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hoja sin cortar para el método de neutralización de la competencia de la prueba del anticuerpo 2019-nCov
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Nombre de producto |
hoja sin cortar para el método de neutralización del testCompetition del anticuerpo 2019-nCov |
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Formatos |
Hoja sin cortar del dispositivo de la tira (3m m) (4m m) |
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Lugar de Origen |
China |
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Espécimen |
Sangre |
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Tiempo leído |
15 minutos |
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Vida útil |
2 años |
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Paquete |
hoja sin cortar |
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Almacenamiento |
2℃-30℃ |
Para el uso de diagnóstico profesional e in vitro solamente.
[USO PREVISTO]
El producto es conveniente para la detección cualitativa de anticuerpos de neutralización (agarra) contra SARS-CoV-2 que bloqueen la interacción entre el ámbito del atascamiento del receptor (RBD) de la glicoproteína del punto y de la angiotensina que convierten el receptorⅡ de la enzima (ACE2). El dispositivo puede ser instrumental en vacuna y el desarrollo terapéutico pues es conveniente para todos los isotipos del anticuerpo. Puede también ayudar en las investigaciones actuales COVID-19 del sero-predominio, evaluación de la inmunidad humana, longevidad de la inmunidad protectora, eficacia de diversos candidatos vaccíneos así como seguir la infección.
[CARACTERÍSTICAS DE FUNCIONAMIENTO]
Sensibilidad
La sensibilidad al anticuerpo de neutralización S-mIgG1 puede alcanzar 2ug/mL.
Exactitud
Una comparación fue conducida de lado a lado por los resultados del dispositivo de neutralización de la prueba del anticuerpo SARS-Cov-2 (reactivo de la prueba) desarrollado por la ingeniería biológica Co., Ltd. de Hangzhou Deangel y el cPassTM de Genscript CO., especímenes clínicos del Ltd. 328 del punto profesional del sitio del cuidado fue evaluado, 105 eran positivos y otros negativos. La base en los resultados de los estudios clínicos, el análisis estadístico fue hecha como sigue:
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cPassTM |
Total |
||
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Positivo |
Negativa |
|||
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Prueba reactivo |
Positivo |
96 |
2 |
98 |
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Negativa |
9 |
221 |
230 |
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Total |
105 |
223 |
328 |
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Para el reactivo de la prueba, la sensibilidad clínica con el “reactivo comparado” era 91,4% (ci del 95%: 77.7%~100%), la especificidad clínica eran 99,1% (ci del 95%: 97.2%~100%), la tarifa de la coincidencia eran 96,6% (ci del 95%: 92.4%~100%).
| Producto | PORCIÓN NO | Tamaño | Tipo de la muestra | LOD |
| Hoja sin cortar para el antígeno SARS-CoV-2 (oro coloidal) | SC2N802 | los 6cm*30cm | Saliva |
50-100 TCID50 /mL |
| SC2N804 | los 6cm*30cm | Esponja |
50-100 TCID50 /mL |
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| Hoja sin cortar para el antígeno SARS-CoV-2 (látex) | SC2N814 | los 6cm*30cm | Saliva |
40 TCID50 /mL |
| SC2N813 | los 6cm*30cm | Esponja |
20 TCID50 /mL |
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| La hoja sin cortar para SARS-CoV-2 agarra (el método de la competencia) | SC2NAb801 | los 6cm*30cm | S/P/WB | 200ng/mL |
| La hoja sin cortar para SARS-CoV-2 agarra (el método del bocadillo) | SC2NAb801 | los 6cm*30cm | S/P/WB | 150 ng/mL |
| Hoja sin cortar para SARS-CoV-2 IgG/IgM | SC2GMAb801 | los 6cm*30cm | S/P/WB | / |


| hoja sin cortar |