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Prueba de diagnóstico rápida rápida de Buprenorphine de la prueba
de diagnóstico de BUP
Espécimen: Orina
Uso previsto
Buprenorphine es un de uso frecuente analgésico potente en el
tratamiento del apego del opiáceo. La droga se vende bajo nombres
comerciales Subutex™, Buprenex™, Temgesic™ y Suboxone™, que
contienen el ácido clorhídrico de Buprenorphine solamente o
conjuntamente con el ácido clorhídrico de Naloxone. Terapéutico,
Buprenorphine se utiliza como tratamiento de la substitución para
los adictos al opiáceo. El tratamiento de la substitución es una
forma de asistencia médica ofrecida a los adictos al nacrótico
(sobre todo adictos a heroína) basados en una sustancia similar o
idéntica a la droga usada normalmente. En terapia de la
substitución, Buprenorphine es tan eficaz como la metadona pero
demuestra un nivel inferior de la dependencia física. Las
concentraciones de Buprenorphine y de Norbuprenorphine libres en
orina pueden ser menos de 1 ng/mL después de la administración
terapéutica, pero pueden extenderse hasta 20 ng/mL en situaciones
del abuso. La semivida del plasma de Buprenorphine es 2-4 horas. 1
mientras que la eliminación completa de un de dósis simple de la
droga puede tomar mientras 6 días, la ventana de la detección para
la droga del padre en orina sea probablemente aproximadamente 3
días.
La tira de prueba de Buprenorphine del paso de BUP uno (orina) es
una prueba de cribado rápida de la orina que se puede realizar sin
el uso de un instrumento. La prueba utiliza un anticuerpo
monoclonal para detectar selectivamente niveles elevados de
Buprenorphine en orina. La tira de prueba de Buprenorphine del paso
de BUP uno (orina) rinde un resultado positivo cuando el
Buprenorphine en orina excede 10 ng/mL.
| Parámetro | Calibrador | Atajo (ng/mL) |
| BUP | Buprenorphine | 10 |
Pruebe el principio
La tira de prueba de Buprenorphine del paso de BUP uno (orina) es
un immunoensayo basado en el principio de atascamiento competitivo.
Las drogas que pueden estar presentes en el espécimen de orina
compiten contra la conjugación de la droga para los puntos de
enlace en el anticuerpo.
Durante la prueba, un espécimen de orina emigra hacia arriba por la
acción capilar. Buprenorphine, si es presente en el espécimen de
orina debajo de 10 ng/mL, no saturará los puntos de enlace de
partículas anticuerpo-revestidas en la prueba. Las partículas
anticuerpo-revestidas entonces serán capturadas por la conjugación
inmovilizada de Buprenorphine y una línea coloreada visible
aparecerá en la línea región de la prueba. La línea coloreada no
formará en la línea región de la prueba si el nivel de
Buprenorphine excede 10 ng/mL porque saturará todos los puntos de
enlace de anticuerpos antis-Buprenorphine.
Un espécimen de orina droga-positivo no generará una línea
coloreada en la línea región de la prueba debido a la competencia
de la droga, mientras que un espécimen de orina droga-negativo o un
espécimen que contiene una concentración de la droga más bajo que
el atajo generará una línea en la línea región de la prueba.
Para servir como control procesal, una línea coloreada aparecerá
siempre en la línea de control región, indicando que han añadido al
volumen apropiado de espécimen y ha ocurrido la membrana wicking.
DIRECCIONES PARA EL USO
Traiga las pruebas, los especímenes, y/o los controles a la
temperatura ambiente (15-30°C) antes de usar.
Quite la prueba de su bolsa sellada, y póngala en una superficie
limpia, llana. Etiquete la prueba con el paciente o controle la
identificación. Para los mejores resultados, el análisis se debe
realizar en el plazo de una hora.
Usando la pipeta disponible proporcionada, transfiera 3 descensos
del espécimen (µL aproximadamente 120) al pozo del espécimen (s)
del dispositivo y comience el contador de tiempo.
Evite atrapar burbujas de aire en el pozo del espécimen (s), y no
añada ninguna solución al área de resultado.
Pues la prueba comienza a trabajar, el color emigrará a través de
la membrana.
Espera para que las bandas coloreadas aparezcan. El resultado se
debe leer en 5 minutos. No interprete el resultado después de 8
minutos
INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS
NEGATIVA: * una línea coloreada aparece en la región de control (c) y las
líneas coloreadas aparecen en la región de la prueba (t). Este
resultado negativo significa que las concentraciones en la muestra
de orina están debajo de los niveles señalados del atajo para una
droga particular probada.
*NOTE: La sombra de las líneas coloreadas en la región de la prueba
(t) puede variar. El resultado debe ser considerado negativo
siempre que haya incluso una línea débil.
POSITIVO: Una línea coloreada aparece en la región de control (c) y NINGUNA
línea aparece en la región de la prueba (t). El resultado positivo
significa que la concentración de la droga en la muestra de orina
es mayor que el atajo señalado para una droga específica.
INVÁLIDO: Ninguna línea aparece en la región de control (c). El volumen
escaso del espécimen o las técnicas procesales incorrectas es las
razones más probable de la línea fracaso de control. Lea las
direcciones otra vez y repita la prueba con una nueva tarjeta de la
prueba. Si el resultado es todavía inválido, entre en contacto con
su fabricante.
CONTROL DE CALIDAD
Un control procesal se incluye en la prueba. Una línea que aparece
en la región de control
(c) se considera un control procesal interno. Confirma el
suficiente volumen del espécimen, membrana adecuada wicking y
corrige técnica procesal.
Los estándares del control no se suministran este equipo. Sin
embargo, se recomienda que los controles positivos y negativos
estén probados como buena práctica de laboratorio de confirmar el
método de prueba y de verificar funcionamiento apropiado de la
prueba.
características de funcionamiento
Sensibilidad analítica
Una piscina droga-libre de la orina fue clavada con Buprenorphine
en las concentraciones siguientes: 0 ng/mL, 5ng/mL, 7,5 ng/mL, 10
ng/mL, 12,5 ng/mL y 15 ng/mL. El resultado demuestra la exactitud
del >99% en el 50% sobre y el 50% debajo de la concentración del
atajo. Los datos se resumen abajo en el cuadro 2.
Cuadro 2: Resumenanalíticode lasensibilidad
| Concentración de Buprenorphine (ng/mL) | El por ciento de | n | Resultado visual | |
| Negativo | Positivo | |||
| 0 | el 0% | 90 | 90 | 0 |
| 5 | -50% | 90 | 90 | 0 |
| 7,5 | -25% | 90 | 75 | 15 |
| 10 | Atajo | 90 | 60 | 30 |
| 12,5 | el +25% | 90 | 31 | 59 |
| 15 | el +50% | 90 | 0 | 90 |
Conclusión: Como se indica en la tabla arriba: todos los especímenes con la
concentración de BUP igual a o bajan que se identifican 5
resultados negativos de la demostración de ng/mL, todos los
especímenes con la concentración de BUP de 10 ng/mL como “+/-”, y
todos los especímenes con la concentración de BUP igual a o más
arriba que los resultados positivos mostrados 15ng/mL. Por lo
tanto, la concentración del atajo de la tira de prueba de
Buprenorphine del paso de BUP uno (orina) se determina para ser
10ng/mL BUP.
Especificidad analítica
El cuadro 3 enumera los compuestos que son detectados positivamente en orina por la tira de prueba de Buprenorphine del paso de BUP uno (orina) en 5 minutos y las concentraciones en las cuales se detectan.
Cuadro 3: Especificidadanalítica
| Compuesto | Concentración (ng/mL) |
| Buprenorphine | 10 |
| Norbuprenorphine | 20 |
| Buprenorphine 3-D-Glucuronide | 15 |
| Norbuprenorphine 3-D-Glucuronide | 200 |
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