Programa de Kit Rapid Sputum Test Kit de la prueba de la saliva 2019-NCoV AG de Coronavirus

Requisitos de la muestra

(1) recoge muestras de la saliva: no beba el agua, agua de la bebida, humo ni contenga el chicle 30 minutos antes de recoger muestras de la saliva. Ponga la raíz de la lengua en la raíz de la lengua, ponga la esponja de algodón disponible esterilizada bajo raíz de la lengua por más de 10 segundos, empápela totalmente en saliva y gírela por más de 5 veces. (véase el cuadro 1)
Nota: si las muestras de la saliva no se recogen correctamente, los resultados negativos del estómago pueden ocurrir.

Cuadro 1 colección de la muestra de la saliva de Methodsfor

Figura 2 métodos para la colección de la muestra del esputo

(2) recoge muestras del esputo: después del lavado con el agua potable, escupitajo en el bolso de la muestra y limpiar la muestra con una esponja de algodón estéril disponible. (véase el cuadro 2)
(3) tratamiento de la muestra: la muestra recogida será tratada con el almacenador intermediario de la muestra proporcionado por el equipo cuanto antes (si no puede ser tratada inmediatamente, la muestra será almacenada en un envase seco, esterilizado y sellado para la detección futura). ℃ 2 ~ el ℃ 8 no excederá 24h, y será almacenado en - el ℃ 70 durante mucho tiempo (sino evitar la congelación repetida y el deshielo).

Método de prueba

Lea por favor la guía cuidadosamente antes de probar. Restaure por favor todos los reactivo a la temperatura ambiente antes de probar. La prueba se debe realizar en la temperatura ambiente.
1. proceso de la muestra (véase el cuadro 3)
(1) toma la esponja de algodón para el examen y la puso en la solución tampón del cuerpo del examen. Gírelo cerca de la pared interna por cerca de 10 veces de hacer que el cuerpo del examen disuelve en la solución tanto cuanto sea posible.
(2) la torsión la extremidad de la esponja de algodón a lo largo de la pared del tubo para hacer el líquido entra en el tubo al máximo, y después extraer y para desechar la esponja de algodón.
(3) almacenador intermediario cubierto.

Figura el proceso de 3 muestras

Cuadro 4 método de prueba

2. Método de prueba (véase el cuadro 4)
(1) quita la tarjeta de la prueba.
(2) descensos del extracto 2 (el cerca de 80%) del μ tratado de la muestra 50) póngalo en el agujero de muestreo de la tarjeta de la prueba y comience el contador de tiempo.
Coloque la tarjeta en la temperatura ambiente por 15 minutos y lea los resultados. Después de 20 minutos, el resultado falló.

Interpretación de los resultados de la prueba

Análisis de la tarjeta de la prueba (véase el cuadro 5):
1. resultado inválido: la línea de la gestión de calidad (la línea C) no responde, la línea es inválida, y necesita ser reexaminada.
2. resultados negativos: línea de la gestión de calidad (línea C), cinta roja, coloreando.
3. resultado positivo: las dos bandas rojas de la línea de la prueba (línea de t) y de la línea de la gestión de calidad (línea de C) se colorean.

Figura la interpretación 5 de los resultados de la prueba

Limitación del método de prueba

1. Este producto es una prueba cualitativa y se utiliza solamente para la diagnosis auxiliar in vitro.
2. El producto es conveniente para las muestras de la saliva y del esputo. Otros tipos de la muestra pueden ser incorrectos o tener resultados incorrectos.
3. Si el paciente no tiene muestra del esputo, la muestra de la esponja de algodón del nasopharynx se debe utilizar para el examen.
4. Asegúrese de que un número apropiado de muestras esté añadido para probar. Si hay demasiado o demasiado pocas muestras, los resultados incorrectos pueden ser producidos.
5. Los resultados de la prueba del reactivo se pueden utilizar solamente para la referencia clínica, no la única base para la diagnosis clínica y el tratamiento. La diagnosis final de la enfermedad se puede hacer solamente después de una evaluación completa de todos los resultados clínicos y del laboratorio.

Indicadores de funcionamiento de producto

1. Límite de detección: en este estudio, el medio inactivo del virus sars-cov-2 fue utilizado, y el límite de detección mínimo era 6 el × 102TCID50/mL.
2. los materiales de referencia de la empresa se utilizan para probar, y los resultados deben cumplir los requisitos de los materiales de referencia de la empresa.
índice de 2,1 calificaciones de muestras de control positivas: p1-p5 de las muestras de control positivas de empresas se prueban como positivo.
proporción de 2,2 calificaciones de muestras de control negativas: las muestras de control negativas n1-n10 de la empresa se han probado como negativa.
límite de detección 2,3: el límite de detección mínimo de la empresa de la detección es L1-L3, el L1 es negativo, L2 y L3 son positivos.
reproductibilidad 2,4: las sustancias de referencia repetidas J1 y J2 de la empresa se detectan y positivo por 10 veces respectivamente.
3. reacción cruzada: según la concentración especificada, añada las concentraciones siguientes de microorganismos y de virus a la muestra para evaluar la interferencia potencial al proyecto de prueba 2019 ncov AG. Los resultados mostraron que no había reacción cruzada y no fue perturbado por una variedad de microorganismos y de virus.

sustancias 4.Interfering: en el proyecto de prueba 2019 ncov AG, para evaluar interferencia potencial, las concentraciones siguientes de drogas se han añadido a las muestras con concentraciones especificadas. Los resultados mostraron que todos los tipos de drogas no afectaron a los resultados de la prueba.

5. Efecto de Hooke: la cultura inactiva 2019 del ncov detectó el efecto de Hooke de la alta concentración de 1,0 × de 106tcid50/del ml.
El equipo fue utilizado para la detección cualitativa ncov AG en 2019 y extraído de muestras humanas de la saliva/del esputo.
el ncov 2019 es un nuevo tipo β- COV. Puede causar pulmonía viral. Los síntomas clínicos principales son fiebre, cansancio, tos seca y así sucesivamente. Algunos pacientes tienen la congestión nasal, los mocos, la garganta dolorida, la diarrea y otros síntomas. Los casos fatales desarrollan generalmente disnea y/o hypoxemia después de una semana. En casos graves, el síndrome agudo de la disnea, el choque séptico, la acidosis metabólica uncorrectable y la disfunción de la coagulación se convierten rápidamente.
El producto utiliza immunoensayo lateral del flujo para detectar ncov 2019 AG en las muestras de la saliva/del esputo de pacientes sospechosos. En la fase aguda de infección, los antígenos se detectan generalmente en muestras de la saliva y del esputo. Los resultados positivos mostraron la presencia de antígeno del virus, pero la correlación clínica entre la historia paciente y la otra información de diagnóstico era también una condición necesaria para determinar la infección. Los resultados positivos no pueden excluir la infección bacteriana o la infección del co con otros virus. El patógeno detectó puede no ser la causa exacta de la enfermedad. La posibilidad de la decisión de la dirección de la infección (ncov) no se puede excluir como la base de la decisión de la dirección de la infección en 2019. Si es negativa, la fuerza del contacto y la historia finales del paciente serán determinadas, así como las muestras y los síntomas clínicos de la infección COVID-19 (covid - 19) en 2019.
6. estudio clínico: reactivo de la detección del uso RT-PCR como reactivo de la comparación para detectar muestras de la saliva y del esputo respectivamente. Seleccionamos 120 muestras positivas y 120 muestras negativas (RT-PCR), el tamaño de cada muestra, y después las detectamos con el reactivo de Zhongxiu. El resultado es éste.
guía

1. Este producto se utiliza solamente para la diagnosis in vitro.
2. Este producto está disponible y no puede ser reutilizado.
3. Lea por favor la guía del experimento cuidadosamente antes de comenzar y realice el experimento según la guía el reactivo.
4. Experimentos que conducen Avoid bajo condiciones ambientales duras (desinfectante incluyendo, hipoclorito de sodio, álcali ácido, acetaldehído y otros gases corrosivos de la alta concentración, polvo y otros ambientes). El laboratorio se debe desinfectar después del experimento.
5. Todas las muestras y reactivo usados se deben considerar como sustancias infecciosas potenciales y tratar de acuerdo con regulaciones locales.
6. El reactivo se debe utilizar dentro del período de la validez indicó en el paquete externo. La tarjeta de la prueba será sacada del bolso del papel de aluminio para prevenir la humedad, y después utilizada cuanto antes.

Interpretación del logotipo

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