El biosensor se utiliza para detectar los anticuerpos de neutralización de nuevo Coronavirus (ncov 2019) en suero humano, plasma y muestras de sangre enteras.
El β COVID-19 (2019-ncov) pertenece a nuevo Coronavirus in vivo. Puede causar pulmonía viral. Los síntomas clínicos incluyen fiebre, cansancio, tos seca, pacientes del etc. a algunos tienen la congestión nasal, los mocos, la garganta dolorida, la diarrea y otros síntomas. Los casos severos de la disnea y/o del hypoxemia ocurren generalmente dentro de una semana. Los casos severos desarrollarán rápidamente debido al síndrome agudo de la disnea, al choque séptico, a la acidosis metabólica maladaptive y a la disfunción hemorrágica.
Nuevo Coronavirus tiene muchas proteínas estructurales tales como s, E, m y los ejes del N. incluyen los ámbitos obligatorios del receptor (RBDS) que reconocen la superficie de la célula. Angiotensina del receptor que convierte la enzima 2 (ACE 2). Encontramos que RBD de la proteína 2019 del tatuaje del ncov tiene una interacción fuerte con el receptor humano ACE2, que puede inducir la réplica del virus en células huesped y pulmones.
La nueva infección o vacunación de Coronavirus puede accionar una inmunorespuesta y producir los anticuerpos en la sangre. Después de la infección, ella permanecerá en el sistema circulatorio humano por meses a los años. Para prevenir la réplica del virus, ella combina rápidamente y de cerca con los patógeno. Este anticuerpo se llama anticuerpo de neutralización. La prueba de neutralización del anticuerpo puede determinar si la gente tiene la capacidad de prevenir la infección.

Principio de detección

Este elemento es immunochromatography. La tarjeta de la prueba incluye la línea C de la gestión de calidad, la línea T de la detección y la línea de control R. La muestra que se probará (suero/plasma/sangre entera) difunde hacia arriba por la acción capilar después de que se acabe la muestra. S-rbd, incluyendo el etiquetado en el cojín obligatorio, los lazos a la proteína ACE2 fijada en la membrana del NC, y la señal se puede detectar en la T-línea posición. Cuando el anticuerpo de la neutralización está presente en la muestra, el antígeno del s-rbd en la etiqueta es limitado por el cojín de etiquetado. El anticuerpo de la neutralización puede evitar que el s-rbd ate con ACE2 y reducir valor de la señal. El valor de la señal de la T-línea fue correlacionado negativamente con el contenido del anticuerpo de la neutralización. Si la concentración del anticuerpo de la neutralización es bastante alta, la T-línea no tendrá color. La línea de control R y la línea horizontal C de la gestión serán coloreadas sin importar el color de la T-línea. La línea C de la gestión de calidad se utiliza para la gestión de calidad. Si la c-línea no tiene una pantalla a color, la prueba es inválida y la muestra necesita ser reexaminada.

Componentes principales

El equipo consiste en una tarjeta de la prueba y un almacenador intermediario de la muestra.
Tarjeta de la prueba: integrado por bolso del papel de aluminio, el desecante, la tira de prueba y la tarjeta plástica. La tira consiste en la membrana absorbente, de la nitrocelulosa, el cojín de la muestra, el trazador de líneas interno y la placa de goma. La T-línea (línea de la detección) de membrana de la nitrocelulosa estuvo cubierta con la proteína ACE2, la c-línea (línea de la gestión de calidad) estuvo cubierta con el anticuerpo de la línea de la gestión de calidad, y la R-línea (línea del contraste) estuvo cubierta con el anticuerpo del grupo grande. El cojín de la combinación estuvo cubierto con el antígeno 2019 del ncov.
Almacenador intermediario de la muestra: fosfato, azoturo del sodio, etc

Condiciones y validez de almacenamiento

2-30 ℃ por 12 meses.
El período de la validez de papel de aluminio es 1 hora después de abrir.
Número de la configuración: vea la etiqueta para los detalles.
Plazo: refiera por favor a la etiqueta para los detalles.

Requisitos de la muestra

1. Recoja el suero, el plasma o las muestras de sangre enteras.
2. los precipitados y los flotadores en la muestra afectan a los resultados experimentales y se deben quitar por la centrifugación.
3. anticoagulantes: La piel de las medusas, EDTA, sodio trata con citrato el uso de anticoagulantes tiene poco efecto.
4. el muestreo de la sangre se debe hacer por un profesional médico. La prueba del suero/del plasma es la primera opción. En caso de urgencia o las circunstancias especiales, la muestra de sangre entera del paciente se puede utilizar para el examen rápido.
5. La época de almacenamiento de las muestras del suero y del plasma no debe exceder 8 horas en la temperatura ambiente. Puede ser almacenada en 2 el ° C ~ 8 ° C 6 meses, 5 días o menos, ~ 20 el ° C, pero repitió ciclos hielo-deshielo debe ser evitado. El tiempo de congelación de la muestra de sangre entera no debe ser menos de 48 horas de ℃ del ℃ -8.

Método de prueba

Lea por favor la guía cuidadosamente antes del examen. Baje por favor todas las drogas probadas a la temperatura ambiente antes de probar. La prueba será conducida en la temperatura ambiente.
1. quite la tarjeta de la prueba del bolso embalado de la prueba y utilícela en el plazo de 1 hora.
2. el μ 20 añade l muestra (suero, plasma o sangre entera) en el agujero de relleno de la tarjeta de la prueba, y después cae 2 descensos (cerca de 60 descensos) que el μ l) añade el almacenador intermediario de la muestra y la sincronización del comienzo.
3. El tiempo de reacción era 10-15 minutos en la temperatura ambiente. El resultado era inválido después de 20 minutos.

Interpretación de los resultados de la prueba

Carta del juicio del resultado de la tarjeta de la prueba:
1. resultados inválidos: la gestión de calidad que la línea (línea de C) no tiene ninguna línea de la respuesta, la prueba es inválida, y el experimento necesita ser realizado otra vez.
2. resultados negativos: la línea de la detección (línea de t) apareció banda roja, y su representación de color era más alta que la de la línea de control (línea de r), de la línea de la gestión de calidad (línea de C) y de la línea de control (línea de r).
3. resultados positivos: la línea de la prueba (línea de t) no tenía ninguna banda roja, o la línea de la prueba (línea de t) tenía la banda roja, pero el desarrollo del color era más baja que la de la línea de control (línea de r), y la calidad fue disminuida. Línea de control (línea de C) y línea de control (línea de r).

Limitación del método de prueba

Este elemento se utiliza solamente para la diagnosis in vitro.
2. para probar, es necesario añadir una cantidad apropiada de muestra. Demasiados o demasiado pocas muestras llevarán a los resultados incorrectos.
3. la hemólisis, el lípido de la sangre, la ictericia y las muestras contaminadas pueden afectar a los resultados de la prueba y deben ser evitados.
4. los resultados de la prueba el reactivo están solamente para la referencia clínica, no se pueden utilizar como la única base para la diagnosis y el tratamiento clínicos. La diagnosis final de la enfermedad se debe basar en una evaluación completa de todos los resultados clínicos y del laboratorio.

Indicadores de funcionamiento de producto

1. Análisis de la especificidad
reacción cruzada 1,1: los siguientes tipos de evaluación del anticuerpo fueron conducidos para interferencia con los reactivo, y ninguna reacción cruzada ocurrió.

SN	Artículo	Reacción cruzada	SN	Artículo	Reacción cruzada
1	Coronavirus humano endémico OC43	No	10	Enterovirus	No
2	Coronavirus humano endémico HKUI	No	11	Virus del EB	No
3	Coronavirus humano endémico NL63	No	12	Virus de sarampión	No
4	Coronavirus humano endémico 229E	No	13	Citomegalovirus humano	No

5	Gripe un virus	No	14	Rotavirus	No
6	Virus de la gripe B	No	15	Norovirus	No
7	Virus sincitial respiratorio	No	16	Virus de paperas	No
8	Adenovirus	No	17	virus del Varicela-zoster	No
9	Rinovirus	No	18	Pneumoniae del micoplasma	No

1,2 sustancias de interferencia: en nuevos artículos de neutralización de la prueba del anticuerpo de Coronavirus (ncov 2019), la interferencia potencial de las sustancias siguientes es evaluada añadiendo las sustancias siguientes en una muestra específica de la concentración. Los resultados muestran que toda clase de sustancias de interferencia no interferirán con los resultados de la detección de reactivo.

Sustancias de interferencia	Concentración	Sustancias de interferencia	Concentración
Bilirrubina	≤50mg/dL	Triglicéridos	≤15mmol/mL
Hemoglobina	≤5g/L	Colesterol L	≤500mg/d
Factor reumatoide	≤500IU/mL	Total humano IgG	≤14mg/mL
Ribavirín	0.4mg/mL	Fluticasone	0.5mg/mL
Oxymetazoline	10mg/mL	Dexamethasone	5 mg/ml
Clorhidrato de la histamina	10mg/mL	Acetónido de la triamcinolona	5mg /mL
Tobramicina	1mg/mL	Levofloxacin	0,2 mg/ml
Oseltamivir	1mg/mL	Azithromycin	0,1 mg/ml
Zanamivir	1mg/mL	Ceftriaxone	0,4 mg/ml
Arbidol	0.5mg/mL	Meropenem	0,2 mg/ml

estudio 2.Clinical: las muestras negativas positivas y 300 del 120% fueron seleccionadas de los reactivo de la prueba de IgG del coronavirus de Novell (nCoV 2019) (método coloidal del oro) como controles. Los resultados se resumen abajo.

		reactivo de la detección de 2019-nCoV IgG Ab (goldmethod coloidal)		Suma
		Positivo	Negativa
	Positivo	115	5	120
	Negtive	5	295	300
Suma		120	300	420
Sensibilidad		95,83%, (95%CI: 90.62%~98.21%)
Especificidad		98,33%, (95%CI: 96.16%~99.29%)

Precauciones

1. Este producto se utiliza solamente para la diagnosis in vitro.

Este producto no puede ser utilizado después de que se lance lejos.

3. Antes de que usted comience, lea la guía de funcionamiento cuidadosamente y siga la guía el reactivo para realizar el experimento.

4. No conduzca los experimentos en ambientes duros tales como desinfectantes, hipoclorito de sodio, ácido-base, acetaldehído, otros gases corrosivos, y ambientes polvorientos. Después del experimento, debe ser desinfectado en el laboratorio.

5. Todas las muestras y reactivo usados se consideran las sustancias potencialmente contagiosas y se deben destruir según regulaciones locales.

6. Los reactivo se deben utilizar dentro de la vida útil marcada en el paquete externo. Utilice la tarjeta de la inducción cuanto antes para quitarla del bolso del papel de aluminio y para prevenir la humedad.

Perfil de compañía

Prueba rápida de neutralización 2C - condiciones del anticuerpo de Coronavirus del biosensor de almacenamiento 30C

La ciencia y la tecnología Co., Ltd. de Zhongxiu, es una empresa de alta tecnología dedicado a la investigación y desarrollo, a la producción y a la operación de productos de diagnóstico ines vitro. Los productos de diagnóstico ines vitro desarrollados por la serie de la cubierta POCT de la compañía, la serie microbiana, la serie bioquímica y los instrumentos inmunes los reactivo y del apoyo de la serie.
La compañía se ha adherido siempre al concepto de la base de “rápido y de exacto, viviendo hasta la vida”, confiada a proveer de la sociedad los productos excelentes y los servicios, y a contribuir a la causa de la salud humana.

Etiquetas de productos: