Este equipo se utiliza para detectar cualitativo los anticuerpos de neutralización del coronavirus nuevo en suero humano, plasma, y muestras de sangre enteras.
Corona Beer es un coronavirus nuevo que es un tipo largo. COM Coronavirus. Puede causar pulmonía viral, con las manifestaciones clínicas principales siendo fiebre, cansancio, y tos seca. Una pequeña cantidad de pacientes también tienen síntomas tales como congestión nasal, mocos, garganta dolorida, y diarrea. La enfermedad crítica desarrolla generalmente disnea y/o hypoxemia después de una semana y progresa rápidamente al síndrome de desolación respiratoria agudo, al choque séptico, a la acidosis metabólica refractaria, y a la disfunción de la coagulación.
Infección o vacunación en el coronavirus nuevo de 2019 disparadores una inmunorespuesta y la producción de anticuerpos en la sangre. Los anticuerpos secretados previenen la infección viral. Después de la infección, permanecerán en el sistema circulatorio del cuerpo por meses a los años, donde atan rápidamente y firmemente al patógeno para evitar que el virus replique. Estos anticuerpos se llaman los anticuerpos de neutralización. Las pruebas de neutralización del anticuerpo pueden determinar si una persona es capaz de prevenir una infección viral.

Principio de detección

Immunochromatography se utiliza en el equipo. La tarjeta de la inspección incluye la línea C del control de calidad, la línea T de la detección y la línea de referencia detección del R. del cargamento capilar de la para arriba-difusión de las muestras (suero/plasma y sangre entera), del atascamiento y las placas de la fabricación de S-RBD combinadas con ACE2 inmovilizado para la detección y la línea señalización de la proteína de la membrana del NC del signallocation. Si un anticuerpo de neutralización está presente en la muestra, atará al antígeno etiquetado de S-RBD cuando atraviesa el antígeno etiquetado de S-RBD. Los anticuerpos de neutralización evitan que S-RBD ate a ACE2, dando por resultado una disminución de los valores de la señal que se correlacionan inverso con el contenido de neutralización del anticuerpo. Cuando la concentración de neutralización del anticuerpo es bastante alta, las bandejas son descoloridas. Si las líneas de referencia R y control de calidad C están coloreadas para la línea de T. Utilice la línea c del control de calidad
Si no hay pantalla a color en la línea de C, la prueba es inválida y la muestra debe ser reexaminada.

Componentes principales

El equipo consiste en una tarjeta de la prueba y un almacenador intermediario de la muestra.
Tarjeta de la prueba: se compone del bolso del papel de aluminio, desecante, tira de prueba, tarjeta plástica. La tira de prueba consiste en el papel absorbente, la película de la nitrocelulosa, el cojín del espécimen, el cojín en enlace y la hoja de goma. La línea de T (línea de la detección) de la membrana de nitrificación cubre la proteína ACE2, la línea de C (línea del control de calidad) cubre el Ab en la línea del control de calidad, la línea de R (línea de referencia) cubre la referencia Ab, y el cojín contiene el nCoV 2019 de la etiqueta Ab.
Almacenadores intermediarios de la muestra: fosfato, azoturo del sodio, etc.

Condiciones y validez de almacenamiento

La temperatura de almacenamiento es el °C 2 ~ el °C 30, y el período de la validez es 12 meses.
El bolso del papel de aluminio es válido para 1 hora.
Número de lote de la producción: Vea la etiqueta para los detalles.
Fecha de caducidad: Vea la etiqueta para los detalles.

Requisitos de la muestra

1. Se recogen el suero, el plasma o las muestras de sangre enteras.
2. Los precipitados y los sólidos suspendidos en la muestra afectarán a los resultados experimentales y se deben quitar por la centrifugación.
3. Anticoagulación: la anticoagulación de la heparina, anticoagulación del EDTA, efecto del anticoagulante del citrato de sodio no es obvia.
4. La colección de la sangre se debe realizar por un profesional. Se recomienda el suero/las pruebas del suero/del plasma. En circunstancias urgentes o excepcionales, la muestra de sangre entera de un paciente se puede también utilizar para la prueba rápida.
5. La época de almacenamiento de las muestras del suero y del plasma en la temperatura ambiente no excederá 8 horas.
Puede ser almacenado en el °C 2-8 por 5 días y debajo del °C -20 por 6 meses, pero repitió hielo-deshielo debe ser evitado. Las muestras de sangre enteras no se deben congelar y se deben almacenar en el °C 2 al °C 8 por no más que 48 horas.

Método de prueba

Lea las instrucciones de funcionamiento cuidadosamente antes de probar. Todos los reactivo se deben volver a la temperatura ambiente antes de la prueba, y la prueba se debe realizar en la temperatura ambiente.
1. Quite la tarjeta de la prueba de la caja y utilícela en el plazo de 1 hora.
2. Añada 20 L de la muestra (suero, plasma, o sangre entera) al pozo llenado de la tarjeta de la prueba, añada 2 descensos (~60 L) del almacenador intermediario de la muestra, y entonces comienzan la sincronización.
3. Reaccione en la temperatura ambiente para el minuto 10-15 y entonces leer los resultados. Inválido después de 20 minutos.

Interpretación de los resultados de la prueba

Descripción de la tarjeta de la prueba:
1. Resultado inválido: La línea del control de calidad (línea de c) es inválida y necesita ser reexaminada.
2. Resultado negativo: El color del aspecto de la línea de la detección (línea de T) es más alto que o igual a la línea de referencia (línea de R), a la línea del control de calidad (línea de C) y a la línea de referencia (línea de R).
3. Resultados positivos: La banda roja no puede ver la línea de la prueba (línea de t) o la banda roja, se colorea la línea de la prueba (línea de t) es más baja que la línea de referencia (línea de R), la línea del control de calidad (c) y la línea de referencia (línea de R).

Limitación del método de prueba

Este equipo está para el análisis cualitativo y se piensa para los diagnósticos ines vitro solamente.
2. Asegúrese de añadir una cantidad apropiada de muestra para probar. Demasiado o demasiado poco tamaño de muestra puede llevar a los resultados inexactos.
3. La hemólisis, los lípidos de la sangre, la ictericia, la contaminación de la muestra, el etc. pueden afectar a los resultados de la prueba y se deben evitar tanto cuanto sea posible.
4. Los resultados de la prueba de este reactivo están para la referencia clínica solamente y no serán utilizados como la única base para la diagnosis y el tratamiento clínicos. Todos los resultados clínicos y del laboratorio se combinan para hacer una diagnosis final de la enfermedad.

Precauciones

1. Este producto se utiliza solamente para los diagnósticos ines vitro.
2. Este producto es un producto disponible y no puede ser reciclado.
3. Lea cuidadosamente las instrucciones antes de la operación, y realice las operaciones experimentales estrictamente de acuerdo con las instrucciones el reactivo.
4. Evite los experimentos bajo condiciones ambientales duras (84 desinfectantes incluyendo, el hipoclorito de sodio, el ácido, el álcali, el acetaldehído y los otros gases de la alta concentración, polvo, etc. corrosivos). La desinfección del laboratorio se debe realizar después del final del experimento.
5. Todas las muestras y reactivo usados se deben considerar las sustancias potencialmente infecciosas y disponer de acuerdo con regulaciones locales.
6. Los reactivo se deben utilizar dentro del período de la validez indicaron en el empaquetado externo. La tarjeta de la prueba se debe quitar del bolso del papel de aluminio cuanto antes después de retiro para prevenir la humedad.

Interpretación del logotipo

	No reutilice		Tienda en 2℃~30℃
	Consulte las instrucciones para el uso		Médico de diagnóstico in vitro dispositivo
	Código del lote		Uso-por fecha
	Mantenga seco		Guarde lejos de luz del sol
	Representante autorizado en Comunidad Europea		Fabricante