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Estándar: Grado farmacéutico
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ARTÍCULO |
ESPECIFICACIONES |
RESULTADOS |
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Aspecto |
Polvo blanco del cryst |
Polvo blanco del cryst |
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Identificación |
Positivo |
Positivo |
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pH |
6.0~7.5 |
7,2 |
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Cloruro |
el ≤0.06% |
el <0.06% |
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Pérdida en la sequedad |
el ≤1.0% |
0,2% |
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Residuo en la ignición |
el ≤0.1% |
0,02% |
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Impurezas volátiles orgánicas |
Cumple |
Cumple |
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Pureza cromatográfica |
el ≤1.0% |
0,3% |
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solventes residuales |
Cumple |
Cumple |
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Análisis |
98.0~102.0% |
99,9% |
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Conclusión: Se ajusta al estándar de USP34 |
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