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Tira de prueba de diagnóstico rápida del equipo K2 (marijuana
sintética) de la prueba de la tenencia ilícita de drogas, para uso
profesional, prueba de droga de la orina, 50ng/ml
Nombre de producto
(Marijuana sintética) tira de prueba de diagnóstico rápida K2
Espécimen: Orina
| Producto | Gato ningún | Espécimen | Sensibilidad | Formato | Tamaño del equipo |
| K2 | YD131S3 | Orina | 50 ng/mL | tira de 3m m | 100T |
| YD131C4 | casete de 4m m | 25T |
Uso previsto
La tira de prueba rápida sintética de la marijuana (K2) (orina) es
un immunoensayo cromatográfico rápido para la detección de
metabilito sintético de la marijuana en orina humana. La marijuana
sintética detectada por la prueba incluye, pero no se limita a, los
metabilitos de JWH-018 y JWH-073. Este análisis proporciona
solamente un resultado de la prueba analítico preliminar. Un método
químico alterno más específico se debe utilizar para obtener un
resultado analítico confirmado. La cromatografía de gas/la
espectrometría de masa (GC/MS) es el método confirmativo preferido.
La consideración clínica y el juicio profesional se deben aplicar a
cualquier droga del resultado de la prueba del abuso,
particularmente cuando se utilizan los resultados positivos
preliminares.
| Parámetro | Calibrador | Atajo (ng/mL) |
| K2 (marijuana sintética) | Marijuana sintética | 50 |
Pruebe el principio
El casete rápido de la prueba K2 (orina) es un immunoensayo basado
en el principio de atascamiento competitivo. Las drogas que pueden
estar presentes en el espécimen de orina compiten contra la
conjugación de la droga para los puntos de enlace en el anticuerpo.
Durante la prueba, un espécimen de orina emigra hacia arriba por la
acción capilar. El metabilito sintético de la marijuana, si es
presente en el espécimen de orina debajo de 50ng/mL, no saturará
los puntos de enlace de partículas anticuerpo-revestidas en el
dispositivo de la prueba. Las partículas anticuerpo-revestidas
entonces serán capturadas por la conjugación sintética inmovilizada
de la marijuana y una línea coloreada visible aparecerá en la línea
región de la prueba. La línea coloreada no formará en la línea
región de la prueba si el nivel sintético del metabilito de la
marijuana excede 50ng/mL porque saturará todos los puntos de enlace
de los anticuerpos sintéticos antis de la marijuana. Un espécimen
de orina droga-positivo no generará una línea coloreada en la línea
región de la prueba, mientras que un espécimen de orina
droga-negativo o un espécimen que contiene una concentración de la
droga menos que el atajo generará una línea en la línea región de
la prueba. Para servir como control procesal, una línea coloreada
aparecerá siempre en la línea de control región que indica que han
añadido al volumen apropiado de espécimen y ha ocurrido la membrana
wicking.
DIRECCIONES PARA EL USO
INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS
NEGATIVA: * una línea coloreada aparece en la región de control (c) y las
líneas coloreadas aparecen en la región de la prueba (t). Este
resultado negativo significa que las concentraciones en la muestra
de orina están debajo de los niveles señalados del atajo para una
droga particular probada.
*NOTE: La sombra de las líneas coloreadas en la región de la prueba
(t) puede variar. El resultado debe ser considerado negativo
siempre que haya incluso una línea débil.
POSITIVO: Una línea coloreada aparece en la región de control (c) y NINGUNA
línea aparece en la región de la prueba (t). El resultado positivo
significa que la concentración de la droga en la muestra de orina
es mayor que el atajo señalado para una droga específica.
INVÁLIDO: Ninguna línea aparece en la región de control (c). El volumen
escaso del espécimen o las técnicas procesales incorrectas es las
razones más probable de la línea fracaso de control. Lea las
direcciones otra vez y repita la prueba con una nueva tarjeta de la
prueba. Si el resultado es todavía inválido, entre en contacto con
su fabricante.
FUNCIONAMIENTO:
Exactitud
Una comparación fue conducida de lado a lado usando la varilla
graduada rápida de la prueba K2 (orina) y el Gc/ms. Los resultados
siguientes fueron tabulados:
| Método | GC/MS | Resultados totales | ||||
| Rapid K2 | Resultados | Positivo | Negativo | |||
| Positivo | 78 | 3 | 81 | |||
| Pruebe la varilla graduada | ||||||
| Negativo | 2 | 167 | 169 | |||
| Resultados totales | 80 | 170 | 250 | |||
| % del acuerdo | 97,5% | 98,2% | 98,0% | |||
Sensibilidad analítica
Una piscina droga-libre de la orina fue clavada con K2 en las
concentraciones siguientes: 0,25,37.5, 50,62.5, 75 y 150ng/mL. Los
resultados demuestran la exactitud del >99% en el 50% sobre y el
50% debajo de la concentración del atajo. Los datos se resumen
abajo:
| Marijuana sintética | El por ciento de | n | Resultado visual | |
| Concentración (ng/mL) | Atajo | Negativo | Positivo | |
| 0 | el 0% | 30 | 30 | 0 |
| 25 | -50% | 30 | 30 | 0 |
| 37,5 | -25% | 30 | 26 | 4 |
| 50 | Atajo | 30 | 15 | 15 |
| 62,5 | el +25% | 30 | 3 | 27 |
| 75 | el +50% | 30 | 0 | 30 |
| 150 | 3X | 30 | 0 | 30 |
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