Este equipo se utiliza para la detección cualitativa de la neutralización 2019 del ncov
Anticuerpos en suero humano, plasma y muestras de sangre enteras.
Como nuevo tipo, el ncov 2019 es una clase de β- Cov. Puede causar pulmonía viral, y los síntomas clínicos principales son fiebre, cansancio y tos seca. Otros síntomas acompañan a varios pacientes la congestión nasal, los mocos, dolor de la garganta, diarrea y. Los casos severos desarrollan a menudo la desolación y/o el hypoxemia respiratorio después de una semana, y el progreso serio de los casos rápidamente al síndrome de desolación respiratoria agudo, al choque séptico, a la acidosis metabólica difícil, y a la disfunción de la coagulación.
el ncov 2019 tiene varias proteínas estructurales tales como punto (s), sobre (e), y membrana
(m) y Nucleocapsid (n). Entre ellos, la proteína del punto contiene un ámbito del atascamiento del receptor (RBD) implicado en el reconocimiento de la angiotensina que convierte la enzima 2 (ACE2) en el receptor de la superficie de la célula. La investigación muestra que el RBD de la proteína 2019 del punto del ncov obra recíprocamente fuertemente con la réplica humana del receptor ACE2 y del endocytosis y del virus de las causas en las células huesped del pulmón.
La infección o la vacunación de 2019 nanovoltio causa una inmunorespuesta que produzca los anticuerpos en la sangre. Los anticuerpos secretados pueden prevenir infecciones virales. Existen en el sistema circulatorio humano por varios meses a varios años después de la infección, y atan rápidamente y con seguridad al patógeno para prevenir la réplica viral. Estos anticuerpos se llaman los anticuerpos de neutralización. Las pruebas de neutralización del anticuerpo pueden determinar si una persona tiene la capacidad de prevenir infecciones virales.

Principio de detección

Este elemento es immunochromatography. Las tarjetas de la prueba incluyen la línea C del control de calidad, la línea T de la detección, y la línea de control R. La muestra de la prueba (suero/plasma/sangre entera) difunde hacia arriba por el fenómeno capilar después de que se acabe la muestra. S-rbd, que contiene una muestra de cojín obligatoria, se puede juntar a la proteína ACE2 inmovilizada en la membrana del NC y puede detectar la señal en la posición de la T-línea. Si los anticuerpos de neutralización están presentes en la muestra, el antígeno del s-rbd en la etiqueta es limitado por un cojín de etiquetado. Los anticuerpos de neutralización pueden evitar que el s-rbd ate con ACE2 y reducir el valor de la señal. La T-línea valor de la señal tenía una correlación negativa con el contenido de neutralización del anticuerpo. Si la concentración de neutralización del anticuerpo es bastante alta, la línea de T no colorea. La línea de control R y la línea de control horizontal C colorized sin importar el color de la línea de T. La línea C del control de calidad se utiliza para el control de calidad. Si la c-línea no tiene ninguna pantalla a color, la prueba es discapacitada y la muestra debe ser reexaminada.

Componentes principales

El equipo consiste en una tarjeta de la prueba y un almacenador intermediario de la muestra.
Tarjetas de la prueba: bolso del papel de aluminio, desecante, tira de prueba y tarjetas plásticas. La tira se compone del absorbente, de la membrana de la nitrocelulosa, del cojín de la muestra, del trazador de líneas interno y de la placa de goma. La línea de T (línea de la detección) de la membrana de la nitrocelulosa estuvo cubierta con la proteína ACE2, la línea de C (línea del control de calidad) estuvo cubierta con el anticuerpo de la línea del control de calidad, y la R-línea estuvo cubierta con un anticuerpo grande. Grupo. El cojín de la combinación está cubierto con el antígeno 2019 del ncov.
Almacenador intermediario de la muestra: ácido fosfórico, azoturo del sodio

Condiciones y validez de almacenamiento

12 meses en 2 a 30 grados de cent3igrado.
El papel de aluminio es válido para 1 hora después de abrir.
Número de la configuración: vea la etiqueta para más información.
Plazo: refiera por favor a la etiqueta para los detalles.

Requisitos de la muestra

suero 1.Collect, plasma, o muestras de sangre enteras.
los precipitados 2.The y los flotadores en la muestra afectan a los resultados experimentales, así que deben ser quitados por la centrifugación.
3.Use del anticoagulante: la piel de las medusas, EDTA, anticoagulante del citrato de sodio tiene poco efecto.
el muestreo 4.Blood se debe hacer por un especialista médico. El suero/la prueba del plasma es la primera opción. En caso de urgencia o las circunstancias especiales, usted puede realizar la inspección rápida usando la muestra de sangre entera del paciente.
la época 5.Storage de las muestras del suero y del plasma no debe exceder 8 horas en la temperatura ambiente. 2 ° del ° C-8 en el plazo de 6 meses, ° de 5 días usted puede ahorrarlo en C, pero no repite el ciclo hielo-deshielo. El tiempo de congelación de todas las muestras de sangre debe ser 48 horas a 8 grados de cent3igrado.

Método de prueba

Lea las instrucciones cuidadosamente antes de probar. Vuelva todos los reactivo a la temperatura ambiente antes de la prueba. Los exámenes se deben realizar en la temperatura ambiente.
1. tome la tarjeta de la prueba del bolso embalado el reactivo y utilícela en el plazo de 1 hora.
2. el pozo de la prueba que carga el μ bien añade una muestra de L (suero, plasma, o sangre entera) y entonces el μ añade una sincronización del almacenador intermediario y del comienzo de la muestra.
3. El resultado será discapacitado después de 20 minutos.

Interpretación de los resultados de la prueba

Interpretación de las tarjetas de la prueba
1. resultados inválidos: la línea del control de calidad (línea de C) es inválida porque no hay línea de la reacción, y usted necesita hacer la prueba otra vez.
resultados 2.Negative: la banda roja aparece en la línea de la prueba (línea de t), el funcionamiento de la representación de color es la línea estándar (línea de r), la línea del control de calidad (línea de C) y la línea de referencia (línea de r).
resultados 3.Positive: la banda roja no se exhibe en la línea de la prueba (línea de t), y la banda roja de la línea de la prueba (línea de t) es codificado por color de la línea de referencia (línea de r) y de la línea del control de calidad (línea de C), y la línea de referencia (línea de r) es codificado por color.

Limitación del método de prueba

Este elemento se utiliza solamente para la diagnosis in vitro.
2. Si la muestra es demasiada o demasiado pequeña, el resultado es falso.
3. la hemólisis, los lípidos de la sangre, la ictericia, y las muestras contaminadas deben ser afectados porque pueden afectar a los resultados de la prueba.
los resultados 4.The de una prueba el reactivo están para la referencia clínica y no se pueden utilizar como la única base para la diagnosis y el tratamiento clínicos. La diagnosis final de la enfermedad se debe basar en una evaluación completa de todos los resultados clínicos y del laboratorio.

Indicadores de funcionamiento de producto

1. Análisis de la especificidad
reacción cruzada 1,1: los siguientes tipos de evaluación del anticuerpo fueron conducidos para interferencia con los reactivo, y ninguna reacción cruzada ocurrió.

SN	Artículo	Reacción cruzada	SN	Artículo	Reacción cruzada
1	Coronavirus humano endémico OC43	No	10	Enterovirus	No
2	Coronavirus humano endémico HKUI	No	11	Virus del EB	No
3	Coronavirus humano endémico NL63	No	12	Virus de sarampión	No
4	Coronavirus humano endémico 229E	No	13	Citomegalovirus humano	No

5	Gripe un virus	No	14	Rotavirus	No
6	Virus de la gripe B	No	15	Norovirus	No
7	Virus sincitial respiratorio	No	16	Virus de paperas	No
8	Adenovirus	No	17	virus del Varicela-zoster	No
9	Rinovirus	No	18	Pneumoniae del micoplasma	No

1,2 sustancias de interferencia: en nuevos artículos de neutralización de la prueba del anticuerpo de Coronavirus (ncov 2019), la interferencia potencial de las sustancias siguientes es evaluada añadiendo las sustancias siguientes en una muestra específica de la concentración. Los resultados muestran que toda clase de sustancias de interferencia no interferirán con los resultados de la detección de reactivo.

Sustancias de interferencia	Concentración	Sustancias de interferencia	Concentración
Bilirrubina	≤50mg/dL	Triglicéridos	≤15mmol/mL
Hemoglobina	≤5g/L	Colesterol L	≤500mg/d
Factor reumatoide	≤500IU/mL	Total humano IgG	≤14mg/mL
Ribavirín	0.4mg/mL	Fluticasone	0.5mg/mL
Oxymetazoline	10mg/mL	Dexamethasone	5 mg/ml
Clorhidrato de la histamina	10mg/mL	Acetónido de la triamcinolona	5mg /mL
Tobramicina	1mg/mL	Levofloxacin	0,2 mg/ml
Oseltamivir	1mg/mL	Azithromycin	0,1 mg/ml
Zanamivir	1mg/mL	Ceftriaxone	0,4 mg/ml
Arbidol	0.5mg/mL	Meropenem	0,2 mg/ml

estudio 2.Clinical: las muestras negativas positivas y 300 del 120% fueron seleccionadas de los reactivo de la prueba de IgG del coronavirus de Novell (nCoV 2019) (método coloidal del oro) como controles. Los resultados se resumen abajo.

		reactivo de la detección de 2019-nCoV IgG Ab (goldmethod coloidal)		Suma
		Positivo	Negativa
	Positivo	115	5	120
	Negtive	5	295	300
Suma		120	300	420
Sensibilidad		95,83%, (95%CI: 90.62%~98.21%)
Especificidad		98,33%, (95%CI: 96.16%~99.29%)

Precauciones

Este producto se utiliza solamente para la diagnosis in vitro.
No puede ser utilizado después de la disposición.
3. Antes de que usted comience, lea la guía de la operación cuidadosamente y siga la guía el reactivo.
4. el desinfectante, el hipoclorito de sodio, la ácido-base, el acetaldehído, el otro gas corrosivo, y ambiente en un ambiente duro. Después de la experimentación, es necesario desinfectar en el laboratorio.
5. Todas las muestras y reactivo usados son potencialmente potencialmente contagiosos y se deben destruir según regulaciones locales.
6. El reactivo se debe utilizar dentro del período de la validez enumerado en el paquete externo. Utilice la tarjeta de la dirección cuanto antes para quitar la tarjeta del bolso del papel de aluminio y para prevenir la humedad.

Perfil de compañía

Prueba de neutralización Kit For Covid-19 del anticuerpo del ODM Covid del OEM

La ciencia y la tecnología Co., Ltd. de Zhongxiu, es una empresa de alta tecnología dedicado a la investigación y desarrollo, a la producción y a la operación de productos de diagnóstico ines vitro. Los productos de diagnóstico ines vitro desarrollados por la serie de la cubierta POCT de la compañía, la serie microbiana, la serie bioquímica y los instrumentos inmunes los reactivo y del apoyo de la serie.
La compañía se ha adherido siempre al concepto de la base de “rápido y de exacto, viviendo hasta la vida”, confiada a proveer de la sociedad los productos excelentes y los servicios, y a contribuir a la causa de la salud humana.

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