vail llenó de la tarjeta de la prueba, añaden 2 descensos (~ 60L) de la memoria tampón de la muestra y de la sincronización del comienzo.
3. Después de 10 a 15 minutos de reacción en la temperatura ambiente, lea los resultados. Inválido después de 20 minutos.

Interpretación de los resultados de la prueba

Descripción de la tarjeta de la prueba:
1. resultado inválido: La línea de la gestión de calidad (línea de C) es inválida y necesita ser probada otra vez.
2. resultado negativo: El color del aspecto de la línea de la prueba (línea de T) está sobre la línea de referencia (línea de R), la línea de la gestión de calidad (línea de C) y la línea de referencia (línea de R).
3. resultados positivos: La línea de la prueba (línea de T) o la banda de reloj roja no se puede considerar en la banda de reloj roja. La línea de la prueba (línea de T) está debajo de la línea de referencia (línea de R), de línea del control de calidad (c) y de línea de referencia. Se colorean las líneas (líneas de R).

Limitación del método de prueba

1. Este equipo está para el análisis cualitativo solamente para los propósitos de diagnóstico ines vitro.
2. Añada por favor las muestras apropiadas de la prueba. Si el tamaño de muestra es demasiado grande o demasiado pequeño, el resultado puede ser incorrecto.
3. la hemólisis, los lípidos en la sangre, la ictericia, la contaminación de la muestra, el etc., pueden afectar a los resultados de la prueba, así que debe ser evitado lo más lejos posible.
4. Los resultados de la prueba del reactivo están para la referencia clínica solamente, y no se pueden utilizar como la única base para la diagnosis y el tratamiento clínicos. La diagnosis final de la enfermedad es hecha combinando todos los resultados clínicos y del examen.

Precauciones

1. Este producto se utiliza solamente para la diagnosis in vitro.
2. Este producto está disponible y no puede ser reutilizado.
3. Leído por favor cuidadosamente antes de la operación y siga estrictamente las instrucciones del reactivo para la operación experimental.
4. Evite por favor conducir experimentos bajo condiciones ambientales duras (84 desinfectantes, hipoclorito de sodio, ácido, álcali, acetaldehído, otros gases corrosivos con la alta concentración, polvo, etc.). La desinfección del laboratorio se debe realizar después del experimento.
5. Todas las muestras y reactivo usados serán considerados como sustancias potencialmente infecciosas y desechados de acuerdo con regulaciones del distrito.
6. El reactivo se debe utilizar dentro de la fecha de vencimiento indicó en el paquete. Para prevenir la humedad, la tarjeta de la prueba necesita ser quitada del bolso del papel de aluminio cuanto antes después de retiro.

Interpretación del logotipo

	No reutilice		Tienda en 2℃~30℃
	Consulte las instrucciones para el uso		Médico de diagnóstico in vitro dispositivo
	Código del lote		Uso-por fecha
	Mantenga seco		Guarde lejos de luz del sol
	Representante autorizado en Comunidad Europea		Fabricante